Распространенность патогенов в синовиальной жидкости, полученной от пациентов отделения неотложной помощи
Распространенность возбудителей в синовиальной жидкости, полученной от пациентов отделения неотложной помощи, и клинико-лабораторные особенности пациентов с диагнозом септический артрит
Это проспективное обсервационное исследование пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи в 9 центрах EMERGEncy ID NET. Цели предлагаемого исследования заключаются в следующем:
- Опишите диапазон и долю инфекционных агентов в синовиальной жидкости, обнаруженных с помощью стандартного C&S и исследовательского ПЦР-тестирования, т. е. панели Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI),
- Описать эпидемиологию пациентов, получающих диагностический артроцентез, и пациентов с диагнозом септический артрит в отделении неотложной помощи (ЭД),
- Определить распространенность септического артрита у пациентов с ЭД в США с атравматическим болезненным опухшим суставом и
- Определите клинические (анамнез и физикальное обследование) и лабораторные характеристики септического артрита.
Координаторы исследования просматривают журнал неотложной помощи для взрослых пациентов с болью в суставах, лечащий врач которых назначил артроцентез. После подтверждения приемлемости координаторы исследования подходят к пациенту, чтобы объяснить суть исследования и предоставить письменную форму согласия. Если пациент соглашается участвовать и дает согласие, координатор исследования завершает сбор данных о зачислении, используя опрос пациента и лечащего врача для сбора ответов. После зачисления координатор исследования гарантирует, что примерно 0,3–1,0 мл оставшейся синовиальной жидкости сохраняется и хранится в морозильной камере для отправки в центральную лабораторию (больничная лаборатория Медицинского центра Трумэна, Канзас-Сити, Миссури) для тестирования. Примерно через 30 дней после зачисления координаторы исследования заполняют электронную медицинскую карту (EMR).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование проводится в 9 центрах EMERGEncy ID NET, Медицинском центре Olive View-UCLA, Лос-Анджелес, Калифорния; Университетская больница Темпл, Филадельфия, Пенсильвания; Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, Массачусетс; Медицинский центр Valleywise, Феникс, Аризона; Медицинский центр Трумэна/U. Миссури Канзас-Сити, Канзас-Сити, Миссури; Медицинский центр Хеннепина, Миннеаполис, Миннесота, Центр медицинских наук Университета Нью-Мексико, Альбукерке, Нью-Мексико; Больница Университета Айовы, Айова-Сити, Айова; и Медицинский институт Джона Хопкинса, Балтимор, Мэриленд. Эти больницы обслуживают в основном городское и недостаточно обслуживаемое население.
К пациентам, поступающим в вышеуказанные отделения неотложной помощи больницы, будут обращаться члены исследовательской группы, которые соответствуют вышеуказанным критериям приемлемости. Целевой набор для исследования составляет 500 участников.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- диагностический артроцентез в отделении неотложной помощи (ОП) или во время госпитализации при поступлении из ОНП;
- заказаны артроцентез и культура суставов; и
- предоставить письменное согласие на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие или отсутствует законный уполномоченный представитель; или
- заключенный или условно-досрочно освобожденный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность возбудителей
Временное ограничение: Два года
|
Опишем распространенность возбудителей, выявленных с помощью ПЦР-тестирования.
|
Два года
|
|
Распространенность септического артрита
Временное ограничение: Два года
|
Опишем распространенность септического артрита среди пациентов, перенесших пункцию сустава в отделениях неотложной помощи.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика септического артрита
Временное ограничение: Два года
|
Мы сравним клинические характеристики, такие как продолжительность симптомов, история болезни, иммунодефицитные состояния, жизненно важные показатели и демографические данные между теми, у кого есть септический артрит, и теми, у кого его нет, чтобы определить, существуют ли возможные предикторы.
|
Два года
|
|
Лабораторная характеристика септического артрита
Временное ограничение: Два года
|
Мы сравним лабораторные характеристики, такие как количество лейкоцитов, наличие кристаллов, окрашивание по Граму и результаты посевов между теми, у кого есть септический артрит, и теми, у кого его нет, чтобы определить, существуют ли возможные предикторы.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1577712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .