Prevalência de patógenos no líquido sinovial obtido de pacientes do pronto-socorro
Prevalência de Patógenos no Líquido Sinovial Obtido de Pacientes do Pronto Socorro e Características Clínicas e Laboratoriais de Pacientes com Diagnóstico de Artrite Séptica
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência em 9 locais de EMERGÊNCIA ID NET. Os objetivos do estudo proposto são:
- Descrever a faixa e a proporção de agentes infecciosos no líquido sinovial, conforme detectado pelo teste padrão de C&S e PCR experimental, ou seja, Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
- Descrever a epidemiologia dos pacientes que receberam artrocentese diagnóstica e daqueles diagnosticados com artrite séptica no departamento de emergência (DE),
- Determinar a prevalência de artrite séptica em pacientes do pronto-socorro dos EUA apresentando uma articulação inchada dolorosa atraumática e
- Determinar as características clínicas (história e exame físico) e laboratoriais da artrite séptica.
Os coordenadores do estudo examinam o registro do ED para pacientes adultos que apresentam dor nas articulações e cujo médico assistente solicitou uma artrocentese. Após confirmar a elegibilidade, os coordenadores do estudo abordam o paciente para explicar o estudo e apresentam o termo de consentimento por escrito. Se o paciente concordar em participar e consentir, o coordenador do estudo completa uma coleta de dados de inscrição usando uma entrevista com o paciente e o médico assistente para coletar as respostas. Após a inscrição, o coordenador do estudo garantirá que aproximadamente 0,3-1,0 mL de líquido sinovial restante é guardado e armazenado em um freezer para envio a um laboratório central (laboratório do hospital Truman Medical Center, Kansas City, MO) para teste. Aproximadamente 30 dias após a inscrição, os coordenadores do estudo concluem uma revisão do registro médico eletrônico (EMR).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, conduzido em 9 locais de EMERGÊNCIA ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Hospital da Universidade Temple, Filadélfia, PA; Centro Médico da Universidade do Mississippi, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Centro Médico Truman/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Centro Médico Hennepin, Minneapolis, MN, Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Novo México, Albuquerque, NM; Hospital da Universidade de Iowa, Iowa City, IA; e Instituto Médico Johns Hopkins, Baltimore, MD. Esses hospitais atendem a uma população majoritariamente urbana e carente.
Os pacientes que se apresentarem nos departamentos de emergência do hospital acima serão abordados por membros da equipe do estudo que atendam aos critérios de elegibilidade acima. A meta de inscrição para o estudo é de 500 participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- artrocentese diagnóstica no departamento de emergência (DE) ou durante a internação se admitido do ED;
- solicitada artrocentese e cultura articular; e
- fornecer consentimento por escrito em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir ou nenhum representante legal autorizado está disponível; ou
- prisioneiro ou liberdade condicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de patógenos
Prazo: Dois anos
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Descreveremos a prevalência de patógenos identificados usando testes de PCR
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Dois anos
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Prevalência de artrite séptica
Prazo: Dois anos
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Descreveremos a prevalência de artrite séptica em pacientes submetidos a punções articulares em serviços de emergência
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas da artrite séptica
Prazo: Dois anos
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Compararemos as características clínicas, como duração dos sintomas, histórico médico, condições imunocomprometidas, sinais vitais e dados demográficos entre aqueles que têm artrite séptica versus aqueles que não têm, para determinar se existem possíveis preditores
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Dois anos
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Características laboratoriais da artrite séptica
Prazo: Dois anos
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Compararemos características laboratoriais, como contagem de glóbulos brancos, presença de cristais, coloração de Gram e resultados de cultura entre aqueles que têm artrite séptica versus aqueles que não têm, para determinar se existem possíveis preditores
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1577712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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