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慢性抵抗性足底筋膜症の症例における内視鏡的足底筋膜リリース

2022年4月15日 更新者:Mohamed Saeed Hamdy、Sohag University

足底筋膜は、かかとの骨 (踵骨の下面の内側結節) を中足趾節関節に接続する厚い組織帯であり、歩行中に足を支える足の内側アーチを形成します。 足底筋膜の刺激と瘢痕化は、かかとの痛みの最も一般的な原因の 1 つです。

足底筋膜症は、アスリートと座りがちな患者の両方で、すべての足の障害の 11% から 15% を占めています。

足底筋膜炎として誤った命名法を使用することが一般的ですが、それは変性プロセスです(つまり、 足底筋膜症の病因は明らかではありません。 それは、ムコイド変性を誘発する筋膜の過度の緊張による炎症から生じる可能性があります。病理学的所見には、炎症性メディエーターを伴わない変性組織の変化が含まれます。

足底筋膜症の診断は、病歴と身体検査所見によって決定されます。 典型的には、体重を支えている間、特に早朝や一定期間活動していなかった後の最初のステップで、患者はかかとの痛みを訴えます。

患者は通常、足底腱膜の部位周辺に圧痛があります。 痛みは、中足趾節関節の受動的過伸展によって病気の足底腱膜を伸ばすことによって再現できます。

内視鏡下足底筋膜切開術は比較的新しい手技であり、かかとへの内視鏡的アプローチを伴うため、繊細な器具、最小限の切開、および即時の体重負荷で足底腱膜の解放を行うことができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hassan H Noaman, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人で、内側踵骨結節の足底筋膜の起点に 1 年間局所的な圧力を伴う単一部位のかかとの痛みがあり、以下を含む少なくとも 2 つの保存療法が失敗した場合:

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、コルチコステロイド注射、理学療法、運動プログラム(アキレス腱と足底筋膜のストレッチ運動)、装具(ヒールカップ、成型靴のインサートまたはナイトスプリント)を少なくとも 3 か月間。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 局所感染症または代謝障害、特に糖尿病、全身性多発性関節炎、血清陰性関節症、足根管症候群を患っている患者。
  • 先天性異常(例:ペスプラヌス、ペスカバス、四肢の長さの不一致、つま先立ち、神経筋障害など)を有する患者。
  • -同側または対側の血管または神経学的異常、または悪性腫瘍のある患者。
  • 最近の外傷または足と足首の変形または骨折。
  • 積極的な抗凝固療法または出血性疾患
  • -過去4週間以内にコルチコステロイド注射を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケース
内側ポータルは、足がニュートラルな位置にある状態で、内果の後縁を通る垂直線に沿って、足底皮膚から 1cm 離れた位置に開発されます。 5 mm のカニューレは、トロカール上の外側のポータルを介して導入されます。 その後、洗浄液が接続されます。 30 度 4.0 mm の内視鏡がカニューレ内に挿入されます。 次に、足底筋膜の光沢のある繊維が完全に見えるようになるまで、4.5 電動切歯を使用して皮下組織を創面切除します。 足底筋膜の中央のランドマークとして機能するように、かかとの皮膚から針を垂直に挿入しました。 次に、メスの刃を内側ポータルから導入して、足底筋膜の内側半分の全厚を直接可視化の下で 2 つのリーフレットに分割します。 その後、電動切歯を使用して後尖を完全に創面切除します。 その後、トンネルは灌漑され、ステッチが行われます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカの整形外科の足と足首 - 後ろ足のスケール
時間枠:術後6ヶ月
  • 痛み
  • 関数
  • アライメント評価
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-03-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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