- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342207
만성 저항성 족저근막병증 환자에서 내시경적 족저근막 박리술
족저근막은 발뒤꿈치 뼈(종골 밑면의 내측 결절)와 중족지절 관절을 연결하는 두꺼운 조직 밴드로, 걷는 동안 발을 지지하는 발의 내측 아치를 형성합니다. 발바닥 근막의 자극과 흉터는 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
발바닥 근막병증은 운동선수와 좌식 환자 모두에서 모든 발 질환의 11~15%를 차지합니다.
일반적으로 족저근막염으로 잘못된 명명법을 사용한다고 하지만 이는 퇴행성 과정입니다(즉, fasciopathy). 발바닥 근막 병증의 병인은 명확하지 않습니다. 근막의 과도한 긴장으로 인한 자극으로 인해 점액 변성을 유발할 수 있습니다. 병리학적 소견에는 염증 매개체가 없는 퇴행성 조직 변화가 포함됩니다.
발바닥 근막병증의 진단은 병력 및 신체 검사 소견에 의해 결정됩니다. 일반적으로 환자는 체중 부하 시, 특히 이른 아침에 그리고 일정 기간 활동하지 않은 후 첫 걸음을 내디딜 때 발뒤꿈치 통증을 호소합니다.
환자는 일반적으로 발바닥 건막 부위 주변에 압통이 있습니다. 통증은 중족지절 관절의 수동적 과신전으로 병든 족저 건막을 스트레칭함으로써 재현될 수 있습니다.
내시경적 족저근막절개술은 상대적으로 새로운 절차로, 발뒤꿈치에 대한 내시경 접근을 포함하여 섬세한 기구, 최소한의 절개 및 즉각적인 체중 부하를 통해 족저근막 박리술을 시행할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Hamdy, resident
- 전화번호: 01025145663
- 이메일: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan H Noaman, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인이 1년 동안 내측 발뒤꿈치 결절의 족저근막 기점에서 국소 압박을 동반한 단일 부위 발뒤꿈치 통증을 나타내며 다음을 포함하는 최소 2줄의 보존적 치료 실패:
비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드 주사, 물리 치료, 운동 프로그램(아킬레스건 및 족저근막 스트레칭 운동) 및 교정 장치(힐 컵, 성형 신발 삽입물 또는 야간 부목)를 최소 3개월 동안.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 국소 감염 또는 대사 장애, 특히 당뇨병, 전신성 다발성 관절염, 혈청음성 관절병증, 족근관 증후군이 있는 환자.
- 선천성 기형(예: 편평사마귀, 편평사마귀, 사지 길이 불일치, 발가락 안쪽, 신경근 장애)이 있는 환자.
- 동측 또는 반대측 혈관 또는 신경학적 이상 또는 악성 종양이 있는 환자.
- 최근 외상 또는 발 및 발목 기형 또는 골절.
- 활성 항응고 요법 또는 출혈 장애
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
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발을 중립 위치에 놓고 내측 복사뼈의 후방 경계를 통과하는 수직선을 따라 발바닥 피부에서 1cm 떨어진 곳에 내측 포털이 발달합니다.
그런 다음 투관침 위의 측면 포털을 통해 5mm 캐뉼라를 삽입합니다.
그런 다음 관개액이 연결됩니다.
캐뉼라 내부에 30도 4.0mm 내시경을 삽입합니다.
그런 다음 발바닥 근막의 반짝이는 섬유가 완전히 시각화될 때까지 4.5mm 전동 절치 블레이드를 사용하여 피하 조직을 제거합니다.
발뒤꿈치 피부를 통해 수직으로 바늘을 삽입하여 족저근막 중앙의 랜드마크 역할을 했습니다.
그런 다음 메스 칼날이 내측 포털을 통해 삽입되어 발바닥 근막의 내측 절반의 전체 두께를 직접 시각화하여 두 개의 전단지로 나눕니다.
그런 다음 전동 절치 블레이드를 사용하여 후방 전단지를 완전히 제거합니다.
그런 다음 터널에 물을 대고 바늘을 꿰맬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle-Hind 발 스케일
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-03-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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