Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos talpi fascia felszabadulás krónikus rezisztens plantáris fasciopátia esetén

2022. április 15. frissítette: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

A plantáris fascia egy vastag szövetszalag, amely a sarokcsontot (a calcaneus alsó felszínének mediális gumóját) köti össze a lábközépcsont-ízületekkel, kialakítva a láb mediális ívét, amely megtámasztja a lábfejet járás közben. A talpi fascia irritációja és hegesedése a sarokfájdalom egyik leggyakoribb oka.

A talpi fasciopathia az összes lábbetegség 11-15%-áért felelős mind a sportolók, mind az ülő betegek körében.

Bár a helytelen nómenklatúrát általában plantáris fasciitisnek nevezik, ez degeneratív folyamat (pl. fasciopathia).A plantáris fasciopathia etiológiája nem tisztázott. Ez a fascia túlfeszítése miatti irritációból származhat, amely nyálkahártya-degenerációt indukál. A kóros leletek közé tartoznak a degeneratív szövetelváltozások gyulladásos mediátorok nélkül.

A plantáris fasciopathia diagnózisát az anamnézis és a fizikális vizsgálat eredményei határozzák meg. A betegek jellemzően sarokfájdalmat tapasztalnak súlyhordás közben, különösen kora reggel és az inaktivitás utáni első lépéseknél.

A betegek általában érzékenyek a talpi aponeurosis helyén. A fájdalom reprodukálható a beteg talpi aponeurosis megnyújtásával a lábközépcsontízületek passzív hiperextenziójával.

Az endoszkópos plantáris fasciotómia egy viszonylag új eljárás, amely magában foglalja a sarok endoszkópos megközelítését, lehetővé téve a plantáris aponeurosis felszabadítását finom eszközökkel, minimális disszekciót és azonnali súlyviselést.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hassan H Noaman, professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőtteknél egy éven át egyetlen helyen jelentkező sarokfájdalom és helyi nyomás a fascia plantar fascia eredeténél a mediális calcanealis gumósságon, legalább két konzervatív kezelési sor sikertelensége mellett, beleértve:

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), kortikoszteroid injekciók, fizikoterápia, edzésprogram (Achilles-ín és talpi fascia nyújtó gyakorlatok) és ortopédiai eszközök (sarokkupa, formázott cipőbetét vagy éjszakai sín) legalább 3 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Lokális fertőzésben vagy anyagcserezavarban szenvedő betegek, különösen cukorbetegségben, generalizált polyarthritisben, szero-negatív arthropathiában, tarsalis alagút szindrómában.
  • Veleszületett rendellenességben szenvedő betegek, pl. pesplanus, pescavus, végtaghossz eltérés, lábujjak, ideg-izom rendellenességek.
  • Ipsilaterális vagy ellenoldali érrendszeri vagy neurológiai rendellenességben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
  • Legutóbbi trauma vagy lábfej- és bokadeformitás vagy törések.
  • Aktív véralvadásgátló kezelés vagy vérzési rendellenességek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt négy hétben kortikoszteroid injekciót kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esetek
A talpbőrtől 1 cm-re egy mediális portál alakul ki a mediális malleolus hátsó határán áthaladó függőleges vonal mentén, miközben a láb semleges helyzetben van. Ezután egy 5 mm-es kanült vezetünk be az oldalsó portálon keresztül a trokár fölé. Ezután az öntözőfolyadék csatlakoztatva lesz. A kanül belsejébe egy 30 fokos 4,0 mm-es endoszkóp kerül behelyezésre. Ezután egy 4,5-ös motoros metszőpengét használnak a bőr alatti szövet tisztítására, amíg lehetővé válik a talpi fascia fényes rostjainak teljes megjelenítése. Függőlegesen egy tűt szúrtak át a sarokbőrön, hogy a talpi fascia közepén jelölje ki. Ezután egy szike pengét vezetnek be a mediális portálon, hogy a plantáris fascia mediális felének teljes vastagságát két szórólapra osztják, közvetlen vizualizáció mellett. A hátsó szórólap ezután teljesen megtisztul egy motoros metszőpenge segítségével. Ezután az alagutat öntözni fogják, és varrásokat végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai ortopéd láb és boka-hátsó láb mérleg
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
  • Fájdalom
  • Funkció
  • Igazítás értékelése
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-03-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel