- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05342207
Endoszkópos talpi fascia felszabadulás krónikus rezisztens plantáris fasciopátia esetén
A plantáris fascia egy vastag szövetszalag, amely a sarokcsontot (a calcaneus alsó felszínének mediális gumóját) köti össze a lábközépcsont-ízületekkel, kialakítva a láb mediális ívét, amely megtámasztja a lábfejet járás közben. A talpi fascia irritációja és hegesedése a sarokfájdalom egyik leggyakoribb oka.
A talpi fasciopathia az összes lábbetegség 11-15%-áért felelős mind a sportolók, mind az ülő betegek körében.
Bár a helytelen nómenklatúrát általában plantáris fasciitisnek nevezik, ez degeneratív folyamat (pl. fasciopathia).A plantáris fasciopathia etiológiája nem tisztázott. Ez a fascia túlfeszítése miatti irritációból származhat, amely nyálkahártya-degenerációt indukál. A kóros leletek közé tartoznak a degeneratív szövetelváltozások gyulladásos mediátorok nélkül.
A plantáris fasciopathia diagnózisát az anamnézis és a fizikális vizsgálat eredményei határozzák meg. A betegek jellemzően sarokfájdalmat tapasztalnak súlyhordás közben, különösen kora reggel és az inaktivitás utáni első lépéseknél.
A betegek általában érzékenyek a talpi aponeurosis helyén. A fájdalom reprodukálható a beteg talpi aponeurosis megnyújtásával a lábközépcsontízületek passzív hiperextenziójával.
Az endoszkópos plantáris fasciotómia egy viszonylag új eljárás, amely magában foglalja a sarok endoszkópos megközelítését, lehetővé téve a plantáris aponeurosis felszabadítását finom eszközökkel, minimális disszekciót és azonnali súlyviselést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed S Hamdy, resident
- Telefonszám: 01025145663
- E-mail: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hassan H Noaman, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőtteknél egy éven át egyetlen helyen jelentkező sarokfájdalom és helyi nyomás a fascia plantar fascia eredeténél a mediális calcanealis gumósságon, legalább két konzervatív kezelési sor sikertelensége mellett, beleértve:
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), kortikoszteroid injekciók, fizikoterápia, edzésprogram (Achilles-ín és talpi fascia nyújtó gyakorlatok) és ortopédiai eszközök (sarokkupa, formázott cipőbetét vagy éjszakai sín) legalább 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Lokális fertőzésben vagy anyagcserezavarban szenvedő betegek, különösen cukorbetegségben, generalizált polyarthritisben, szero-negatív arthropathiában, tarsalis alagút szindrómában.
- Veleszületett rendellenességben szenvedő betegek, pl. pesplanus, pescavus, végtaghossz eltérés, lábujjak, ideg-izom rendellenességek.
- Ipsilaterális vagy ellenoldali érrendszeri vagy neurológiai rendellenességben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Legutóbbi trauma vagy lábfej- és bokadeformitás vagy törések.
- Aktív véralvadásgátló kezelés vagy vérzési rendellenességek
- Azok a betegek, akik az elmúlt négy hétben kortikoszteroid injekciót kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: esetek
|
A talpbőrtől 1 cm-re egy mediális portál alakul ki a mediális malleolus hátsó határán áthaladó függőleges vonal mentén, miközben a láb semleges helyzetben van.
Ezután egy 5 mm-es kanült vezetünk be az oldalsó portálon keresztül a trokár fölé.
Ezután az öntözőfolyadék csatlakoztatva lesz.
A kanül belsejébe egy 30 fokos 4,0 mm-es endoszkóp kerül behelyezésre.
Ezután egy 4,5-ös motoros metszőpengét használnak a bőr alatti szövet tisztítására, amíg lehetővé válik a talpi fascia fényes rostjainak teljes megjelenítése.
Függőlegesen egy tűt szúrtak át a sarokbőrön, hogy a talpi fascia közepén jelölje ki.
Ezután egy szike pengét vezetnek be a mediális portálon, hogy a plantáris fascia mediális felének teljes vastagságát két szórólapra osztják, közvetlen vizualizáció mellett.
A hátsó szórólap ezután teljesen megtisztul egy motoros metszőpenge segítségével.
Ezután az alagutat öntözni fogják, és varrásokat végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Amerikai ortopéd láb és boka-hátsó láb mérleg
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-03-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .