- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05342207
Эндоскопический релиз подошвенной фасции в случаях хронической резистентной подошвенной фасциопатии
Подошвенная фасция представляет собой толстый тканевый тяж, соединяющий пяточную кость (медиальный бугорок нижней поверхности пяточной кости) с плюснефаланговыми суставами, образуя медиальный свод стопы, поддерживающий стопу при ходьбе. Раздражение и рубцевание подошвенной фасции является одной из наиболее частых причин боли в пятке.
Подошвенная фасциопатия составляет от 11% до 15% всех заболеваний стопы как у спортсменов, так и у пациентов, ведущих малоподвижный образ жизни.
Хотя обычно его называют подошвенным фасциитом с использованием неправильной номенклатуры, это дегенеративный процесс (т. фасциопатия). Этиология подошвенной фасциопатии не ясна. Это может быть результатом раздражения из-за перенапряжения фасции, которое вызывает мукоидную дегенерацию. Патологические данные включают дегенеративные изменения тканей без медиаторов воспаления.
Диагноз плантарной фасциопатии устанавливается на основании анамнеза и результатов физикального обследования. Как правило, пациенты жалуются на боль в пятке при нагрузке, особенно рано утром и при первых шагах после периода бездействия.
Пациенты обычно испытывают болезненность в области подошвенного апоневроза. Боль может быть воспроизведена путем растяжения пораженного подошвенного апоневроза путем пассивного переразгибания плюснефаланговых суставов.
Эндоскопическая подошвенная фасциотомия является относительно новой процедурой, включающей эндоскопический доступ к пятке, позволяющий выполнить освобождение подошвенного апоневроза с помощью тонких инструментов, минимального рассечения и немедленной нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed S Hamdy, resident
- Номер телефона: 01025145663
- Электронная почта: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan H Noaman, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет предъявляют жалобы на боль в пятке одной локализации с локальным давлением в месте отхождения подошвенной фасции на медиальный бугор пяточной кости в течение одного года при неэффективности как минимум двух направлений консервативного лечения, включая:
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекции кортикостероидов, физиотерапия, программа упражнений (упражнения на растяжку ахиллова сухожилия и подошвенной фасции) и ортопедические приспособления (пяточная чаша, формованная вставка для обуви или ночная шина) в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с местной инфекцией или нарушением обмена веществ, особенно диабетом, генерализованным полиартритом, серонегативной артропатией, тарзальным туннельным синдромом.
- Пациенты с врожденными аномалиями, такими как pesplanus, pescavus, несоответствие длины конечностей, искривление пальцев, нервно-мышечные расстройства.
- Пациенты с ипсилатеральными или контралатеральными сосудистыми или неврологическими аномалиями или злокачественными новообразованиями.
- Недавняя травма или деформация стопы и голеностопного сустава или переломы.
- Активная антикоагулянтная терапия или нарушения свертываемости крови
- Пациенты, получившие инъекцию кортикостероидов в течение предыдущих четырех недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: случаи
|
Медиальный портал будет сформирован на расстоянии 1 см от подошвенной кожи вдоль вертикальной линии, проходящей через задний край медиальной лодыжки, при стопе в нейтральном положении.
Затем через латеральный порт над троакаром будет введена канюля диаметром 5 мм.
Затем будет подключена ирригационная жидкость.
Внутри канюли будет вставлен 30-градусный эндоскоп диаметром 4,0 мм.
Затем моторизованным резцовым лезвием 4,5 будут иссекать подкожную клетчатку до тех пор, пока не станет возможной полная визуализация блестящих волокон подошвенной фасции.
Игла была введена вертикально через кожу пятки, чтобы служить ориентиром для середины подошвенной фасции.
Затем через медиальный портал вводят лезвие скальпеля, чтобы разделить всю толщину медиальной половины подошвенной фасции на две створки под прямой визуализацией.
Затем задняя створка полностью удаляется с помощью моторизованного резцового лезвия.
Затем туннель промывают и накладывают швы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .