Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe uwalnianie powięzi podeszwowej w przypadkach przewlekłej opornej powięzi podeszwowej

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

Rozcięgno podeszwowe to gruby pas tkanki, który łączy kość piętową (przyśrodkowy guzek spodu kości piętowej) ze stawami śródstopno-paliczkowymi, tworząc łuk przyśrodkowy stopy, który podtrzymuje stopę podczas chodzenia. Podrażnienie i bliznowacenie rozcięgna podeszwowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu pięty.

Powięź podeszwowa stanowi od 11% do 15% wszystkich schorzeń stóp zarówno u sportowców, jak i pacjentów prowadzących siedzący tryb życia.

Chociaż powszechnie określane przy użyciu nieprawidłowej nomenklatury jako zapalenie powięzi podeszwowej, jest to proces zwyrodnieniowy (tj. fasciopatia). Etiologia powięzi podeszwowej nie jest jasna. Może wynikać z podrażnienia z powodu przeciążenia powięzi, które indukuje zwyrodnienie śluzówki. W obrazie patologicznym stwierdza się zmiany zwyrodnieniowe tkanki bez mediatorów stanu zapalnego.

Rozpoznanie powięzi podeszwy ustala się na podstawie wywiadu i wyników badania fizykalnego. Zazwyczaj pacjenci zgłaszają się z bólem pięty podczas obciążania, zwłaszcza wczesnym rankiem i przy pierwszych krokach po okresie bezczynności.

Pacjenci zwykle odczuwają tkliwość wokół rozcięgna podeszwowego. Ból można odtworzyć przez rozciąganie chorego rozcięgna podeszwowego poprzez bierne przeprostowanie stawów śródstopno-paliczkowych.

Endoskopowa fasciotomia podeszwowa jest stosunkowo nową procedurą, obejmującą endoskopowe podejście do pięty, umożliwiającą uwolnienie rozcięgna podeszwowego za pomocą delikatnych narzędzi, minimalne rozwarstwienie i natychmiastowe obciążenie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hassan H Noaman, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat objawiający się bólem pięty w jednym miejscu z miejscowym uciskiem na początku rozcięgna podeszwowego na guzowatości kości piętowej przyśrodkowej przez rok, z niepowodzeniem co najmniej dwóch linii leczenia zachowawczego, w tym:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zastrzyki z kortykosteroidów, fizjoterapia, program ćwiczeń (ćwiczenia rozciągające ścięgno Achillesa i powięź podeszwową) oraz urządzenia ortopedyczne (nakładka na piętę, formowana wkładka do buta lub szyna nocna) przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z miejscową infekcją lub zaburzeniem metabolicznym, zwłaszcza cukrzycą, uogólnionym zapaleniem wielostawowym, seronegatywną artropatią, zespołem kanału stępu.
  • Pacjenci z wadami wrodzonymi, np. pesplanus, pescavus, rozbieżność długości kończyn, palucha, zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • Pacjenci z nieprawidłowościami naczyniowymi lub neurologicznymi lub nowotworami złośliwymi po tej samej lub przeciwnej stronie.
  • Niedawny uraz lub deformacja stopy i kostki lub złamania.
  • Aktywna terapia przeciwzakrzepowa lub skazy krwotoczne
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sprawy
Procedura: Endoskopowe uwalnianie powięzi podeszwowej w przypadkach przewlekłej opornej powięzi podeszwowej
Przyśrodkowy portal zostanie utworzony w odległości 1 cm od skóry podeszwowej wzdłuż linii pionowej przechodzącej przez tylną granicę kostki przyśrodkowej ze stopą w pozycji neutralnej. Kaniula 5 mm zostanie następnie wprowadzona przez portal boczny nad trokarem. Następnie zostanie podłączony płyn do irygacji. Do kaniuli zostanie wprowadzony endoskop 30 stopni o średnicy 4,0 mm. Zmotoryzowane ostrze siekacza 4,5 zostanie następnie użyte do oczyszczenia tkanki podskórnej, aż do uzyskania pełnej wizualizacji błyszczących włókien rozcięgna podeszwowego. Igła została wprowadzona pionowo przez skórę pięty, aby działała jako punkt orientacyjny dla środka rozcięgna podeszwowego. Ostrze skalpela zostanie następnie wprowadzone przez przyśrodkowy portal w celu podzielenia pełnej grubości przyśrodkowej połowy rozcięgna podeszwowego na dwa płatki pod bezpośrednią wizualizacją. Płatek tylny zostanie następnie całkowicie oczyszczony za pomocą zmotoryzowanego ostrza siekacza. Następnie tunel zostanie nawodniony i wykonane zostaną szwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykańska skala stopy ortopedycznej i stawu skokowo-tylnego stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
  • Ból
  • Funkcjonować
  • Ocena wyrównania
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-03-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj