Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické uvolnění plantární fascie v případech chronické rezistentní plantární fasciopatie

15. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

Plantární fascie je tlustý tkáňový pás, který spojuje patní kost (mediální tuberculum spodního povrchu patní kosti) s metatarzofalangeálními klouby a tvoří mediální klenbu nohy, která podpírá nohu při chůzi. Podráždění a zjizvení plantární fascie je jednou z nejčastějších příčin bolesti paty.

Plantární fasciopatie představuje 11 až 15 % všech poruch nohou jak u sportovců, tak u sedavých pacientů.

Ačkoli se běžně používá nesprávná nomenklatura jako plantární fasciitida, jedná se o degenerativní proces (tj. fasciopatie).Etiologie plantární fasciopatie není jasná. Může být důsledkem podráždění v důsledku přepětí fascie, které vyvolává mukoidní degeneraci. Patologické nálezy zahrnují degenerativní změny tkáně bez zánětlivých mediátorů.

Diagnóza plantární fasciopatie je určena anamnézou a nálezy fyzikálního vyšetření. Typicky se u pacientů projevuje bolest paty během nesení zátěže, zejména brzy ráno a při prvních krocích po období nečinnosti.

Pacienti budou mít obvykle citlivost v okolí místa plantární aponeurózy. Bolest může být reprodukována protažením nemocné plantární aponeurózy pasivní hyperextenzí metatarzofalangeálních kloubů.

Endoskopická plantární fasciotomie je relativně nový postup, který zahrnuje endoskopický přístup k patě, který umožňuje provedení uvolnění plantární aponeurózy pomocí jemných nástrojů, minimální disekce a okamžitého zatížení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hassan H Noaman, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let se projevovali bolestí paty na jednom místě s lokálním tlakem v počátku plantární fascie na mediální tuberositas calcaneal po dobu jednoho roku se selháním alespoň dvou linií konzervativní léčby včetně:

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortikosteroidní injekce, fyzikální terapie, cvičební program (protahovací cvičení Achillovy šlachy a plantární fascie) a ortopedické pomůcky (patní miska, tvarovaná vložka do boty nebo noční dlaha) po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří měli lokální infekci nebo metabolickou poruchu, zejména diabetes, generalizovanou polyartritidu, séronegativní artropatii, syndrom tarzálního tunelu.
  • Pacienti s vrozenými anomáliemi, např. pesplanus, pescavus, nesrovnalosti v délce končetiny, prsty na nohou, nervosvalové poruchy.
  • Pacienti s ipsilaterálními nebo kontralaterálními vaskulárními nebo neurologickými abnormalitami nebo malignitami.
  • Nedávné trauma nebo deformace nebo zlomeniny chodidla a kotníku.
  • Aktivní antikoagulační léčba nebo krvácivé poruchy
  • Pacienti, kteří dostali injekci kortikosteroidů během předchozích čtyř týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: případy
Postup: Endoskopické uvolnění plantární fascie v případech chronické rezistentní plantární fasciopatie
Mediální portál bude vyvinut 1 cm od plantární kůže podél vertikální linie procházející zadním okrajem mediálního kotníku s nohou v neutrální poloze. Poté bude zavedena 5 mm kanyla laterálním portálem přes trokar. Poté bude připojena irigační kapalina. Do kanyly bude vložen 30stupňový 4,0 mm endoskop. K odstranění podkožní tkáně se pak použije motorizovaná čepel řezáku 4,5, dokud nebude možná úplná vizualizace lesklých vláken plantární fascie. Jehla byla zavedena vertikálně skrz kůži paty, aby působila jako landmark pro střed plantární fascie. Mediálním portálem se pak zavede čepel skalpelu k rozdělení celé tloušťky mediální poloviny plantární fascie na dva cípy pod přímou vizualizací. Zadní cíp bude poté zcela odstraněn pomocí motorizovaného řezáku. Poté bude tunel zavlažován a provedeny stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká ortopedická stupnice pro nohy a kotník-zadní nohu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
  • Bolest
  • Funkce
  • Posouzení vyrovnání
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-03-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit