- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05342207
Libération endoscopique du fascia plantaire dans les cas de fasciopathie plantaire résistante chronique
Le fascia plantaire est une bande de tissu épais qui relie l'os du talon (le tubercule médial de la surface inférieure du calcanéum) aux articulations métatarsophalangiennes, formant l'arche médiale du pied, qui soutient le pied pendant la marche. L'irritation et la cicatrisation du fascia plantaire sont l'une des causes les plus courantes de douleur au talon.
La fasciopathie plantaire représente 11% à 15% de tous les troubles du pied chez les athlètes et les patients sédentaires.
Bien qu'il soit communément fait référence à l'utilisation d'une nomenclature incorrecte en tant que fasciite plantaire, il s'agit d'un processus dégénératif (c.-à-d. fasciopathie). L'étiologie de la fasciopathie plantaire n'est pas claire. Elle peut résulter d'une irritation due à une surcharge du fascia, qui induit une dégénérescence mucoïde. Les résultats pathologiques incluent des modifications tissulaires dégénératives sans médiateurs inflammatoires.
Le diagnostic de fasciopathie plantaire est déterminé par les antécédents médicaux et les résultats de l'examen physique. Typiquement, les patients présentent une douleur au talon lors de la mise en charge, en particulier tôt le matin et lors des premiers pas après une période d'inactivité.
Les patients auront généralement une sensibilité autour du site de l'aponévrose plantaire. La douleur peut être reproduite en étirant l'aponévrose plantaire malade par hyperextension passive des articulations métatarsophalangiennes.
La fasciotomie plantaire endoscopique est une procédure relativement nouvelle, implique une approche endoscopique du talon, permettant d'effectuer une libération de l'aponévrose plantaire avec des instruments délicats, une dissection minimale et une mise en charge immédiate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed S Hamdy, resident
- Numéro de téléphone: 01025145663
- E-mail: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassan H Noaman, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans présentant une talalgie monosite avec pression locale à l'origine de l'aponévrose plantaire sur la tubérosité calcanéenne médiale depuis un an, avec échec d'au moins deux lignes de traitement conservateur dont :
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), injections de corticostéroïdes, kinésithérapie, programme d'exercices (exercices d'étirement du tendon d'Achille et du fascia plantaire) et orthèses (coquille de talon, semelle intérieure moulée ou attelle de nuit) pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients ayant eu une infection locale ou un trouble métabolique notamment diabète, polyarthrite généralisée, arthropathie séronégative, syndrome du tunnel tarsien.
- Patients présentant des anomalies congénitales, par exemple pesplanus, pescavus, écart de longueur des membres, in-toeing, troubles neuro-musculaires.
- Patients présentant des anomalies vasculaires ou neurologiques ipsilatérales ou controlatérales, ou des tumeurs malignes.
- Traumatisme récent ou déformation ou fractures du pied et de la cheville.
- Traitement anticoagulant actif ou troubles hémorragiques
- Patients ayant reçu une injection de corticostéroïde au cours des quatre semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: cas
|
Un portail médial sera développé à 1 cm de la peau plantaire le long d'une ligne verticale passant par le bord postérieur de la malléole médiale avec le pied en position neutre.
Une canule de 5 mm sera ensuite introduite par le portail latéral sur le trocart.
Le fluide d'irrigation sera alors connecté.
Un endoscope à 30 degrés de 4,0 mm sera inséré à l'intérieur de la canule.
Une lame d'incisive motorisée de 4,5 sera ensuite utilisée pour débrider le tissu sous-cutané jusqu'à ce que la visualisation complète des fibres brillantes du fascia plantaire soit possible.
Une aiguille a été insérée verticalement à travers la peau du talon pour servir de repère au milieu du fascia plantaire.
Une lame de scalpel sera ensuite introduite à travers le portail médial pour diviser toute l'épaisseur de la moitié médiale du fascia plantaire en deux folioles sous visualisation directe.
Le feuillet postérieur sera alors totalement débridé à l'aide d'une incisive motorisée.
Le tunnel sera ensuite irrigué et des sutures seront réalisées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle orthopédique américaine pour le pied et la cheville et le pied arrière
Délai: 6 mois après l'opération
|
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-03-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .