- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342207
Liberação Endoscópica da Fáscia Plantar em Casos de Fasciopatia Plantar Resistente Crônica
A fáscia plantar é uma faixa de tecido espesso que conecta o osso do calcanhar (o tubérculo medial da superfície inferior do calcâneo) às articulações metatarsofalangeanas, formando o arco medial do pé, que sustenta o pé durante a caminhada. Irritação e cicatrização da fáscia plantar é uma das causas mais comuns de dor no calcanhar.
A fasciopatia plantar é responsável por 11% a 15% de todos os distúrbios do pé em atletas e pacientes sedentários.
Embora comumente referido usando nomenclatura incorreta como fascite plantar, é um processo degenerativo (ou seja, fasciopatia). A etiologia da fasciopatia plantar não é clara. Pode resultar de irritação devido ao esforço excessivo da fáscia, que induz a degeneração mucóide. Os achados patológicos incluem alterações degenerativas do tecido sem mediadores inflamatórios.
O diagnóstico de fasciopatia plantar é determinado pela história médica e pelos achados do exame físico. Tipicamente, os pacientes apresentam dor no calcanhar durante a sustentação de peso, principalmente no início da manhã e com os primeiros passos após um período de inatividade.
Os pacientes geralmente apresentam sensibilidade ao redor do local da aponeurose plantar. A dor pode ser reproduzida pelo alongamento da aponeurose plantar doente por hiperextensão passiva das articulações metatarsofalângicas.
A fasciotomia plantar endoscópica é um procedimento relativamente novo, envolve uma abordagem endoscópica do calcanhar, permitindo a liberação da aponeurose plantar com instrumentos delicados, dissecção mínima e descarga de peso imediata
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Hamdy, resident
- Número de telefone: 01025145663
- E-mail: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan H Noaman, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos de idade apresentam dor no calcanhar em um único local com pressão local na origem da fáscia plantar na tuberosidade medial do calcâneo há um ano, com falha de pelo menos duas linhas de tratamento conservador incluindo:
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções de corticosteróides, fisioterapia, programa de exercícios (exercícios de alongamento do tendão de Aquiles e da fáscia plantar) e dispositivos ortopédicos (calcanhares, palmilhas moldadas ou talas noturnas) por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com infecção local ou distúrbio metabólico, especialmente diabetes, poliartrite generalizada, artropatia soronegativa, síndrome do túnel do tarso.
- Pacientes com anomalias congênitas, por exemplo, pesplanus, pescavus, discrepância no comprimento dos membros, dedo do pé, distúrbios neuromusculares.
- Pacientes com anormalidades vasculares ou neurológicas ipsilaterais ou contralaterais ou malignidades.
- Trauma recente ou deformidade ou fraturas do pé e tornozelo.
- Terapia de anticoagulação ativa ou distúrbios hemorrágicos
- Pacientes que receberam uma injeção de corticosteroide nas quatro semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: casos
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Um portal medial será desenvolvido a 1cm da pele plantar ao longo de uma linha vertical passando pela borda posterior do maléolo medial com o pé em posição neutra.
Uma cânula de 5 mm será então introduzida pelo portal lateral sobre o trocarte.
O fluido de irrigação será então conectado.
Um endoscópio de 4,0 mm de 30 graus será inserido dentro da cânula.
Uma lâmina incisiva motorizada 4.5 será então utilizada para desbridar o tecido subcutâneo até que seja possível a visualização completa das fibras brilhantes da fáscia plantar.
Uma agulha foi inserida verticalmente através da pele do calcanhar para atuar como uma marca de terra para o meio da fáscia plantar.
Uma lâmina de bisturi será então introduzida através do portal medial para dividir toda a espessura da metade medial da fáscia plantar em dois folhetos sob visualização direta.
A cúspide posterior será então totalmente desbridada com lâmina incisiva motorizada.
O túnel será então irrigado e os pontos serão feitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Ortopédica Americana para Pé e Tornozelo-Pé
Prazo: 6 meses após a operação
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6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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