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Endoskopische Plantarfaszienfreisetzung bei chronisch resistenter Plantarfasziopathie

15. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

Die Plantarfaszie ist ein dickes Gewebeband, das das Fersenbein (das mediale Tuberkel der Unterseite des Fersenbeins) mit den Metatarsophalangealgelenken verbindet und das mediale Fußgewölbe bildet, das den Fuß beim Gehen stützt. Reizungen und Vernarbungen der Plantarfaszie sind eine der häufigsten Ursachen für Fersenschmerzen.

Die Plantarfasziopathie macht 11 % bis 15 % aller Fußerkrankungen sowohl bei Sportlern als auch bei sitzenden Patienten aus .

Obwohl allgemein mit falscher Nomenklatur als Plantarfasziitis bezeichnet, handelt es sich um einen degenerativen Prozess (d.h. Fasziopathie). Die Ätiologie der Plantarfasziopathie ist nicht klar. Sie kann durch Reizung durch Überbeanspruchung der Faszien entstehen, die eine schleimige Degeneration induzieren. Der pathologische Befund umfasst degenerative Gewebeveränderungen ohne Entzündungsmediatoren .

Die Diagnose einer Plantarfasziopathie wird durch die Anamnese und die Befunde der körperlichen Untersuchung bestimmt. Typischerweise stellen sich Patienten mit Fersenschmerzen während der Gewichtsbelastung vor, insbesondere am frühen Morgen und bei den ersten Schritten nach einer Zeit der Inaktivität.

Die Patienten werden in der Regel um die Stelle der Plantaraponeurose herum empfindlich sein. Der Schmerz kann durch Dehnung der erkrankten Plantaraponeurose durch passive Überstreckung der Großzehengrundgelenke reproduziert werden.

Die endoskopische Plantarfasziotomie ist ein relativ neues Verfahren, das einen endoskopischen Zugang zur Ferse beinhaltet, wodurch eine Freisetzung der Plantaraponeurose mit empfindlichen Instrumenten, minimaler Dissektion und sofortiger Belastung ermöglicht wird

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hassan H Noaman, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre mit punktuell auftretenden Fersenschmerzen mit lokalem Druck am Ursprung der Plantarfaszie auf dem medialen Tuber calcanei seit einem Jahr, mit Versagen von mindestens zwei konservativen Behandlungslinien, einschließlich:

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Kortikosteroid-Injektionen, physikalische Therapie, Bewegungsprogramm (Dehnübungen für Achillessehne und Plantarfaszie) und Orthesen (Fersenschale, geformte Schuheinlagen oder Nachtschiene) für mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre.
  • Patienten mit einer lokalen Infektion oder einer Stoffwechselstörung, insbesondere Diabetes, generalisierter Polyarthritis, seronegativer Arthropathie, Tarsaltunnelsyndrom.
  • Patienten mit angeborenen Anomalien, z. B. Pesplanus, Pescavus, Beinlängendifferenz, Zehenspitzen, neuromuskuläre Störungen.
  • Patienten mit ipsilateralen oder kontralateralen vaskulären oder neurologischen Anomalien oder Malignomen.
  • Kürzliches Trauma oder Fuß- und Knöcheldeformität oder Frakturen.
  • Aktive Antikoagulationstherapie oder Blutungsstörungen
  • Patienten, die innerhalb der vorangegangenen vier Wochen eine Kortikosteroid-Injektion erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle
Verfahren: Endoskopische Plantarfaszienfreisetzung bei chronisch resistenter Plantarfasziopathie
Ein mediales Portal wird 1 cm von der plantaren Haut entfernt entlang einer vertikalen Linie entwickelt, die durch die hintere Grenze des medialen Malleolus verläuft, wobei sich der Fuß in neutraler Position befindet. Dann wird eine 5-mm-Kanüle durch das laterale Portal über dem Trokar eingeführt. Spülflüssigkeit wird dann angeschlossen. Ein 30-Grad-4,0-mm-Endoskop wird in die Kanüle eingeführt. Dann wird eine 4,5 motorisierte Schneidezahnklinge verwendet, um das subkutane Gewebe zu debridieren, bis eine vollständige Visualisierung der glänzenden Fasern der Plantarfaszie möglich ist. Eine Nadel wurde vertikal durch die Fersenhaut eingeführt, um als Orientierungspunkt für die Mitte der Plantarfaszie zu dienen. Eine Skalpellklinge wird dann durch das mediale Portal eingeführt, um die gesamte Dicke der medialen Hälfte der Plantarfaszie unter direkter Sicht in zwei Blättchen zu unterteilen. Das hintere Segel wird dann mit einer motorisierten Schneidezahnklinge vollständig debridiert. Anschließend wird der Tunnel gespült und genäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amerikanische orthopädische Fuß- und Knöchel-Hinterfuß-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
  • Schmerz
  • Funktion
  • Ausrichtungsbewertung
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-03-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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