Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk Plantar Fascia Frigjøring i tilfeller av kronisk resistent Plantar Fasciopathy

15. april 2022 oppdatert av: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

Plantar fascia er et tykt vevsbånd som forbinder hælbenet (den mediale tuberkelen på undersiden av calcaneus) til de metatarsophalangeale leddene, og danner den mediale fotbuen, som støtter foten under gange. Irritasjon og arrdannelse i plantar fascia er en av de vanligste årsakene til hælsmerter.

Plantar fasciopati står for 11 % til 15 % av alle fotlidelser hos både idrettsutøvere og stillesittende pasienter.

Selv om det ofte refereres til å bruke feil nomenklatur som plantar fasciitt, ​​er det en degenerativ prosess (dvs. fasciopati). Etiologien til plantar fasciopati er ikke klar. Det kan skyldes irritasjon på grunn av overbelastning av fascien, som induserer mucoid degenerasjon. De patologiske funnene inkluderer degenerative vevsforandringer uten inflammatoriske mediatorer.

Diagnosen plantar fasciopati bestemmes av sykehistorien og fysiske undersøkelsesfunn. Pasienter har vanligvis hælsmerter under vektbæring, spesielt tidlig om morgenen og med de første skrittene etter en periode med inaktivitet.

Pasienter vil vanligvis ha ømhet rundt stedet for plantar aponeurosis. Smerten kan reproduseres ved å strekke den syke plantar aponeurose ved passiv hyperekstensjon av metatarsophalangeale ledd.

Endoskopisk plantar fasciotomi er en relativt ny prosedyre, involverer en endoskopisk tilnærming til hælen, slik at en plantar aponeurosefrigjøring kan utføres med delikate instrumenter, minimal disseksjon og umiddelbar vektbæring

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hassan H Noaman, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år presentert av et enkelt sted hælsmerter med lokalt trykk ved opprinnelsen til plantar fascia på medial Calcaneal tuberositet i ett år, med svikt i minst to linjer med konservativ behandling, inkludert:

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kortikosteroidinjeksjoner, fysioterapi, treningsprogram (strekkøvelser for akillessene og plantar fascia) og ortotiske apparater (hælkopp, støpt skoinnlegg eller nattskinne) i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter som hadde en lokal infeksjon eller en metabolsk forstyrrelse, spesielt diabetes, generalisert polyartritt, sero-negativ artropati, tarsal tunnel syndrom.
  • Pasienter med medfødte anomalier, f.eks. pesplanus, pescavus, lemlengdeavvik, nevro-muskulære lidelser.
  • Pasienter med ipsilaterale eller kontralaterale vaskulære eller nevrologiske abnormiteter, eller maligniteter.
  • Nylig traume eller fot- og ankeldeformitet eller brudd.
  • Aktiv antikoagulasjonsbehandling eller blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som fikk en kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste fire ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: saker
Fremgangsmåte: Endoskopisk plantar fascia frigjøring i tilfeller av kronisk resistent plantar fasciopati
En medial portal vil bli utviklet 1 cm unna plantarhuden langs en vertikal linje som går gjennom den bakre kanten av den mediale malleolen med foten i nøytral posisjon. En 5 mm kanyle vil deretter bli introdusert gjennom den laterale portalen over trokaren. Vanningsvæske vil da kobles til. Et 30-graders 4,0 mm endoskop vil bli satt inn i kanylen. Et 4,5 motorisert fortannblad vil deretter bli brukt til å debridere det subkutane vevet inntil full visualisering av de skinnende fibrene i plantarfascien vil være mulig. En nål ble satt inn vertikalt gjennom hælhuden for å fungere som et landmerke for midten av plantar fascia. Et skalpellblad vil deretter introduseres gjennom den mediale portalen for å dele hele tykkelsen av den mediale halvdelen av plantarfascien i to brosjyrer under direkte visualisering. Den bakre brosjyren vil deretter bli fullstendig debridert ved hjelp av et motorisert fortennblad. Tunnelen vil da bli vannet og sting vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk ortopedisk fot- og ankel-bakfotskala
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
  • Smerte
  • Funksjon
  • Innrettingsvurdering
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-03-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere