- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342207
Liberación endoscópica de fascia plantar en casos de fasciopatía plantar resistente crónica
La fascia plantar es una banda de tejido grueso que conecta el hueso del talón (el tubérculo medial de la superficie inferior del calcáneo) con las articulaciones metatarsofalángicas, formando el arco medial del pie, que sostiene el pie al caminar. La irritación y cicatrización de la fascia plantar es una de las causas más comunes de dolor en el talón.
La fasciopatía plantar representa del 11% al 15% de todos los trastornos del pie tanto en atletas como en pacientes sedentarios.
Aunque comúnmente se refiere al uso de una nomenclatura incorrecta como fascitis plantar, es un proceso degenerativo (es decir, fasciopatía). La etiología de la fasciopatía plantar no está clara. Puede resultar de la irritación debida al sobreesfuerzo de la fascia, que induce la degeneración mucoide. Los hallazgos patológicos incluyen cambios tisulares degenerativos sin mediadores inflamatorios.
El diagnóstico de fasciopatía plantar está determinado por la historia clínica y los hallazgos del examen físico. Típicamente, los pacientes presentan dolor en el talón durante la carga, especialmente temprano en la mañana y con los primeros pasos después de un período de inactividad.
Los pacientes generalmente tendrán sensibilidad alrededor del sitio de la aponeurosis plantar. El dolor puede reproducirse estirando la aponeurosis plantar enferma por hiperextensión pasiva de las articulaciones metatarsofalángicas.
La fasciotomía plantar endoscópica es un procedimiento relativamente nuevo, implica un abordaje endoscópico del talón, lo que permite realizar una liberación de la aponeurosis plantar con instrumentos delicados, disección mínima y soporte de peso inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed S Hamdy, resident
- Número de teléfono: 01025145663
- Correo electrónico: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan H Noaman, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que presentan dolor de talón en un solo sitio con presión local en el origen de la fascia plantar en la tuberosidad media del calcáneo durante un año, con fracaso de al menos dos líneas de tratamiento conservador que incluyen:
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inyecciones de corticosteroides, fisioterapia, programa de ejercicios (ejercicios de estiramiento de la fascia plantar y el tendón de Aquiles) y dispositivos ortopédicos (talonera, plantilla moldeada para zapatos o férula nocturna) durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que tenían una infección local o un trastorno metabólico, especialmente diabetes, poliartritis generalizada, artropatía seronegativa, síndrome del túnel tarsiano.
- Pacientes con anomalías congénitas, por ejemplo, pesplanus, pescavus, discrepancia en la longitud de las extremidades, dedos del pie, trastornos neuromusculares.
- Pacientes con anomalías vasculares o neurológicas ipsolaterales o contralaterales, o neoplasias malignas.
- Traumatismo reciente o deformidad o fracturas de pie y tobillo.
- Terapia de anticoagulación activa o trastornos hemorrágicos
- Pacientes que recibieron una inyección de corticosteroides en las cuatro semanas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: casos
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Se desarrollará un portal medial a 1 cm de la piel plantar a lo largo de una línea vertical que pase por el borde posterior del maléolo medial con el pie en posición neutra.
Luego se introducirá una cánula de 5 mm por el portal lateral sobre el trocar.
A continuación, se conectará el líquido de riego.
Se insertará un endoscopio de 4,0 mm de 30 grados dentro de la cánula.
A continuación, se utilizará un bisturí motorizado de 4,5 para desbridar el tejido subcutáneo hasta que sea posible la visualización completa de las fibras brillantes de la fascia plantar.
Se insertó una aguja verticalmente a través de la piel del talón para que actuara como un punto de referencia para la mitad de la fascia plantar.
A continuación, se introducirá una hoja de bisturí a través del portal medial para dividir todo el grosor de la mitad medial de la fascia plantar en dos valvas bajo visualización directa.
A continuación, se desbridará totalmente la valva posterior utilizando una cuchilla incisiva motorizada.
A continuación, se irrigará el túnel y se realizarán puntos de sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala ortopédica americana de pie y tobillo-pie posterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Soh-Med-22-03-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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