Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk Plantar Fascia Frigivelse i tilfælde af kronisk resistent Plantar Fasciopati

15. april 2022 opdateret af: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

Plantar fascia er et tykt vævsbånd, der forbinder hælknoglen (den mediale tuberkel på undersiden af ​​calcaneus) til de metatarsophalangeale led, der danner den mediale fodbue, som støtter foden under gang. Irritation og ardannelse i plantar fascia er en af ​​de mest almindelige årsager til hælsmerter.

Plantar fasciopati tegner sig for 11% til 15% af alle fodlidelser hos både atleter og stillesiddende patienter.

Selvom det almindeligvis omtales at bruge forkert nomenklatur som plantar fasciitis, er det en degenerativ proces (dvs. fasciopati). Ætiologien af ​​plantar fasciopati er ikke klar. Det kan skyldes irritation på grund af overbelastning af fascien, som inducerer mucoid degeneration. De patologiske fund omfatter degenerative vævsændringer uden inflammatoriske mediatorer.

Diagnosen plantar fasciopati bestemmes af sygehistorien og fysiske undersøgelsesresultater. Patienter har typisk hælsmerter under vægtbæring, især tidligt om morgenen og med de første skridt efter en periode med inaktivitet.

Patienter vil normalt have ømhed omkring stedet for plantar aponeurosis. Smerten kan reproduceres ved at strække den syge plantar aponeurose ved passiv hyperekstension af de metatarsophalangeale led.

Endoskopisk plantar fasciotomi er en relativt ny procedure, der involverer en endoskopisk tilgang til hælen, hvilket gør det muligt at udføre en plantar aponeurosefrigivelse med sarte instrumenter, minimal dissektion og øjeblikkelig vægtbæring

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hassan H Noaman, professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år præsenteret af et enkelt sted hælsmerter med lokalt tryk ved begyndelsen af ​​plantar fascia på den mediale Calcaneal tuberositet i et år, med svigt af mindst to linier af konservativ behandling, herunder:

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroidinjektioner, fysioterapi, træningsprogram (strækøvelser for akillessene og plantar fascia) og ortotiske apparater (hælskål, støbt skoindlæg eller natskinne) i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der havde en lokal infektion eller en metabolisk lidelse, især diabetes, generaliseret polyarthritis, sero-negativ artropati, tarsal tunnel syndrom.
  • Patienter med medfødte anomalier, f.eks. pesplanus, pescavus, uoverensstemmelse i lemmerlængde, in-tåing, neuro-muskulære lidelser.
  • Patienter med ipsilaterale eller kontralaterale vaskulære eller neurologiske abnormiteter eller maligniteter.
  • Nylig traume eller fod- og ankeldeformitet eller brud.
  • Aktiv antikoaguleringsterapi eller blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der fik en kortikosteroidinjektion inden for de foregående fire uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sager
Procedure: Endoskopisk plantar fascia frigivelse i tilfælde af kronisk resistent plantar fasciopati
En medial portal vil blive udviklet 1 cm væk fra plantarhuden langs en lodret linje, der går gennem den bageste kant af den mediale malleolus med foden i neutral position. En 5 mm kanyle vil derefter blive indført gennem den laterale portal over trokaren. Derefter tilsluttes skyllevæske. Et 30-graders 4,0 mm endoskop vil blive indsat inde i kanylen. Et 4,5 motoriseret incisivblad vil derefter blive brugt til at debridere det subkutane væv, indtil fuld visualisering af de skinnende fibre i plantar fascia vil være mulig. En nål blev indsat lodret gennem hælens hud for at fungere som et landmærke for midten af ​​plantar fascia. Et skalpelblad vil derefter indføres gennem den mediale portal for at opdele den fulde tykkelse af den mediale halvdel af plantar fascia i to foldere under direkte visualisering. Den bagerste folder vil derefter blive fuldstændig debrideret ved hjælp af et motoriseret fortænderblad. Tunnelen vil derefter blive vandet, og der vil blive syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk ortopædisk fod- og ankel-Hind fodskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
  • Smerte
  • Fungere
  • Opretningsvurdering
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-03-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner