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Rilascio endoscopico della fascia plantare nei casi di fasciopatia plantare resistente cronica

15 aprile 2022 aggiornato da: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

La fascia plantare è una spessa fascia di tessuto che collega l'osso del tallone (il tubercolo mediale della superficie inferiore del calcagno) alle articolazioni metatarso-falangee, formando l'arco mediale del piede, che sostiene il piede durante la deambulazione. L'irritazione e la cicatrizzazione della fascia plantare è una delle cause più comuni di dolore al tallone.

La fasciopatia plantare rappresenta dall'11% al 15% di tutti i disturbi del piede sia negli atleti che nei pazienti sedentari.

Sebbene comunemente ci si riferisca all'uso di una nomenclatura errata come fascite plantare, si tratta di un processo degenerativo (es. fasciopatia). L'eziologia della fasciopatia plantare non è chiara. Può derivare da irritazione dovuta a sovraccarico della fascia, che induce degenerazione mucoide. I reperti patologici includono alterazioni degenerative del tessuto senza mediatori infiammatori.

La diagnosi di fasciopatia plantare è determinata dall'anamnesi e dai risultati dell'esame obiettivo. Tipicamente, i pazienti presentano dolore al tallone durante il carico, soprattutto al mattino presto e con i primi passi dopo un periodo di inattività.

I pazienti di solito hanno dolorabilità intorno al sito dell'aponeurosi plantare. Il dolore può essere riprodotto allungando l'aponeurosi plantare malata mediante iperestensione passiva delle articolazioni metatarso-falangee.

La fasciotomia plantare endoscopica è una procedura relativamente nuova, comporta un approccio endoscopico al tallone, consentendo di eseguire un rilascio dell'aponeurosi plantare con strumenti delicati, dissezione minima e carico immediato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hassan H Noaman, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni presentati da un dolore al tallone in un'unica sede con pressione locale all'origine della fascia plantare sulla tuberosità calcaneare mediale per un anno, con fallimento di almeno due linee di trattamento conservativo tra cui:

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), iniezioni di corticosteroidi, fisioterapia, programma di esercizi (esercizi di allungamento del tendine d'Achille e della fascia plantare) e dispositivi ortotici (tallone, inserto sagomato per scarpe o tutore notturno) per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti che presentavano un'infezione locale o un disordine metabolico, in particolare diabete, poliartrite generalizzata, artropatia sieronegativa, sindrome del tunnel tarsale.
  • Pazienti con anomalie congenite, ad esempio pesplanus, pescavus, discrepanza nella lunghezza degli arti, dita dei piedi, disturbi neuromuscolari.
  • Pazienti con anomalie vascolari o neurologiche omolaterali o controlaterali o tumori maligni.
  • Trauma recente o deformità o fratture del piede e della caviglia.
  • Terapia anticoagulante attiva o disturbi della coagulazione
  • Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nelle quattro settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: casi
Procedura: Rilascio endoscopico della fascia plantare nei casi di fasciopatia plantare cronica resistente
Un portale mediale si svilupperà a 1 cm di distanza dalla pelle plantare lungo una linea verticale che passa attraverso il bordo posteriore del malleolo mediale con il piede in posizione neutra. Verrà quindi introdotta una cannula da 5 mm attraverso il portale laterale sopra il trocar. Il fluido di irrigazione verrà quindi collegato. Un endoscopio a 30 gradi da 4,0 mm verrà inserito all'interno della cannula. Verrà quindi utilizzata una lama incisale motorizzata 4.5 per sbrigliare il tessuto sottocutaneo fino a quando sarà possibile la visualizzazione completa delle fibre lucide della fascia plantare. Un ago è stato inserito verticalmente attraverso la pelle del tallone per fungere da punto di riferimento per il centro della fascia plantare. Una lama di bisturi verrà quindi introdotta attraverso il portale mediale per dividere l'intero spessore della metà mediale della fascia plantare in due foglioline sotto visualizzazione diretta. Il lembo posteriore verrà quindi completamente sbrigliato utilizzando una lama incisale motorizzata. Il tunnel verrà quindi irrigato e verranno eseguiti i punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piede ortopedico americano e scala del piede caviglia-posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
  • Dolore
  • Funzione
  • Valutazione dell'allineamento
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-03-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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