Endoskopisk plantarfasciafrisättning i fall av kronisk resistent plantarfasciopati
Plantar fascia är ett tjockt vävnadsband som förbinder hälbenet (den mediala tuberkeln på undersidan av calcaneus) med de metatarsophalangeala lederna, och bildar den mediala fotbågen, som stöder foten under gång. Irritation och ärrbildning i plantar fascia är en av de vanligaste orsakerna till hälsmärta.
Plantar fasciopati står för 11 % till 15 % av alla fotbesvär hos både idrottare och stillasittande patienter.
Även om det ofta kallas för att använda felaktig nomenklatur som plantar fasciit, är det en degenerativ process (dvs. fasciopati). Etiologin för plantar fasciopati är inte klar. Det kan bero på irritation på grund av överbelastning av fascian, vilket inducerar mucoid degeneration. De patologiska fynden inkluderar degenerativa vävnadsförändringar utan inflammatoriska mediatorer.
Diagnosen plantar fasciopati bestäms av sjukdomshistoria och fysiska undersökningsfynd. Patienter uppvisar vanligtvis hälsmärta under viktbärande, särskilt tidigt på morgonen och med de första stegen efter en period av inaktivitet.
Patienter kommer vanligtvis att ha ömhet runt platsen för plantar aponeuros. Smärtan kan reproduceras genom att sträcka ut den sjuka plantar aponeurosen genom passiv hyperextension av metatarsofalangeala lederna.
Endoskopisk plantar fasciotomi är en relativt ny procedur, involverar en endoskopisk inställning till hälen, vilket gör att en plantar aponeurosfrisättning kan utföras med känsliga instrument, minimal dissektion och omedelbar viktbäring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed S Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01025145663
- E-post: mohamed011155@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassan H Noaman, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna äldre än 18 år uppvisade av en enda plats hälsmärta med lokalt tryck vid ursprunget av plantar fascia på den mediala Calcaneal tuberositeten under ett år, med misslyckande av minst två rader av konservativ behandling inklusive:
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kortikosteroidinjektioner, sjukgymnastik, träningsprogram (töjningsövningar för hälsenan och plantarfascien) och ortoser (hälkopp, gjuten skoinlägg eller nattskena) i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som hade en lokal infektion eller en metabolisk störning, särskilt diabetes, generaliserad polyartrit, sero-negativ artropati, tarsaltunnelsyndrom.
- Patienter med medfödda anomalier t.ex. pesplanus, pescavus, lemlängdsskillnad, in-tåing, neuromuskulära störningar.
- Patienter med ipsilaterala eller kontralaterala vaskulära eller neurologiska abnormiteter eller maligniteter.
- Nyligen trauma eller fot- och fotledsdeformitet eller frakturer.
- Aktiv antikoagulationsbehandling eller blödningsrubbningar
- Patienter som fått en kortikosteroidinjektion under de senaste fyra veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fall
|
En medial portal kommer att utvecklas 1 cm bort från plantarhuden längs en vertikal linje som går genom den bakre kanten av den mediala malleolen med foten i neutralt läge.
En 5 mm kanyl kommer sedan att införas genom den laterala portalen över trokaren.
Bevattningsvätska kommer sedan att anslutas.
Ett 30-graders 4,0 mm endoskop kommer att sättas in i kanylen.
Ett 4,5 motoriserat framtandsblad kommer sedan att användas för att debridera den subkutana vävnaden tills full visualisering av de glänsande fibrerna i plantarfascian blir möjlig.
En nål fördes in vertikalt genom hälskinnet för att fungera som ett landmärke för mitten av plantar fascia.
Ett skalpellblad kommer sedan att införas genom den mediala portalen för att dela upp hela tjockleken av den mediala halvan av plantar fascia i två broschyrer under direkt visualisering.
Den bakre broschyren kommer sedan att debrideras helt med hjälp av ett motoriserat framtandsblad.
Tunneln kommer sedan att bevattnas och stygn kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amerikansk ortopedisk fot- och ankel-bakfotskala
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cottom JM, Maker JM, Richardson P, Baker JS. Endoscopic Debridement for Treatment of Chronic Plantar Fasciitis: An Innovative Technique and Prospective Study of 46 Consecutive Patients. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):748-52. doi: 10.1053/j.jfas.2016.02.005. Epub 2016 Apr 5.
- Lui TH. Endoscopic Decompression of the First Branch of the Lateral Plantar Nerve and Release of the Plantar Aponeurosis for Chronic Heel Pain. Arthrosc Tech. 2016 Jun 6;5(3):e589-94. doi: 10.1016/j.eats.2016.02.018. eCollection 2016 Jun.
- Oliva F, Piccirilli E, Berardi AC, Frizziero A, Tarantino U, Maffulli N. Hormones and tendinopathies: the current evidence. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):39-58. doi: 10.1093/bmb/ldv054. Epub 2016 Jan 19.
- Sabir N, Demirlenk S, Yagci B, Karabulut N, Cubukcu S. Clinical utility of sonography in diagnosing plantar fasciitis. J Ultrasound Med. 2005 Aug;24(8):1041-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.8.1041.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-03-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .