Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische release van fascia plantaris in gevallen van chronisch resistente plantaire fasciopathie

15 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Saeed Hamdy, Sohag University

De plantaire fascia is een dikke weefselband die het hielbot (de mediale tuberkel van het onderoppervlak van de calcaneus) verbindt met de metatarsofalangeale gewrichten en de mediale voetboog vormt, die de voet ondersteunt tijdens het lopen. Irritatie en littekenvorming van de fascia plantaris is een van de meest voorkomende oorzaken van hielpijn.

Plantaire fasciopathie is verantwoordelijk voor 11% tot 15% van alle voetaandoeningen bij zowel atleten als sedentaire patiënten.

Hoewel er vaak naar wordt verwezen met behulp van onjuiste nomenclatuur als fasciitis plantaris, is het een degeneratief proces (d.w.z. fasciopathie). De etiologie van plantaire fasciopathie is niet duidelijk. Het kan het gevolg zijn van irritatie als gevolg van overbelasting van de fascia, wat mucoïde degeneratie veroorzaakt. De pathologische bevindingen omvatten degeneratieve weefselveranderingen zonder ontstekingsmediatoren.

De diagnose plantaire fasciopathie wordt bepaald door de medische voorgeschiedenis en de bevindingen van lichamelijk onderzoek. Doorgaans vertonen patiënten hielpijn tijdens gewichtsbelasting, vooral in de vroege ochtend en bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit.

Patiënten zullen gewoonlijk gevoeligheid hebben rond de plaats van de plantaire aponeurose. De pijn kan worden gereproduceerd door de aangetaste plantaire aponeurose uit te rekken door passieve hyperextensie van de metatarsofalangeale gewrichten.

Endoscopische plantaire fasciotomie is een relatief nieuwe procedure, omvat een endoscopische benadering van de hiel, waardoor een plantaire aponeurose-release kan worden uitgevoerd met delicate instrumenten, minimale dissectie en onmiddellijke gewichtsbelasting

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hassan H Noaman, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar die gedurende één jaar pijn in de hiel op één plaats vertoonden met lokale druk aan de oorsprong van de fascia plantaris op de mediale tuberositas calcaneus, waarbij ten minste twee lijnen van conservatieve behandeling faalden, waaronder:

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), injecties met corticosteroïden, fysiotherapie, oefenprogramma (strekoefeningen voor achillespees en fascia plantaris) en orthesen (hielkom, voorgevormde schoeninleg of nachtspalk) gedurende ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een lokale infectie of een stofwisselingsstoornis, met name diabetes, gegeneraliseerde polyartritis, seronegatieve artropathie, tarsaaltunnelsyndroom.
  • Patiënten met aangeboren afwijkingen, bijv. pesplanus, pescavus, lengteverschil van de ledematen, in-toeing, neuromusculaire aandoeningen.
  • Patiënten met ipsilaterale of contralaterale vasculaire of neurologische afwijkingen of maligniteiten.
  • Recent trauma of voet- en enkelmisvorming of breuken.
  • Actieve antistollingstherapie of bloedingsstoornissen
  • Patiënten die in de afgelopen vier weken een injectie met corticosteroïden hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gevallen
Procedure: Endoscopische fascia plantaris release in gevallen van chronische resistente plantaire fasciopathie
Er wordt een mediaal portaal ontwikkeld op 1 cm afstand van de plantaire huid langs een verticale lijn die door de achterrand van de mediale malleolus loopt met de voet in neutrale positie. Vervolgens wordt een canule van 5 mm ingebracht via het laterale portaal over de trocart. Irrigatievloeistof wordt dan aangesloten. Een 30 graden 4,0 mm endoscoop wordt in de canule ingebracht. Vervolgens wordt een 4,5 gemotoriseerd snijtandblad gebruikt om het onderhuidse weefsel te debrideren totdat volledige visualisatie van de glanzende vezels van de fascia plantaris mogelijk is. Een naald werd verticaal door de hielhuid gestoken om als oriëntatiepunt voor het midden van de fascia plantaris te fungeren. Een scalpelmesje wordt vervolgens door het mediale portaal ingebracht om de volledige dikte van de mediale helft van de fascia plantaris onder directe visualisatie in twee blaadjes te verdelen. Het achterste blad wordt vervolgens volledig gedebrideerd met behulp van een gemotoriseerd snijtandblad. Daarna wordt de tunnel geïrrigeerd en worden er hechtingen aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse orthopedische voet- en enkel-achtervoetschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie
  • Pijn
  • Functie
  • Uitlijning beoordeling
6 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-03-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren