自然に分離された上腸間膜動脈解離に対する保存的治療と血管内治療の比較
2022年4月15日 更新者：xueguanwaike、Xiangya Hospital of Central South University
自然に分離された上腸間膜動脈解離に対する保存的治療と血管内治療の比較：実世界、多施設、観察研究
自然孤立性上腸間膜動脈解離 (SISMAD) は、ますます診断される疾患です。
ただし、臨床的決定をサポートする証拠を提供できる多施設前向き研究は非常に限られています。
この研究は、SISMAD に対する保存的治療と血管内治療の治療効果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wang WEI, Ph.D.
- 電話番号：13808482650
- メール：weiwangcsu@csu.edu.cn
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Wang Wei
- 電話番号：13808482650
- メール：weiwangcsu@csu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-孤立した上腸間膜動脈解離の症状または病歴があり、CTAによって確認された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -明確な症状または病歴があり、CTAによって確認された上腸間膜動脈解離
- -署名されたインフォームドコンセントフォーム、治療を受ける意思がある
除外基準:
- 症状は重く、患者は試験開腹術が必要です。
- -大動脈解離、腸骨動脈解離、または自己免疫性血管炎の患者;
- 精神疾患の患者は主観的に協力することはできません。
- 造影剤にアレルギーのある患者、または保存的治療薬に禁忌であり、薬物で治療できない患者。
- 妊娠中および授乳中の女性、または最近出産予定のある患者;
- 他の臨床プロジェクトに参加している患者;
- -患者はこの研究に参加するのに適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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血管内治療グループ
血管内治療を受けている患者
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保存療法群
血圧管理、腸の休息、抗血栓療法、栄養療法、疼痛管理などの保存的治療を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：最長5年
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追跡期間中の死亡率
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最長5年
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症状緩和率
時間枠：最長5年
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経過観察期間中の症状緩和率
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再介入率
時間枠：追跡期間（5年）
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フォローアップ期間中の治療後のSISMADに関連する再介入
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追跡期間（5年）
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再発率
時間枠：追跡期間（5年）
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フォローアップ期間中の治療後のSISMAD再発
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追跡期間（5年）
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疾患関連合併症
時間枠：追跡期間（5年）
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フォローアップ期間中の治療後の疾患関連合併症
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追跡期間（5年）
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上腸間膜動脈解離の完全リモデリング率
時間枠：追跡期間（5年）
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さまざまな治療を受けた後の上腸間膜動脈解離の完全なリモデリング率
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追跡期間（5年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月30日
一次修了 (予想される)
2027年4月1日
研究の完了 (予想される)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。