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- 임상시험 NCT05342233
자연적 분리 상장간막 동맥 박리에서 보존적 치료와 혈관내 치료의 비교
2022년 4월 15일 업데이트: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
자연적 분리된 상장간막 동맥 박리에서 보존적 치료와 혈관내 치료의 비교: 실제, 다기관, 관찰 연구
자발적인 격리 우수한 장간막 동맥 박리(SISMAD)는 점점 진단되는 질병입니다.
그러나 임상 결정을 뒷받침하는 증거를 제공할 수 있는 전향적 다기관 연구는 매우 제한적입니다.
본 연구는 SISMAD에 대한 보존적 치료와 혈관내 치료의 치료 효능을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang WEI, Ph.D.
- 전화번호: 13808482650
- 이메일: weiwangcsu@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Wang Wei
- 전화번호: 13808482650
- 이메일: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단독 상장간막 동맥 박리의 증상 또는 병력이 있고 CTA에 의해 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 명확한 증상 또는 병력이 있고 CTA에 의해 확인된 분리된 우수한 장간막 동맥 박리
- 치료를 받을 의향이 있는 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 증상이 심하고 환자는 탐색적 개복술이 필요합니다.
- 대동맥 박리, 장골 동맥 박리 또는 자가면역 혈관염 환자;
- 정신 질환 환자는 주관적으로 협력할 수 없습니다.
- 조영제에 알레르기가 있거나 보존적 치료약물에 금기되어 약물 치료가 불가능한 환자
- 임신 및 수유 중인 여성 또는 최근 출산 계획이 있는 환자
- 다른 임상 프로젝트에 참여 중인 환자
- 환자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관내치료군
혈관 내 치료를 받는 환자
|
보수 치료 그룹
혈압 조절, 배변 안정, 항혈전 치료, 영양 치료 및 통증 관리를 포함한 보존적 치료를 받는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 5년
|
추적 기간 동안의 사망률
|
최대 5년
|
증상 완화율
기간: 최대 5년
|
추적 기간 동안 증상 완화율
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재 개입 비율
기간: 추적 기간( 5년)
|
추적 관찰 기간 동안 치료 후 SISMAD 관련 재중재
|
추적 기간( 5년)
|
재발률
기간: 추적기간(5년)
|
SISMAD 추적 관찰 기간 중 치료 후 재발
|
추적기간(5년)
|
질병 관련 합병증
기간: 추적기간(5년)
|
추적 기간 동안 치료 후 질병 관련 합병증
|
추적기간(5년)
|
상장간막 동맥 박리의 완전 개조율
기간: 추적기간(5년)
|
다른 치료를 받은 후 상장간막 동맥 박리의 완전한 리모델링 비율
|
추적기간(5년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2027년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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