Comparación del tratamiento conservador y endovascular para la disección espontánea aislada de la arteria mesentérica superior
15 de abril de 2022 actualizado por: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Comparación del tratamiento conservador y endovascular para la disección de la arteria mesentérica superior espontáneamente aislada: un estudio observacional multicéntrico del mundo real
La disección espontánea aislada de la arteria mesentérica superior (SISMAD) es una enfermedad cada vez más diagnosticada.
Sin embargo, los estudios multicéntricos prospectivos que pueden proporcionar evidencia para respaldar las decisiones clínicas son muy limitados.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia terapéutica del tratamiento conservador y endovascular para el SISMAD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang WEI, Ph.D.
- Número de teléfono: 13808482650
- Correo electrónico: weiwangcsu@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Wang Wei
- Número de teléfono: 13808482650
- Correo electrónico: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síntomas o antecedentes de disección aislada de la arteria mesentérica superior y confirmados por ATC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Disección aislada de la arteria mesentérica superior con síntomas o antecedentes claros y confirmada por ATC
- Formularios de consentimiento informado firmados, dispuestos a recibir tratamientos
Criterio de exclusión:
- Los síntomas son graves y los pacientes necesitan una laparotomía exploradora;
- Pacientes con disección aórtica, disección de la arteria ilíaca o vasculitis autoinmune;
- Los pacientes con enfermedades mentales no pueden cooperar subjetivamente;
- Pacientes que son alérgicos a los agentes de contraste, o contraindicados para los medicamentos de tratamiento conservador, y no pueden ser tratados con medicamentos;
- Mujeres embarazadas y lactantes, o pacientes que tienen planes de parto recientes;
- Pacientes que están participando en otros proyectos clínicos;
- Los pacientes no son aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de tratamiento endovascular
Pacientes que reciben tratamientos endovasculares
|
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Grupo de tratamiento conservador
Pacientes que reciben tratamientos conservadores, que incluyen control de la presión arterial, reposo intestinal, terapia antitrombótica, tratamiento nutricional y manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Mortalidad durante el período de seguimiento
|
hasta 5 años
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Tasa de alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Tasa de alivio de los síntomas durante el período de seguimiento
|
hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (5 años)
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Reintervención relacionada con SISMAD después de tratamientos durante el período de seguimiento
|
Período de seguimiento (5 años)
|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (5 años)
|
SISMAD Recurrencia después de tratamientos durante el período de seguimiento
|
Período de seguimiento (5 años)
|
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Complicaciones relacionadas con la enfermedad
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (5 años)
|
Complicaciones relacionadas con la enfermedad después de los tratamientos durante el período de seguimiento
|
Período de seguimiento (5 años)
|
|
Tasa de remodelación completa de la disección de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (5 años)
|
Tasa de remodelado completo de la disección de la arteria mesentérica superior después de recibir diferentes tratamientos
|
Período de seguimiento (5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISMAD2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .