Vergelijking van conservatieve en endovasculaire behandeling voor spontaan geïsoleerde superieure mesenteriale arteriedissectie
15 april 2022 bijgewerkt door: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Vergelijking van conservatieve en endovasculaire behandeling voor spontaan geïsoleerde superieure mesenteriale arteriedissectie: een real-world, multicenter, observationeel onderzoek
Spontane geïsoleerde dissectie van de arteria mesenterica superior (SISMAD) is een ziekte die steeds vaker wordt gediagnosticeerd.
Echter, prospectieve, multicenter studies die bewijs kunnen leveren ter ondersteuning van klinische beslissingen zijn zeer beperkt.
Deze studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid van conservatieve en endovasculaire behandeling voor SISMAD te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang WEI, Ph.D.
- Telefoonnummer: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Wang Wei
- Telefoonnummer: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomen of een voorgeschiedenis van geïsoleerde dissectie van de arteria mesenterica superior en bevestigd door CTA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- Geïsoleerde superieure mesenteriale arteriedissectie met duidelijke symptomen of voorgeschiedenis en bevestigd door CTA
- Ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming, bereid om behandelingen te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- De symptomen zijn ernstig en patiënten hebben een verkennende laparotomie nodig;
- Patiënten met aortadissectie, dissectie van de iliacale arterie of auto-immune vasculitis;
- Patiënten met een psychische aandoening kunnen niet subjectief meewerken;
- Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddelen of gecontra-indiceerd zijn voor conservatieve behandelingsmedicijnen en die niet met medicijnen kunnen worden behandeld;
- Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten met recente geboorteplannen;
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische projecten;
- Patiënten zijn niet geschikt om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Endovasculaire behandelgroep
Patiënten die endovasculaire behandelingen ondergaan
|
|
Conservatieve behandelingsgroep
Patiënten die conservatieve behandelingen ondergaan, waaronder bloeddrukcontrole, stoelgang, antitrombotische therapie, voedingsbehandeling en pijnbestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Sterfte tijdens de follow-up periode
|
tot 5 jaar
|
|
Snelheid van symptoomverlichting
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Mate van symptoomverlichting tijdens de follow-upperiode
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herinterventiepercentage
Tijdsspanne: Vervolgperiode (5 jaar)
|
Herinterventie gerelateerd aan SISMAD na behandelingen tijdens de follow-upperiode
|
Vervolgperiode (5 jaar)
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Vervolgperiode (5 jaar)
|
SISMAD Recidief na behandelingen tijdens follow-up periode
|
Vervolgperiode (5 jaar)
|
|
Ziektegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Vervolgperiode (5 jaar)
|
Ziektegerelateerde complicaties na behandelingen tijdens de follow-upperiode
|
Vervolgperiode (5 jaar)
|
|
Volledige remodelleringssnelheid van dissectie van de superieure mesenteriale arterie
Tijdsspanne: Vervolgperiode (5 jaar)
|
Volledige remodelleringssnelheid van dissectie van de superieure mesenteriale arterie na verschillende behandelingen
|
Vervolgperiode (5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISMAD2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .