Comparaison du traitement conservateur et endovasculaire pour la dissection de l'artère mésentérique supérieure spontanément isolée
15 avril 2022 mis à jour par: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Comparaison du traitement conservateur et endovasculaire pour la dissection de l'artère mésentérique supérieure isolée spontanément : une étude observationnelle multicentrique dans le monde réel
La dissection isolée spontanée de l'artère mésentérique supérieure (SISMAD) est une maladie de plus en plus diagnostiquée.
Cependant, les études prospectives multicentriques pouvant fournir des preuves à l'appui des décisions cliniques sont très limitées.
Cette étude vise à comparer l'efficacité thérapeutique du traitement conservateur et endovasculaire du SISMAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang WEI, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contact:
- Wang Wei
- Numéro de téléphone: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes ou des antécédents de dissection isolée de l'artère mésentérique supérieure et confirmés par CTA.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus ;
- Dissection isolée de l'artère mésentérique supérieure avec symptômes ou antécédents clairs et confirmée par CTA
- Formulaires de consentement éclairé signés, disposés à recevoir des traitements
Critère d'exclusion:
- Les symptômes sont graves et les patients ont besoin d'une laparotomie exploratrice ;
- Patients présentant une dissection aortique, une dissection de l'artère iliaque ou une vascularite auto-immune ;
- Les patients atteints de maladie mentale ne peuvent pas coopérer subjectivement ;
- Patients allergiques aux produits de contraste ou contre-indiqués aux médicaments de traitement conservateur et ne pouvant pas être traités avec des médicaments ;
- Les femmes enceintes et allaitantes, ou les patientes qui ont des plans de naissance récents ;
- Les patients qui participent à d'autres projets cliniques ;
- Les patients ne sont pas aptes à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de traitement endovasculaire
Patients recevant des traitements endovasculaires
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Groupe traitement conservateur
Patients recevant des traitements conservateurs, y compris le contrôle de la pression artérielle, le repos intestinal, la thérapie antithrombotique, le traitement nutritionnel et la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: jusqu'à 5 ans
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Mortalité pendant la période de suivi
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jusqu'à 5 ans
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Taux de soulagement des symptômes
Délai: jusqu'à 5 ans
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Taux de soulagement des symptômes pendant la période de suivi
|
jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réintervention
Délai: Période de suivi（ 5 ans）
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Réintervention liée au SISMAD après les traitements pendant la période de suivi
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Période de suivi（ 5 ans）
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Taux de récidive
Délai: Période de suivi（5 ans）
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SISMAD Récidive après traitements pendant la période de suivi
|
Période de suivi（5 ans）
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Complications liées à la maladie
Délai: Période de suivi（5 ans）
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Complications liées à la maladie après les traitements pendant la période de suivi
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Période de suivi（5 ans）
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Taux de remodelage complet de la dissection de l'artère mésentérique supérieure
Délai: Période de suivi（5 ans）
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Taux de remodelage complet de la dissection de l'artère mésentérique supérieure après avoir reçu différents traitements
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Période de suivi（5 ans）
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISMAD2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .