Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivisen ja endovaskulaarisen hoidon vertailu spontaanisti eristettyyn suoliliepeen valtimon dissektioon

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University

Konservatiivisen ja endovaskulaarisen hoidon vertailu spontaanisti eristetyn suoliliepeen valtimon dissektioon: Reaalimaailman, monikeskus, havainnointitutkimus

Spontaani eristetty suoliliepeen valtimoiden dissektio (SISMAD) on yhä useammin diagnosoitu sairaus. Prospektiiviset, monikeskustutkimukset, jotka voivat tarjota näyttöä kliinisten päätösten tueksi, ovat kuitenkin hyvin rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SISMADin konservatiivisen ja endovaskulaarisen hoidon terapeuttista tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Spontaani eristetty ylimmän suoliliepeen valtimon dissektio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Wang WEI, Ph.D.
Puhelinnumero: 13808482650
Sähköposti: weiwangcsu@csu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wang Wei
      
      Puhelinnumero: 13808482650
      
      Sähköposti: weiwangcsu@csu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oireita tai aiempaa eristettyä suoliliepeen valtimon dissektiota ja jotka on vahvistettu CTA:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
Eristetty suoliliepeen valtimon dissektio, jossa on selvät oireet tai historia ja vahvistettu CTA:lla
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, valmis vastaanottamaan hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

Oireet ovat vakavia ja potilaat tarvitsevat tutkivan laparotomian;
Potilaat, joilla on aortan dissektio, lonkkavaltimon dissektio tai autoimmuunivaskuliitti;
Mielisairaat potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä subjektiivisesti;
Potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineille tai jotka ovat vasta-aiheisia konservatiivisille lääkkeille ja joita ei voida hoitaa lääkkeillä;
Raskaana olevat ja imettävät naiset tai potilaat, joilla on äskettäin synnytyssuunnitelmat;
Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin projekteihin;
Potilaat eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endovaskulaarinen hoitoryhmä Potilaat, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa
Konservatiivinen hoitoryhmä Potilaat, jotka saavat konservatiivisia hoitoja, mukaan lukien verenpaineen hallinta, suolen lepo, antitromboottinen hoito, ravitsemushoito ja kivunhallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kuolleisuus seurantajakson aikana	jopa 5 vuotta
Oireiden helpotuksen nopeus Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Oireiden helpotusnopeus seurantajakson aikana	jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uudelleeninterventioaste Aikaikkuna: Seurantajakso (5 vuotta)	SISMADiin liittyvä uudelleeninterventio hoitojen jälkeen seurantajakson aikana	Seurantajakso (5 vuotta)
Toistumisprosentti Aikaikkuna: Seurantajakso (5 vuotta)	SISMAD Uusiutuminen hoitojen jälkeen seurantajakson aikana	Seurantajakso (5 vuotta)
Tautiin liittyvät komplikaatiot Aikaikkuna: Seurantajakso (5 vuotta)	Tautiin liittyvät komplikaatiot hoitojen jälkeen seurantajakson aikana	Seurantajakso (5 vuotta)
Suoliliepeen valtimon dissektion täydellinen uusiutumisnopeus Aikaikkuna: Seurantajakso (5 vuotta)	Suoliliepeen valtimon dissektion täydellinen uusiutumisnopeus erilaisten hoitojen jälkeen	Seurantajakso (5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital

Henan Provincial People's Hospital

Renmin Hospital of Wuhan University

Peking University Shenzhen Hospital

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Affiliated Hospital of Chengde Medical University

The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)