Sammenligning av konservativ og endovaskulær behandling for spontant isolert superior mesenterisk arteriedisseksjon
15. april 2022 oppdatert av: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Sammenligning av konservativ og endovaskulær behandling for spontant isolert superior mesenterisk arteriedisseksjon: en virkelig verden, multisenter, observasjonsstudie
Spontan isolert mesenterisk arteriedisseksjon (SISMAD) er en stadig mer diagnostisert sykdom.
Imidlertid er prospektive multisenterstudier som kan gi bevis for å støtte kliniske beslutninger svært begrenset.
Denne studien tar sikte på å sammenligne den terapeutiske effekten av konservativ og endovaskulær behandling for SISMAD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wang WEI, Ph.D.
- Telefonnummer: 13808482650
- E-post: weiwangcsu@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Wang Wei
- Telefonnummer: 13808482650
- E-post: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomer eller historie med isolert mesenterisk arteriedisseksjon og bekreftet av CTA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover;
- Isolert mesenterisk arteriedisseksjon med tydelige symptomer eller historie og bekreftet av CTA
- Signerte skjemaer for informert samtykke, villig til å motta behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Symptomene er alvorlige og pasienter trenger utforskende laparotomi;
- Pasienter med aortadisseksjon, iliacarteriedisseksjon eller autoimmun vaskulitt;
- Pasienter med psykiske lidelser kan ikke samarbeide subjektivt;
- Pasienter som er allergiske mot kontrastmidler, eller kontraindisert mot konservative behandlingsmedisiner, og som ikke kan behandles med legemidler;
- Graviditet og ammende kvinner, eller pasienter som har nylige fødselsplaner;
- Pasienter som deltar i andre kliniske prosjekter;
- Pasienter er ikke egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endovaskulær behandlingsgruppe
Pasienter som får endovaskulær behandling
|
|
Konservativ behandlingsgruppe
Pasienter som mottar konservative behandlinger, inkludert blodtrykkskontroll, tarmhvile, antitrombotisk terapi, ernæringsbehandling og smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: opptil 5 år
|
Dødelighet i oppfølgingsperioden
|
opptil 5 år
|
|
Grad av symptomlindring
Tidsramme: opptil 5 år
|
Grad av symptomlindring under oppfølgingsperioden
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reintervensjonsrate
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (5 år)
|
Reintervensjon relatert til SISMAD etter behandlinger i oppfølgingsperioden
|
Oppfølgingsperiode (5 år)
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (5 år)
|
SISMAD Residiv etter behandlinger i oppfølgingsperioden
|
Oppfølgingsperiode (5 år)
|
|
Sykdomsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (5 år)
|
Sykdomsrelaterte komplikasjoner etter behandlinger i oppfølgingsperioden
|
Oppfølgingsperiode (5 år)
|
|
Fullstendig ombyggingshastighet av superior mesenterisk arteriedisseksjon
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (5 år)
|
Fullstendig ombyggingshastighet av superior mesenterisk arteriedisseksjon etter å ha mottatt forskjellige behandlinger
|
Oppfølgingsperiode (5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISMAD2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .