Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение консервативного и эндоваскулярного лечения спонтанно изолированной диссекции верхней брыжеечной артерии

15 апреля 2022 г. обновлено: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University

Сравнение консервативного и эндоваскулярного лечения спонтанно изолированной диссекции верхней брыжеечной артерии: реальное многоцентровое наблюдательное исследование

Спонтанная изолированная диссекция верхней брыжеечной артерии (SISMAD) становится все более диагностируемым заболеванием. Однако проспективные многоцентровые исследования, которые могут предоставить доказательства в поддержку клинических решений, очень ограничены. Это исследование направлено на сравнение терапевтической эффективности консервативного и эндоваскулярного лечения SISMAD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Спонтанная изолированная диссекция верхней брыжеечной артерии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Wang WEI, Ph.D.
Номер телефона: 13808482650
Электронная почта: weiwangcsu@csu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай
    - Рекрутинг
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Контакт:
      
      Wang Wei
      
      Номер телефона: 13808482650
      
      Электронная почта: weiwangcsu@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами или историей изолированной диссекции верхней брыжеечной артерии, подтвержденной КТА.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше;
Изолированное расслоение верхней брыжеечной артерии с четкими симптомами или анамнезом, подтвержденное КТА
Подписанные формы информированного согласия, желающие получить лечение

Критерий исключения:

Симптомы тяжелые, и пациентам требуется диагностическая лапаротомия;
Пациенты с расслоением аорты, подвздошной артерии или аутоиммунным васкулитом;
Пациенты с психическим заболеванием не могут субъективно сотрудничать;
Пациенты с аллергией на контрастные вещества или противопоказанными к консервативному лечению препаратами, и не поддающиеся медикаментозному лечению;
Беременные и кормящие женщины или пациенты, недавно планировавшие роды;
Пациенты, участвующие в других клинических проектах;
Пациенты не подходят для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа эндоваскулярного лечения Пациенты, получающие эндоваскулярное лечение
Группа консервативного лечения Пациенты, получающие консервативное лечение, включая контроль артериального давления, покой кишечника, антитромботическую терапию, диетотерапию и обезболивание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: до 5 лет	Смертность в период наблюдения	до 5 лет
Скорость облегчения симптомов Временное ограничение: до 5 лет	Скорость облегчения симптомов в течение периода наблюдения	до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота повторных вмешательств Временное ограничение: Период наблюдения (5 лет)	Повторное вмешательство, связанное с SISMAD, после лечения в течение периода наблюдения	Период наблюдения (5 лет)
Частота рецидивов Временное ограничение: Последующий период (5 лет)	SISMAD Рецидив после лечения в течение периода наблюдения	Последующий период (5 лет)
Осложнения, связанные с заболеванием Временное ограничение: Последующий период (5 лет)	Осложнения, связанные с заболеванием, после лечения в период наблюдения	Последующий период (5 лет)
Скорость полного ремоделирования при расслоении верхней брыжеечной артерии Временное ограничение: Последующий период (5 лет)	Полная скорость ремоделирования расслоения верхней брыжеечной артерии после различных видов лечения	Последующий период (5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Соавторы

West China Hospital

Henan Provincial People's Hospital

Renmin Hospital of Wuhan University

Peking University Shenzhen Hospital

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Affiliated Hospital of Chengde Medical University

The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)