Comparação do Tratamento Conservador e Endovascular para Dissecção da Artéria Mesentérica Superior Isolada Espontâneamente
15 de abril de 2022 atualizado por: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Comparação do tratamento conservador e endovascular para dissecção da artéria mesentérica superior isolada espontaneamente: um estudo observacional, multicêntrico e real
A dissecção espontânea isolada da artéria mesentérica superior (SISMAD) é uma doença cada vez mais diagnosticada.
No entanto, estudos multicêntricos prospectivos que podem fornecer evidências para apoiar as decisões clínicas são muito limitados.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia terapêutica do tratamento conservador e endovascular para SISMAD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wang WEI, Ph.D.
- Número de telefone: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Wang Wei
- Número de telefone: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sintomas ou história de dissecção da artéria mesentérica superior isolada e confirmada por angio-TC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Dissecção isolada da artéria mesentérica superior com sintomas claros ou história e confirmada por CTA
- Formulários de consentimento informado assinados, dispostos a receber tratamentos
Critério de exclusão:
- Os sintomas são graves e os pacientes precisam de laparotomia exploratória;
- Pacientes com dissecção aórtica, dissecção da artéria ilíaca ou vasculite autoimune;
- Pacientes com doença mental não podem cooperar subjetivamente;
- Pacientes alérgicos a agentes de contraste ou contraindicados a medicamentos de tratamento conservador e que não possam ser tratados com medicamentos;
- Grávidas e lactantes, ou pacientes com planos de parto recentes;
- Pacientes que estejam participando de outros projetos clínicos;
- Os pacientes não são adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de tratamento endovascular
Pacientes em tratamento endovascular
|
|
Grupo de tratamento conservador
Pacientes recebendo tratamentos conservadores, incluindo controle da pressão arterial, repouso intestinal, terapia antitrombótica, tratamento nutricional e controle da dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: até 5 anos
|
Mortalidade durante o período de acompanhamento
|
até 5 anos
|
|
Taxa de alívio dos sintomas
Prazo: até 5 anos
|
Taxa de alívio dos sintomas durante o período de acompanhamento
|
até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reintervenção
Prazo: Período de acompanhamento (5 anos)
|
Reintervenção relacionada ao SISMAD após tratamentos durante o período de acompanhamento
|
Período de acompanhamento (5 anos)
|
|
Taxa de recorrência
Prazo: Período de acompanhamento (5 anos)
|
SISMAD Recorrência após tratamentos durante o período de acompanhamento
|
Período de acompanhamento (5 anos)
|
|
Complicações relacionadas à doença
Prazo: Período de acompanhamento (5 anos)
|
Complicações relacionadas à doença após tratamentos durante o período de acompanhamento
|
Período de acompanhamento (5 anos)
|
|
Taxa de remodelação completa da dissecção da artéria mesentérica superior
Prazo: Período de acompanhamento (5 anos)
|
Taxa de remodelação completa da dissecção da artéria mesentérica superior após receber diferentes tratamentos
|
Período de acompanhamento (5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISMAD2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .