Jämförelse av konservativ och endovaskulär behandling för spontant isolerad Superior Mesenteric Artery Dissektion
15 april 2022 uppdaterad av: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Jämförelse av konservativ och endovaskulär behandling för spontant isolerad Superior Mesenteric Artery Dissektion: En verklig, multicenter, observationsstudie
Spontan isolerad superior mesenterisk artär dissektion (SISMAD) är en sjukdom som diagnostiseras alltmer.
Prospektiva multicenterstudier som kan ge bevis för att stödja kliniska beslut är dock mycket begränsade.
Denna studie syftar till att jämföra den terapeutiska effekten av konservativ och endovaskulär behandling för SISMAD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wang WEI, Ph.D.
- Telefonnummer: 13808482650
- E-post: weiwangcsu@csu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Wang Wei
- Telefonnummer: 13808482650
- E-post: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtom eller historia av isolerad mesenterial artärdissektion och bekräftad av CTA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre;
- Isolerad mesenterial artärdissektion med tydliga symtom eller historia och bekräftad av CTA
- Undertecknade informerade samtyckesformulär, villig att ta emot behandlingar
Exklusions kriterier:
- Symtomen är allvarliga och patienter behöver utforskande laparotomi;
- Patienter med aortadissektion, iliacartärdissektion eller autoimmun vaskulit;
- Patienter med psykisk ohälsa kan inte samarbeta subjektivt;
- Patienter som är allergiska mot kontrastmedel, eller kontraindicerade mot konservativa behandlingsläkemedel, och som inte kan behandlas med läkemedel;
- Graviditet och ammande kvinnor eller patienter som har nyligen planerade födelse;
- Patienter som deltar i andra kliniska projekt;
- Patienter är inte lämpliga att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endovaskulär behandlingsgrupp
Patienter som får endovaskulära behandlingar
|
|
Konservativ behandlingsgrupp
Patienter som får konservativa behandlingar, inklusive blodtryckskontroll, tarmvila, antitrombotisk behandling, näringsbehandling och smärtbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 5 år
|
Dödlighet under uppföljningsperioden
|
upp till 5 år
|
|
Grad av symtomlindring
Tidsram: upp till 5 år
|
Grad av symtomlindring under uppföljningsperioden
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinterventionsfrekvens
Tidsram: Uppföljningstid (5 år)
|
Reintervention relaterad till SISMAD efter behandlingar under uppföljningsperioden
|
Uppföljningstid (5 år)
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: Uppföljningsperiod (5 år)
|
SISMAD Återfall efter behandlingar under uppföljningsperioden
|
Uppföljningsperiod (5 år)
|
|
Sjukdomsrelaterade komplikationer
Tidsram: Uppföljningsperiod (5 år)
|
Sjukdomsrelaterade komplikationer efter behandlingar under uppföljningsperioden
|
Uppföljningsperiod (5 år)
|
|
Fullständig ombyggnadshastighet av superior mesenterial artärdissektion
Tidsram: Uppföljningsperiod (5 år)
|
Fullständig ombyggnadshastighet av superior mesenterial artärdissektion efter att ha fått olika behandlingar
|
Uppföljningsperiod (5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISMAD2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .