Porównanie leczenia zachowawczego i wewnątrznaczyniowego samoistnie izolowanego rozwarstwienia tętnicy krezkowej górnej
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Porównanie leczenia zachowawczego i leczenia wewnątrznaczyniowego samoistnie izolowanego rozwarstwienia tętnicy krezkowej górnej: rzeczywiste, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Samoistne izolowane rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej (SISMAD) jest chorobą coraz częściej diagnozowaną.
Jednak prospektywne, wieloośrodkowe badania, które mogą dostarczyć dowodów na poparcie decyzji klinicznych, są bardzo ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności terapeutycznej leczenia zachowawczego i leczenia wewnątrznaczyniowego SISMAD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang WEI, Ph.D.
- Numer telefonu: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Wang Wei
- Numer telefonu: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami lub historią izolowanego rozwarstwienia tętnicy krezkowej górnej potwierdzonego przez CTA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- Izolowane rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej z wyraźnymi objawami lub wywiadem potwierdzone przez CTA
- Podpisane formularze świadomej zgody, wyrażające chęć poddania się leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Objawy są ciężkie i pacjenci wymagają zwiadowczej laparotomii;
- Pacjenci z rozwarstwieniem aorty, rozwarstwieniem tętnicy biodrowej lub autoimmunologicznym zapaleniem naczyń;
- Pacjenci z chorobą psychiczną nie mogą współpracować subiektywnie;
- Pacjenci uczuleni na środki kontrastowe lub przeciwwskazani do leczenia zachowawczego, a nie mogący być leczeni lekami;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub pacjentki, które niedawno planowały poród;
- Pacjenci uczestniczący w innych projektach klinicznych;
- Pacjenci nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa leczenia wewnątrznaczyniowego
Pacjenci poddawani leczeniu wewnątrznaczyniowemu
|
|
Grupa leczenia zachowawczego
Pacjenci otrzymujący leczenie zachowawcze, w tym kontrolę ciśnienia tętniczego, wypróżnienia, terapię przeciwzakrzepową, leczenie żywieniowe i zwalczanie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Śmiertelność w okresie obserwacji
|
do 5 lat
|
|
Szybkość złagodzenia objawów
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Szybkość złagodzenia objawów w okresie obserwacji
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownej interwencji
Ramy czasowe: Okres obserwacji (5 lat)
|
Reinterwencja związana z SISMAD po leczeniu w okresie obserwacji
|
Okres obserwacji (5 lat)
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Okres obserwacji (5 lat)
|
SISMAD Nawrót po zabiegach w okresie obserwacji
|
Okres obserwacji (5 lat)
|
|
Powikłania związane z chorobą
Ramy czasowe: Okres obserwacji (5 lat)
|
Powikłania chorobowe po leczeniu w okresie obserwacji
|
Okres obserwacji (5 lat)
|
|
Całkowite tempo przebudowy rozwarstwienia tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: Okres obserwacji (5 lat)
|
Całkowite tempo przebudowy rozwarstwienia tętnicy krezkowej górnej po zastosowaniu różnych metod leczenia
|
Okres obserwacji (5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISMAD2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .