自发性孤立性肠系膜上动脉夹层保守治疗与血管内治疗的比较
2022年4月15日 更新者：xueguanwaike、Xiangya Hospital of Central South University
自发孤立性肠系膜上动脉夹层的保守治疗和血管内治疗的比较：一项真实世界的多中心观察性研究
自发性孤立性肠系膜上动脉夹层 (SISMAD) 是一种诊断率越来越高的疾病。
然而，能够提供证据支持临床决策的前瞻性、多中心研究非常有限。
本研究旨在比较保守治疗和血管内治疗对 SISMAD 的疗效。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang WEI, Ph.D.
- 电话号码：13808482650
- 邮箱：weiwangcsu@csu.edu.cn
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 招聘中
- Xiangya Hospital of Central South University
-
接触：
- Wang Wei
- 电话号码：13808482650
- 邮箱：weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有孤立性肠系膜上动脉夹层症状或病史并经CTA证实的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上；
- 孤立性肠系膜上动脉夹层，有明确的症状或病史，经 CTA 证实
- 签署知情同意书，愿意接受治疗
排除标准：
- 症状严重，需要剖腹探查；
- 主动脉夹层、髂动脉夹层或自身免疫性血管炎患者；
- 精神病患者主观上不能配合；
- 对造影剂过敏，或对保守治疗药物有禁忌，不能药物治疗的患者；
- 孕妇和哺乳期妇女，或近期有生育计划的患者；
- 正在参加其他临床项目的患者；
- 患者不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
血管内治疗组
接受血管内治疗的患者
|
|
保守治疗组
接受保守治疗的患者，包括控制血压、肠道休息、抗血栓治疗、营养治疗和疼痛管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：长达 5 年
|
随访期间死亡率
|
长达 5 年
|
|
症状缓解率
大体时间：长达 5 年
|
随访期间症状缓解率
|
长达 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再干预率
大体时间：随访期（5年）
|
随访期间治疗后与 SISMAD 相关的再干预
|
随访期（5年）
|
|
复发率
大体时间：随访期（5年）
|
SISMAD 随访期间治疗后复发
|
随访期（5年）
|
|
疾病相关并发症
大体时间：随访期（5年）
|
随访期间治疗后的疾病相关并发症
|
随访期（5年）
|
|
肠系膜上动脉夹层的完全重塑率
大体时间：随访期（5年）
|
肠系膜上动脉夹层接受不同治疗后的完全重塑率
|
随访期（5年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月30日
初级完成 (预期的)
2027年4月1日
研究完成 (预期的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.