Confronto tra trattamento conservativo ed endovascolare per dissezione dell'arteria mesenterica superiore spontaneamente isolata
15 aprile 2022 aggiornato da: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Confronto tra trattamento conservativo ed endovascolare per la dissezione dell'arteria mesenterica superiore spontaneamente isolata: uno studio osservazionale, multicentrico e reale
La dissezione spontanea isolata dell'arteria mesenterica superiore (SISMAD) è una malattia sempre più diagnosticata.
Tuttavia, gli studi prospettici multicentrici che possono fornire prove a supporto delle decisioni cliniche sono molto limitati.
Questo studio si propone di confrontare l'efficacia terapeutica del trattamento conservativo ed endovascolare per SISMAD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wang WEI, Ph.D.
- Numero di telefono: 13808482650
- Email: weiwangcsu@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contatto:
- Wang Wei
- Numero di telefono: 13808482650
- Email: weiwangcsu@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi o anamnesi di dissezione dell'arteria mesenterica superiore isolata e confermata da CTA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su;
- Dissezione isolata dell'arteria mesenterica superiore con sintomi o anamnesi chiari e confermata da CTA
- Moduli di consenso informato firmati, disposti a ricevere trattamenti
Criteri di esclusione:
- I sintomi sono gravi e i pazienti necessitano di una laparotomia esplorativa;
- Pazienti con dissezione aortica, dissezione dell'arteria iliaca o vasculite autoimmune;
- I pazienti con malattie mentali non possono cooperare soggettivamente;
- Pazienti allergici ai mezzi di contrasto, o controindicati ai farmaci di trattamento conservativo, e non possono essere trattati con farmaci;
- Donne in gravidanza e allattamento o pazienti con piani di parto recenti;
- Pazienti che partecipano ad altri progetti clinici;
- I pazienti non sono idonei a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di trattamento endovascolare
Pazienti sottoposti a trattamenti endovascolari
|
|
Gruppo di trattamento conservativo
Pazienti sottoposti a trattamenti conservativi, tra cui controllo della pressione arteriosa, riposo intestinale, terapia antitrombotica, trattamento nutrizionale e gestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Mortalità durante il periodo di follow-up
|
fino a 5 anni
|
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Tasso di sollievo dai sintomi
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Tasso di sollievo dai sintomi durante il periodo di follow-up
|
fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reintervento
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (5 anni)
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Reintervento correlato a SISMAD dopo i trattamenti durante il periodo di follow-up
|
Periodo di follow-up (5 anni)
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (5 anni)
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SISMAD Recidiva dopo i trattamenti durante il periodo di follow-up
|
Periodo di follow-up (5 anni)
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Complicanze legate alla malattia
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (5 anni)
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Complicanze correlate alla malattia dopo i trattamenti durante il periodo di follow-up
|
Periodo di follow-up (5 anni)
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Tasso di rimodellamento completo della dissezione dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (5 anni)
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Tasso di rimodellamento completo della dissezione dell'arteria mesenterica superiore dopo aver ricevuto diversi trattamenti
|
Periodo di follow-up (5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISMAD2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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