Sammenligning af konservativ og endovaskulær behandling for spontant isoleret superior mesenterisk arteriedissektion
15. april 2022 opdateret af: xueguanwaike, Xiangya Hospital of Central South University
Sammenligning af konservativ og endovaskulær behandling for spontant isoleret superior mesenterisk arteriedissektion: En virkelig verden, multicenter, observationel undersøgelse
Spontan isoleret mesenterisk arteriedissektion (SISMAD) er en stadig mere diagnosticeret sygdom.
Imidlertid er prospektive multicenterundersøgelser, der kan give evidens til støtte for kliniske beslutninger, meget begrænsede.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den terapeutiske effekt af konservativ og endovaskulær behandling for SISMAD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wang WEI, Ph.D.
- Telefonnummer: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Wang Wei
- Telefonnummer: 13808482650
- E-mail: weiwangcsu@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomer eller historie med isoleret mesenterisk arteriedissektion og bekræftet af CTA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover;
- Isoleret mesenterisk arteriedissektion med tydelige symptomer eller historie og bekræftet af CTA
- Underskrevet informerede samtykkeerklæringer, villig til at modtage behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Symptomerne er alvorlige, og patienter har brug for eksplorativ laparotomi;
- Patienter med aortadissektion, iliacarteriedissektion eller autoimmun vaskulitis;
- Patienter med psykisk sygdom kan ikke samarbejde subjektivt;
- Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler eller kontraindiceret til konservativ behandlingsmedicin og ikke kan behandles med lægemidler;
- Graviditet og ammende kvinder eller patienter, der har nylige fødselsplaner;
- Patienter, der deltager i andre kliniske projekter;
- Patienter er ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Endovaskulær behandlingsgruppe
Patienter, der modtager endovaskulær behandling
|
|
Konservativ behandlingsgruppe
Patienter, der modtager konservative behandlinger, herunder blodtrykskontrol, tarmhvile, antitrombotisk behandling, ernæringsbehandling og smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 5 år
|
Dødelighed i opfølgningsperioden
|
op til 5 år
|
|
Hyppighed af symptomlindring
Tidsramme: op til 5 år
|
Hyppighed af symptomlindring under opfølgningsperioden
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinterventionsrate
Tidsramme: Opfølgningsperiode (5 år)
|
Reintervention relateret til SISMAD efter behandlinger i opfølgningsperioden
|
Opfølgningsperiode (5 år)
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: Opfølgningsperiode (5 år)
|
SISMAD Recidiv efter behandlinger i opfølgningsperioden
|
Opfølgningsperiode (5 år)
|
|
Sygdomsrelaterede komplikationer
Tidsramme: Opfølgningsperiode (5 år)
|
Sygdomsrelaterede komplikationer efter behandlinger i opfølgningsperioden
|
Opfølgningsperiode (5 år)
|
|
Fuldstændig ombygningshastighed af superior mesenterisk arteriedissektion
Tidsramme: Opfølgningsperiode (5 år)
|
Fuldstændig ombygningshastighed af superior mesenterisk arteriedissektion efter at have modtaget forskellige behandlinger
|
Opfølgningsperiode (5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISMAD2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .