HIV とともに生きる患者における遠隔リハビリテーションを伴う運動療法
HIV 陽性患者における遠隔リハビリテーションによる生物心理社会的運動療法アプローチの有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
HIV とともに生きる 55 人 (PLWH) が研究に参加しました。 これらの個人のうち、遠隔リハビリテーションを使用して運動することを志願した 25 名が遠隔リハビリテーション グループにグループ化されます。 運動グループに参加しない残りの個人は対照グループに入ります。
グループ 1: 遠隔リハビリテーション グループ: 遠隔リハビリテーション グループの参加者は、Zoom を使用したビデオ会議を通じて調査員と一緒に、週 3 日、1 時間半続くセッションに 12 週間参加します。 セッション中に監督を行う研究者も同時に演習に参加します。
グループ 2: 対照グループ: 対照グループの個人は、日常的な薬を継続します。
遠隔リハビリテーション運動グループと対照グループはどちらも、12週間の期間中薬物治療を続けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HIV 陽性患者 (PLWH)、
- 年齢は18歳から65歳まで、
- 参加者は遠隔リハビリテーションに参加し、指示に従います。
除外基準:
- 娯楽用ドラッグを使用する参加者
- 遠隔リハビリテーションでは訓練に適応できない参加者、
- ボランティアになることに同意しなかった参加者は、私たちの研究には含まれていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーショングループ
遠隔リハビリテーション プログラムには、生物心理社会的運動療法 (BETY) アプローチが含まれています。 BETYのアプローチには、痛みに関する患者教育、身体の機能安定化運動（心身情報管理）、ダンス療法の本格的な動き（感情状態情報管理）、性情報管理が含まれます。 |
遠隔リハビリテーション プログラムには、生物心理社会的運動療法 (BETY) アプローチが含まれています。 BETYのアプローチには、痛みに関する患者教育、身体の機能安定化運動（心身情報管理）、ダンス療法の本格的な動き（感情状態情報管理）、性情報管理が含まれます。 遠隔リハビリテーション グループは、Zoom プログラムを使用したビデオ会議による 1 時間半のセッションに週 3 日、12 週間にわたって参加します。 セッション中に監督を行う研究者も同時に演習に参加します。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者には、遠隔リハビリテーションによる運動療法を受けることを希望せず、12週間の期間中は通常の薬を服用している人が含まれます。
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対照群の参加者には、遠隔リハビリテーションによる運動療法を受けることを希望せず、12週間の期間中は通常の薬を服用している人が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後の生物心理社会的運動療法アンケート（BETY-BQ）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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生物心理社会的運動療法アンケート (BETY-BQ) は 30 の質問で構成されています。
スケール上の各項目は、リッカート システムに従って 0 ～ 4 の間でスコア付けされます。
スコアが高いほど、生物心理社会的状態が低いことを示します (4: 常にはい、3: 頻繁にはい、2: 時々はい、1: めったにはい、0: いいえ、まったくありません)。
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ベースライン、12週間
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12 週間での Short Form-36 (SF-36) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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Short Form-36 (SF-36) スケールは、身体的および精神的健康を評価する最も一般的に使用される生活の質のスケールです。
8 つのサブスケールで構成されます。
これらの下位尺度は、身体機能、身体的方向性の役割制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な役割の制限、および精神的健康です。
ポイントの範囲は 0 ～ 100 で、最高の健康状態が 100 ポイントの場合、最悪の健康状態は 0 ポイントになります。
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ベースライン、12週間
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12週間後の病院不安うつ病スケール（HADS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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HADS は自己評価スケールです。
これには、前週のうつ病 (HADS-D) と不安症 (HADS-A) の症状を測定する 2 つの下位尺度が含まれています。
これには各障害に関する 7 つの記述が含まれており、各回答は 4 段階の評価スケール (0 ～ 3) で構成されます。スコアが高いほど、状態が悪化していることを示します。
各サブスケールの合計スコアは最大 21 です。
スコア 11 以上は臨床的に重大な疾患とみなされますが、スコア 8 ～ 10 は軽度の疾患を示唆します。
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ベースライン、12週間
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12週間後のFRAILスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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FRAIL スケールは臨床虚弱スクリーニング ツールです。
疲労、抵抗、歩行、病気、体重減少（スコア範囲 0 ～ 5）の 5 つの要素で構成され、フレイルの状態と重症度を評価します。
参加者に 3 つ以上のコンポーネントが存在する場合は虚弱であると考えられますが、より多くのコンポーネントが存在する場合はより深刻な脆弱性を示します。
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ベースライン、12週間
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12週間後の臨床虚弱スケール（CFS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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臨床虚弱スケールは、参加者のフィットネスまたは虚弱の全体的なレベルを要約するための包括的な 9 ポイントのスケールです。
スケールは参加者に簡単に適用できます。
これは、研究者によって分類された主観的な臨床評価に基づいています。
臨床脆弱性スケールスコアが 4 を超える場合、脆弱性および臨床指標となります。
スコアが高いほどリスクが大きいことを意味します。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/024
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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