Terapia ruchowa z telerehabilitacją u pacjentów żyjących z HIV
Badanie skuteczności biopsychospołecznej terapii ruchowej z telerehabilitacją u pacjentów żyjących z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 55 osób żyjących z HIV (PLWH). Spośród tych osób 25 osób, które dobrowolnie podejmą się ćwiczeń z telerehabilitacją, zostanie zgrupowanych w grupie telerehabilitacyjnej. Pozostałe osoby, które nie biorą udziału w grupie ćwiczeniowej, znajdą się w grupie kontrolnej.
Grupa 1: Grupa telerehabilitacyjna: Osoby z grupy telerehabilitacyjnej uczestniczą w sesjach trwających półtorej godziny, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, w towarzystwie badacza podczas wideokonferencji przez zoom. Równocześnie w ćwiczeniach uczestniczy również prowadzący, który sprawuje superwizję podczas sesji.
Grupa 2: Grupa kontrolna: Osoby z grupy kontrolnej kontynuują rutynowe zażywanie narkotyków.
Zarówno grupa ćwicząca telerehabilitację, jak i grupa kontrolna kontynuują leczenie farmakologiczne przez 12 tygodni okresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci żyjący z HIV (PLWH),
- Wiek od 18 do 65 lat,
- Uczestnicy uczestniczą i wykonują polecenia poprzez telerehabilitację.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zażywający narkotyki rekreacyjnie
- Uczestnicy, którzy nie dostosują się do ćwiczeń poprzez telerehabilitację,
- Uczestnicy, którzy nie zgodzili się zostać wolontariuszami, nie są uwzględnieni w naszym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Program Telerehabilitacji obejmuje podejście Biopsychospołecznej Terapii Ruchowej (BETY). Podejście BETY obejmuje edukację pacjenta w zakresie bólu, funkcjonalne ćwiczenia stabilizujące ciało (zarządzanie informacjami umysł-ciało), autentyczną terapię tańcem (zarządzanie informacjami o stanie emocjonalnym) oraz zarządzanie informacjami seksualnymi. |
Program Telerehabilitacji obejmuje podejście Biopsychospołecznej Terapii Ruchowej (BETY). Podejście BETY obejmuje edukację pacjenta w zakresie bólu, funkcjonalne ćwiczenia stabilizujące ciało (zarządzanie informacjami umysł-ciało), autentyczną terapię tańcem (zarządzanie informacjami o stanie emocjonalnym) oraz zarządzanie informacjami seksualnymi. Grupa telerehabilitacyjna uczestniczy w półtoragodzinnych sesjach, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, wideokonferencja w programie Zoom. Równocześnie w ćwiczeniach uczestniczy również prowadzący, który sprawuje superwizję podczas sesji. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnikami grupy kontrolnej są osoby, które nie chcą być leczone ruchowo z telerehabilitacją i przyjmują rutynowe leki w okresie 12 tygodni.
|
Uczestnikami grupy kontrolnej są osoby, które nie chcą być leczone ruchowo z telerehabilitacją i przyjmują rutynowe leki w okresie 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu biopsychospołecznej terapii ruchowej (BETY-BQ) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz biopsychospołecznej terapii ruchowej (BETY-BQ) składa się z 30 pytań.
Każda pozycja na skali jest punktowana od 0 do 4 zgodnie z systemem Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na zły status biopsychospołeczny (4: tak zawsze, 3: tak często, 2: tak czasami, 1: tak rzadko, 0: nie, nigdy).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skróconej formie 36 (SF-36) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala Short Form-36 (SF-36) jest najczęściej stosowaną skalą jakości życia oceniającą zdrowie fizyczne i psychiczne.
İt składa się z 8 podskal.
Te podskale obejmują funkcję fizyczną, ograniczenie roli orientacji fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, restrykcyjność ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Punkty mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a najlepszy stan zdrowia wynoszący 100 punktów oznacza najgorszy stan zdrowia wynoszący 0 punktów.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
HADS to skala samooceny.
Zawiera dwie podskale mierzące objawy depresji (HADS-D) i lęku (HADS-A) w ciągu poprzedniego tygodnia.
Zawiera siedem stwierdzeń dotyczących każdego zaburzenia, a każda odpowiedź składa się z czteropunktowej skali ocen (od 0 do 3); wyższy wynik oznacza gorszy stan.
Dla każdej podskali łączny wynik wynosi co najwyżej 21.
Wynik ≥11 jest uważany za zaburzenie istotne klinicznie, podczas gdy wynik między 8 a 10 sugeruje zaburzenie łagodne.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali FRAIL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala FRAIL to kliniczne narzędzie przesiewowe słabości.
Składa się z pięciu komponentów: zmęczenia, odporności, poruszania się, choroby i utraty wagi (zakres punktacji 0-5) i ocenia stan i stopień osłabienia.
Obecność ≥3 komponentów u uczestników jest uważana za słabość, podczas gdy obecność większej liczby komponentów wskazuje na poważniejszą podatność.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali klinicznej słabości (CFS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kliniczna Skala Słabości to obejmująca 9-punktowa skala podsumowująca ogólny poziom sprawności lub słabości uczestników.
Skalę można łatwo zastosować do uczestników.
İt opiera się na subiektywnej ocenie klinicznej skategoryzowanej przez badaczy.
Wynik w klinicznej skali kruchości większy niż cztery ma być wskaźnikiem kruchości i klinicznym.
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .