Harjoitusterapia etäkuntoutushoidolla HIV-potilaille
Biopsykososiaalisen harjoitusterapian tehokkuuden tutkimus etäkuntoutuksessa HIV-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 55 HIV-potilasta (PLWH). Näiden henkilöiden joukosta etäkuntoutusryhmään ryhmitellään 25 henkilöä, jotka vapaaehtoisesti harjoittelevat etäkuntoutusta. Loput henkilöt, jotka eivät osallistu harjoitusryhmään, kuuluvat kontrolliryhmään.
Ryhmä 1: Etäkuntoutusryhmä: Etäkuntoutusryhmän henkilöt osallistuvat puolitoista tuntia kestäviin istuntoihin, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan, tutkijan seurassa videoneuvottelun kautta zoomin kautta. Harjoituksiin osallistuu samanaikaisesti myös tutkija, joka toimii ohjaajana istuntojen aikana.
Ryhmä 2: Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän yksilöt jatkavat rutiininomaisia huumeita.
Sekä etäkuntoutusliikuntaryhmä että kontrolliryhmä jatkavat lääkehoitojaan jakson 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-potilaat (PLWH),
- 18-65-vuotiaat,
- Osallistujat osallistuvat ja seuraavat ohjeita etäkuntoutuksen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka käyttävät huumeita
- Osallistujat, jotka eivät sopeudu harjoituksiin etäkuntoutuksen kautta,
- Osallistujat, jotka eivät suostuneet toimimaan vapaaehtoisina, eivät ole mukana tutkimuksessamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Telerehabilitaatio-ohjelma sisältää biopsykososiaalisen harjoitusterapian (BETY) lähestymistavan. BETY-lähestymistapa sisältää potilaskoulutusta kivusta, toiminnallisia kehon stabilointiharjoituksia (mielen ja kehon tiedonhallinta), tanssiterapian autenttista liikettä (tuntetilatietojen hallinta) ja seksuaalisen tiedon hallintaa. |
Telerehabilitaatio-ohjelma sisältää biopsykososiaalisen harjoitusterapian (BETY) lähestymistavan. BETY-lähestymistapa sisältää potilaskoulutusta kivusta, toiminnallisia kehon stabilointiharjoituksia (mielen ja kehon tiedonhallinta), tanssiterapian autenttista liikettä (tuntetilatietojen hallinta) ja seksuaalisen tiedon hallintaa. Etäkuntoutusryhmä osallistuu puolitoista tuntia kestäviin istuntoihin, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan, videoneuvottelu Zoom-ohjelman kautta. Harjoituksiin osallistuu samanaikaisesti myös tutkija, joka toimii ohjaajana istuntojen aikana. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujina ovat ne, jotka eivät halua saada etäkuntoutushoitoa ja ottavat rutiinilääkkeitään 12 viikon aikana.
|
Kontrolliryhmän osallistujina ovat ne, jotka eivät halua saada etäkuntoutushoitoa ja ottavat rutiinilääkkeitään 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta biopsykososiaalisen harjoitusterapian kyselyssä (BETY-BQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) koostuu 30 kysymyksestä.
Jokainen asteikon pisteistä pisteytetään välillä 0-4 Likert-järjestelmän mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa biopsykososiaalista tilaa (4: Kyllä aina, 3: Kyllä usein, 2: Kyllä joskus, 1: Kyllä harvoin, 0: Ei, ei koskaan).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Short Form-36 (SF-36) -asteikko on yleisimmin käytetty elämänlaadun asteikko, joka arvioi fyysistä ja henkistä terveyttä.
Se koostuu 8 alaasteesta.
Nämä ala-asteikot, fyysinen toiminta, fyysisen suuntautumisen roolirajoitus, kipu, yleinen terveys, vitalisaatio, sosiaalinen toiminta, emotionaalisen roolin rajoittaminen ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja paras terveydentila 100 pistettä osoittaa huonoimman terveydentilan 0 pistettä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
HADS on itsearviointiasteikko.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat masennuksen (HADS-D) ja ahdistuksen (HADS-A) oireita edellisen viikon aikana.
Se sisältää seitsemän lausuntoa kustakin häiriöstä, ja jokainen vastaus koostuu neljän pisteen luokitusasteikosta (0-3); korkeampi pistemäärä kuvaa huonompaa tilaa.
Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärä on enintään 21.
Pisteitä ≥11 pidetään kliinisesti merkittävänä häiriönä, kun taas pisteet 8-10 viittaavat lievään häiriöön.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta FRAIL-asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
FRAIL-asteikko on kliinisen heikkouden seulontatyökalu.
Se koostuu viidestä osasta: Väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus (pistealue 0-5), ja se arvioi heikkouden tilan ja vakavuuden.
≥3 komponentin läsnäolo osallistujassa katsotaan heikkoudeksi, kun taas useamman komponentin läsnäolo osoittaa vakavampaa haavoittuvuutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Clinical Frailty Scale on kattava 9-pisteinen asteikko, joka esittää yhteenvedon osallistujien yleisestä kuntotasosta tai heikkoudesta.
Asteikkoa voidaan helposti soveltaa osallistujiin.
Se perustuu subjektiiviseen kliiniseen arvioon, jonka tutkijat ovat luokitelleet.
Kliinisen haurauden asteikon pistemäärä, joka on suurempi kuin neljä, on hauraus ja kliininen indikaattori.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .