Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatterápia telerehabilitációval HIV-fertőzött betegeknél

2023. július 9. frissítette: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

A biopszichoszociális gyakorlatterápiás megközelítés hatékonyságának vizsgálata a telerehabilitációval HIV-fertőzött betegeknél

A biopszichoszociális gyakorlatterápiás megközelítés (BETY) hatékonyságának vizsgálata a telerehabilitációval HIV-fertőzött (PLWH) betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

55 HIV-fertőzött (PLWH) személyt vontak be a vizsgálatba. Ezen személyek közül 25 személy, aki önként jelentkezik a telerehabilitációval végzett gyakorlatokra, a telerehabilitációs csoportba kerül. A többi személy, aki nem vesz részt a gyakorlati csoportban, a kontrollcsoportba kerül.

1. csoport: Telerehabilitációs csoport: A telerehabilitációs csoport tagjai másfél órás foglalkozásokon vesznek részt, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül, egy vizsgáló társaságában a videokonferencia segítségével zoomon keresztül. A foglalkozásokon felügyeletet ellátó vizsgáló egyidejűleg a gyakorlatokon is részt vesz.

2. csoport: Kontroll csoport: A kontrollcsoportba tartozó egyének folytatják rutinszerű gyógyszereiket.

A telerehabilitációs gyakorlatcsoport és a kontrollcsoport is folytatja gyógyszeres kezelését az időszak 12 hetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött (PLWH) betegek,
  • 18 és 65 év közötti korosztály,
  • A résztvevők részt vesznek és követik az utasításokat telerehabilitáción keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Rekreációs drogokat használó résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik nem alkalmazkodnak a gyakorlatokhoz telerehabilitációval,
  • Azok a résztvevők, akik nem vállalták, hogy önkéntesek legyenek, nem szerepelnek vizsgálatunkban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport

A telerehabilitációs program biopszichoszociális gyakorlatterápia (BETY) megközelítést tartalmaz.

A BETY megközelítés magában foglalja a páciens fájdalomra vonatkozó oktatását, funkcionális teststabilizáló gyakorlatokat (elme-test információkezelés), táncterápiás autentikus mozgást (érzelem-állapot információkezelés) és szexuális információkezelést.
Egyéb: Telerehabilitációs Csoport

A telerehabilitációs program biopszichoszociális gyakorlatterápia (BETY) megközelítést tartalmaz.

A BETY megközelítés magában foglalja a páciens fájdalomra vonatkozó oktatását, funkcionális teststabilizáló gyakorlatokat (elme-test információkezelés), táncterápiás autentikus mozgást (érzelem-állapot információkezelés) és szexuális információkezelést.

Telerehabilitációs csoport vesz részt a másfél órás foglalkozásokon, heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül, videokonferencia a Zoom programon keresztül. A foglalkozásokon felügyeletet ellátó vizsgáló egyidejűleg a gyakorlatokon is részt vesz.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői közé tartoznak azok, akik nem kívánnak telerehabilitációval járó testmozgásos kezelésben részesülni, és a 12 hetes időszakban rutin gyógyszereiket szedik.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői közé tartoznak azok, akik nem kívánnak telerehabilitációval járó testmozgásos kezelésben részesülni, és a 12 hetes időszakban rutin gyógyszereiket szedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a biopszichoszociális gyakorlatterápia kérdőívben (BETY-BQ) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A biopszichoszociális gyakorlatterápia kérdőív (BETY-BQ) 30 kérdésből áll. A skála minden elemét 0 és 4 között pontozzák a Likert rendszer szerint. A magasabb pontszám rossz biopszichoszociális állapotot jelez (4: igen mindig, 3: igen gyakran, 2: igen néha, 1: igen ritkán, 0: nem, soha).
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Short Form-36-ban (SF-36) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A Short Form-36 (SF-36) skála a leggyakrabban használt életminőség skála, amely a testi és lelki egészséget értékeli. 8 alskálából áll. Ezek az alskálák, a fizikai funkció, a fizikai orientáció szerepkorlátozása, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalizáció, a szociális funkció, az érzelmi szerepkorlátozás és a mentális egészség. A pontok 0-tól 100-ig terjednek, és a 100 pontos legjobb egészségi állapot a legrosszabb, 0 pontot mutató egészségi állapotot mutatja.
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A HADS egy önértékelési skála. Két alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió (HADS-D) és a szorongás (HADS-A) tüneteit mérik az előző héten. Hét állítást tartalmaz minden rendellenességre vonatkozóan, és minden válasz egy négyfokú értékelési skálából áll (0-tól 3-ig); a magasabb pontszám rosszabb állapotot jelez. Az egyes alskálák összpontszáma legfeljebb 21. A ≥11-es pontszám klinikailag szignifikáns rendellenességnek számít, míg a 8 és 10 közötti pontszám enyhe rendellenességre utal.
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest FRAIL skálán 12 héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A FRAIL skála egy klinikai törékenység szűrőeszköz. Öt összetevőből áll: Fáradtság, ellenállás, mozgás, betegség és fogyás (pontszám 0-5), és értékeli a gyengeség állapotát és súlyosságát. 3 ≥ komponens jelenléte egy résztvevőben törékenységnek minősül, míg több komponens jelenléte komolyabb sebezhetőséget jelez.
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Clinical Frailty Scale (CFS) skálában 12 héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A Clinical Frailty Scale egy 9 pontos skála, amely összefoglalja a résztvevők edzettségi szintjét vagy gyengeségét. A skála könnyen alkalmazható a résztvevőkre. Ez a vizsgálók által kategorizált szubjektív klinikai értékelésen alapul. A 4-nél nagyobb klinikai törékeny skála pontszám törékenységet és klinikai indikátort jelent. A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jelentenek.
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Telerehabilitációs Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel