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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342337
HIV 감염 환자의 원격 재활을 통한 운동 요법
HIV 감염 환자의 원격 재활을 통한 생물심리사회적 운동 치료 접근법의 효과에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
HIV(PLWH)에 걸린 55명의 개인이 연구에 포함되었습니다. 이러한 개인 중에서 원격 재활을 통해 운동을 자원하는 25명의 개인이 원격 재활 그룹으로 그룹화됩니다. 운동 그룹에 참여하지 않는 나머지 개인은 통제 그룹에 속하게 됩니다.
그룹 1: 원격 재활 그룹: 원격 재활 그룹의 개인은 12주 동안 일주일에 3일 1시간 30분 동안 진행되는 세션에 줌을 통해 화상 회의를 통해 조사관과 함께 참석합니다. 세션 중에 감독을 제공하는 조사관도 동시에 실습에 참여합니다.
그룹 2: 통제 그룹: 통제 그룹의 개인은 일상적인 약물을 계속 사용합니다.
원격 재활 운동 그룹과 통제 그룹 모두 기간의 12주 동안 약물 치료를 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV(PLWH)에 걸린 환자,
- 18세에서 65세 사이의 연령,
- 참가자는 원격 재활을 통해 참석하고 지침을 따릅니다.
제외 기준:
- 기분전환용 약물을 사용하는 참가자
- 원격 재활을 통해 운동에 적응하지 못하는 참가자,
- 자원 봉사자로 동의하지 않은 참가자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
원격 재활 프로그램에는 BETY(Biopsychosocial Exercise Therapy) 접근 방식이 포함됩니다. BETY 접근법에는 통증에 대한 환자 교육, 기능적 신체 안정화 운동(심신 정보 관리), 댄스 테라피 진정한 움직임(감정 상태 정보 관리) 및 성적 정보 관리가 포함됩니다. |
원격 재활 프로그램에는 BETY(Biopsychosocial Exercise Therapy) 접근 방식이 포함됩니다. BETY 접근법에는 통증에 대한 환자 교육, 기능적 신체 안정화 운동(심신 정보 관리), 댄스 테라피 진정한 움직임(감정 상태 정보 관리) 및 성적 정보 관리가 포함됩니다. 원격 재활 그룹은 12주 동안 주 3일, 1시간 30분 동안 진행되는 세션에 Zoom 프로그램을 통해 화상 회의에 참여합니다. 세션 중에 감독을 제공하는 조사관도 동시에 실습에 참여합니다. |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹 참가자에는 원격 재활과 함께 운동 치료를 받고 싶지 않고 12주 기간 동안 일상적인 약물을 복용하는 사람들이 포함됩니다.
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통제 그룹 참가자에는 원격 재활과 함께 운동 치료를 받고 싶지 않고 12주 기간 동안 일상적인 약물을 복용하는 사람들이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire(BETY-BQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ)는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도의 각 항목은 리커트 시스템에 따라 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 생물심리사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다(4: 항상 예, 3: 자주 예, 2: 가끔 예, 1: 예 거의 없음, 0: 아니요, 전혀 없음).
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기준선, 12주
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12주에 Short Form-36(SF-36)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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Short Form-36(SF-36) 척도는 신체 및 정신 건강을 평가하는 가장 일반적으로 사용되는 삶의 질 척도입니다.
İt는 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
이러한 하위 척도는 신체 기능, 신체 지향 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 100점의 최상의 건강 상태는 0점의 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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12주에 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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HADS는 자체 평가 척도입니다.
지난 주 동안 우울증(HADS-D) 및 불안(HADS-A) 증상을 측정하는 두 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다.
여기에는 각 장애에 대한 7개의 진술이 포함되어 있으며 각 응답은 4점 평가 척도(0~3)로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
각 하위 척도에 대해 총 점수는 최대 21점입니다.
≥11점은 임상적으로 유의미한 장애로 간주되는 반면, 8~10점은 경미한 장애를 암시합니다.
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기준선, 12주
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12주에 FRAIL 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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FRAIL 척도는 임상적 노쇠 선별 도구입니다.
피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소(점수 범위 0-5)의 5가지 구성 요소로 구성되며 노쇠의 상태와 심각도를 평가합니다.
참가자 중 3개 이상의 구성 요소가 있으면 허약한 것으로 간주되고 더 많은 구성 요소가 있으면 더 심각한 취약성을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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12주에 임상 노쇠 척도(CFS) 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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임상 노쇠 척도는 참가자의 전반적인 체력 또는 노쇠 수준을 요약하는 포괄적인 9점 척도입니다.
척도는 참여자에게 쉽게 적용할 수 있습니다.
İt는 조사자가 분류한 주관적인 임상 평가를 기반으로 합니다.
4보다 큰 임상 취약 척도 점수는 취약성 및 임상 지표입니다.
높은 점수는 더 큰 위험을 의미합니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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