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Bewegungstherapie mit Telerehabilitation bei Patienten mit HIV

9. Juli 2023 aktualisiert von: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Wirksamkeit des Ansatzes der biopsychosozialen Bewegungstherapie mit Telerehabilitation bei Patienten mit HIV

Untersuchung der Wirksamkeit des BETY-Ansatzes (Biopsychosocial Exercise Therapy Approach) mit der Telerehabilitation bei Patienten mit HIV (PLWH).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 55 Personen mit HIV (PLWH) einbezogen. Unter diesen Personen werden 25 Personen, die freiwillig Telerehabilitationsübungen machen, in der Telerehabilitationsgruppe zusammengefasst. Der Rest der Personen, die nicht an der Übungsgruppe teilnehmen, werden in der Kontrollgruppe sein.

Gruppe 1: Telerehabilitationsgruppe: Einzelpersonen in der Telerehabilitationsgruppe nehmen 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche an Sitzungen teil, die eineinhalb Stunden dauern, in Begleitung eines Ermittlers über die Videokonferenz per Zoom. Der Prüfer, der während der Sitzungen die Aufsicht übernimmt, nimmt gleichzeitig auch an den Übungen teil.

Gruppe 2: Kontrollgruppe: Personen in der Kontrollgruppe nehmen weiterhin ihre Routinemedikamente ein.

Sowohl die Telerehabilitationsübungsgruppe als auch die Kontrollgruppe setzen ihre medikamentösen Behandlungen während der 12 Wochen des Zeitraums fort.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit HIV (PLWH),
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Die Teilnehmer nehmen an der Telerehabilitation teil und befolgen die Anweisungen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Freizeitdrogen konsumieren
  • Teilnehmer, die sich durch Telerehabilitation nicht an die Übungen gewöhnen,
  • Teilnehmer, die sich nicht bereit erklärten, ehrenamtlich zu arbeiten, wurden nicht in unsere Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe

Das Telerehabilitationsprogramm umfasst einen Ansatz der biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY).

Der BETY-Ansatz umfasst Patientenaufklärung über Schmerzen, funktionelle Körperstabilisierungsübungen (Geist-Körper-Informationsmanagement), Tanztherapie, authentische Bewegung (Emotionszustands-Informationsmanagement) und sexuelles Informationsmanagement.
Sonstiges: Telerehabilitationsgruppe

Das Telerehabilitationsprogramm umfasst einen Ansatz der biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY).

Der BETY-Ansatz umfasst Patientenaufklärung über Schmerzen, funktionelle Körperstabilisierungsübungen (Geist-Körper-Informationsmanagement), Tanztherapie, authentische Bewegung (Emotionszustands-Informationsmanagement) und sexuelles Informationsmanagement.

Die Telerehabilitationsgruppe nimmt an Sitzungen teil, die eineinhalb Stunden dauern, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen, Videokonferenzen über das Zoom-Programm. Der Prüfer, der während der Sitzungen die Aufsicht übernimmt, nimmt gleichzeitig auch an den Übungen teil.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe gehören diejenigen, die keine körperliche Betätigung mit Telerehabilitation erhalten möchten und während des 12-wöchigen Zeitraums ihre Routinemedikamente einnehmen möchten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe gehören diejenigen, die keine körperliche Betätigung mit Telerehabilitation erhalten möchten und während des 12-wöchigen Zeitraums ihre Routinemedikamente einnehmen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY-BQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der Fragebogen zur biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY-BQ) besteht aus 30 Fragen. Jedes der Items auf der Skala wird gemäß dem Likert-System mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Ein höherer Wert weist auf einen schlechten biopsychosozialen Status hin (4: Ja immer, 3: Ja oft, 2: Ja manchmal, 1: Ja selten, 0: Nein, nie).
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform-36 (SF-36) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Kurzform-36-Skala (SF-36) ist die am häufigsten verwendete Lebensqualitätsskala zur Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit. Es besteht aus 8 Subskalen. Diese Subskalen umfassen körperliche Funktion, eingeschränkte körperliche Orientierungsrolle, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalisierung, soziale Funktion, eingeschränkte emotionale Rolle und psychische Gesundheit. Die Punkte reichen von 0 bis 100 und der beste Gesundheitszustand von 100 Punkten zeigt den schlechtesten Gesundheitszustand von 0 Punkten.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Das HADS ist eine Selbstbewertungsskala. Es enthält zwei Subskalen, die die Symptome einer Depression (HADS-D) und Angstzustände (HADS-A) in der vergangenen Woche messen. Es enthält sieben Aussagen zu jeder Störung und jede Antwort besteht aus einer vierstufigen Bewertungsskala (0 bis 3); Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Zustand hin. Für jede Subskala beträgt die Gesamtpunktzahl höchstens 21. Ein Wert von ≥11 gilt als klinisch signifikante Störung, während ein Wert zwischen 8 und 10 auf eine leichte Störung hindeutet.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der FRAIL-Skala gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die FRAIL-Skala ist ein klinisches Instrument zum Screening von Gebrechlichkeit. Es besteht aus fünf Komponenten: Müdigkeit, Widerstand, Gehen, Krankheit und Gewichtsverlust (Score-Bereich 0–5) und bewertet den Status und die Schwere der Gebrechlichkeit. Das Vorhandensein von ≥3 Komponenten bei einem Teilnehmer gilt als Gebrechlichkeit, während das Vorhandensein von mehr Komponenten auf eine schwerwiegendere Gefährdung hinweist.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Skala der Clinical Frailty Scale (CFS) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Clinical Frailty Scale ist eine umfassende 9-Punkte-Skala zur Zusammenfassung des allgemeinen Fitness- oder Gebrechlichkeitsniveaus der Teilnehmer. Die Skala lässt sich leicht auf die Teilnehmer übertragen. Es basiert auf einer subjektiven klinischen Beurteilung, die von den Forschern kategorisiert wird. Ein Wert auf der klinischen Fragilitätsskala von mehr als vier gilt als Fragilität und als klinischer Indikator. Höhere Werte bedeuten ein höheres Risiko.
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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