Træningsterapi med telerehabilitering hos patienter, der lever med hiv
Undersøgelse af effektiviteten af biopsykosocial træningsterapitilgang med telerehabilitering hos patienter, der lever med hiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
55 individer, der lever med HIV (PLWH), blev inkluderet i undersøgelsen. Blandt disse personer vil 25 personer, der melder sig frivilligt til at træne med telerehabilitering, blive grupperet i telerehabiliteringsgruppen. Resten af de personer, der ikke deltager i træningsgruppen, vil være i kontrolgruppen.
Gruppe 1: Telerehabiliteringsgruppe: Individer i telerehabiliteringsgruppen deltager i sessioner, der varer halvanden time, 3 dage om ugen i 12 uger, i selskab med en efterforsker over videokonferencen gennem zoom. Investigatoren, som varetager supervision under sessionerne, deltager også i øvelserne samtidigt.
Gruppe 2: Kontrolgruppe: Individer i kontrolgruppen fortsætter deres rutinepræparater.
Både telerehabiliteringsmotionsgruppen og kontrolgruppen fortsætter deres lægemiddelbehandlinger i periodens 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lever med HIV (PLWH),
- Alder mellem 18 og 65 år,
- Deltagerne deltager og følger instruktionerne gennem telerehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der bruger rekreative stoffer
- Deltagere, der ikke tilpasser sig øvelserne gennem telerehabilitering,
- Deltagere, der ikke gik med til at være frivillige, er ikke inkluderet i vores undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsprogrammet inkluderer en Biopsykosocial Exercise Therapy (BETY) tilgang. BETY-tilgangen omfatter patientuddannelse om smerte, funktionelle kropsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi autentisk bevægelse (emotion-state information management) og seksuel informationshåndtering. |
Telerehabiliteringsprogrammet inkluderer en Biopsykosocial Exercise Therapy (BETY) tilgang. BETY-tilgangen omfatter patientuddannelse om smerte, funktionelle kropsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi autentisk bevægelse (emotion-state information management) og seksuel informationshåndtering. Telerehabiliteringsgruppe deltager i sessionerne, der varer halvanden time, 3 dage om ugen i 12 uger, videokonference over Zoom-programmet. Investigatoren, som varetager supervision under sessionerne, deltager også i øvelserne samtidigt. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne omfatter dem, der ikke ønsker at modtage træningsbehandling med telerehabilitering og tage deres rutineprægede medicin i løbet af 12 ugers perioden.
|
Kontrolgruppedeltagerne omfatter dem, der ikke ønsker at modtage træningsbehandling med telerehabilitering og tage deres rutineprægede medicin i løbet af 12 ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Biopsykosocial Træningsterapi spørgeskema (BETY-BQ), består af 30 spørgsmål.
Hvert af punkterne på skalaen scores mellem 0 og 4 i overensstemmelse med Likert-systemet.
En højere score indikerer en dårlig biopsykosocial status (4: Ja altid, 3: Ja ofte, 2: Ja nogle gange, 1: Ja sjældent, 0: Nej, aldrig).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Short Form-36 (SF-36) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Short Form-36 (SF-36) skalaen er den mest almindeligt anvendte livskvalitetsskala, der evaluerer fysisk og mental sundhed.
Den består af 8 underskalaer.
Disse underskalaer, fysisk funktion, fysisk orienteringsrollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalisering, social funktion, følelsesmæssig rollerestriktivitet og mental sundhed.
Point spænder fra 0 til 100, og den bedste sundhedsstatus på 100 point viser den dårligste sundhedsstatus på 0 point.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
HADS er en selvvurderingsskala.
Den indeholder to underskalaer, der måler symptomer på depression (HADS-D) og angst (HADS-A) i løbet af den foregående uge.
Den omfatter syv udsagn om hver lidelse, og hver respons består af en firepunkts vurderingsskala (0 til 3); en højere score viser en værre tilstand.
For hver underskala er den samlede score højst 21.
En score på ≥11 betragtes som en klinisk signifikant lidelse, mens en score mellem 8 og 10 tyder på en mild lidelse.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i FRAIL-skala ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
FRAIL-skalaen er et værktøj til screening af klinisk skrøbelighed.
Den består af fem komponenter: Træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab (scoreområde 0-5), og evaluerer status og sværhedsgrad af skrøbelighed.
Tilstedeværelsen af ≥3 komponenter i en deltager betragtes som skrøbelighed, mens tilstedeværelsen af flere komponenter indikerer mere alvorlig sårbarhed.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Clinical Frailty Scale (CFS) skala ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den kliniske skrøbelighedsskala er en inkluderende 9-punkts skala til at opsummere deltagernes overordnede konditionsniveau eller skrøbelighed.
Skalaen kan let anvendes på deltagerne.
Det er baseret på en subjektiv klinisk vurdering kategoriseret af efterforskerne.
En klinisk skrøbelig skala score større end fire skal være skrøbelighed og klinisk indikator.
Højere score betyder større risiko.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .