Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová terapie s telerehabilitací u pacientů žijících s HIV

9. července 2023 aktualizováno: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání účinnosti biopsychosociálního cvičebního přístupu s telerehabilitací u pacientů žijících s HIV

Prozkoumat účinnost přístupu biopsychosociální cvičební terapie (BETY) s telerehabilitací u pacientů žijících s HIV (PLWH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 55 jedinců žijících s HIV (PLWH). Mezi těmito jednotlivci bude 25 jednotlivců, kteří se dobrovolně zapojí do cvičení s telerehabilitací, seskupeno do skupiny telerehabilitace. Zbytek jedinců, kteří se neúčastní cvičební skupiny, bude v kontrolní skupině.

Skupina 1: Telerehabilitační skupina: Jednotlivci v telerehabilitační skupině navštěvují sezení, která trvají jednu a půl hodiny, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, ve společnosti vyšetřovatele přes videokonferenci prostřednictvím zoomu. Cvičení se současně účastní i vyšetřovatel, který zajišťuje supervizi sezení.

Skupina 2: Kontrolní skupina: Jedinci v kontrolní skupině pokračují v rutinních drogách.

Jak skupina s telerehabilitačním cvičením, tak kontrolní skupina pokračují v léčbě drogami během 12 týdnů období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti žijící s HIV (PLWH),
  • Věk od 18 do 65 let,
  • Účastníci navštěvují a dodržují pokyny prostřednictvím telerehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří užívají rekreační drogy
  • Účastníci, kteří se nepřizpůsobí cvičení prostřednictvím telerehabilitace,
  • Účastníci, kteří nesouhlasili s tím, že budou dobrovolníky, nejsou do naší studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina

Program telerehabilitace zahrnuje přístup biopsychosociální cvičební terapie (BETY).

Přístup BETY zahrnuje edukaci pacienta o bolesti, funkční cvičení pro stabilizaci těla (správa informací o mysli a těle), autentický pohyb v taneční terapii (správa informací o emocích a stavu) a správu sexuálních informací.
Jiný: Telerehabilitační skupina

Program telerehabilitace zahrnuje přístup biopsychosociální cvičební terapie (BETY).

Přístup BETY zahrnuje edukaci pacienta o bolesti, funkční cvičení pro stabilizaci těla (správa informací o mysli a těle), autentický pohyb v taneční terapii (správa informací o emocích a stavu) a správu sexuálních informací.

Telerehabilitační skupina se účastní sezení, která trvají hodinu a půl, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, videokonference nad programem Zoom. Cvičení se současně účastní i vyšetřovatel, který zajišťuje supervizi sezení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mezi účastníky kontrolní skupiny patří ti, kteří nechtějí dostávat cvičební léčbu s telerehabilitací a berou rutinní léky během období 12 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Mezi účastníky kontrolní skupiny patří ti, kteří nechtějí dostávat cvičební léčbu s telerehabilitací a berou rutinní léky během období 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku biopsychosociální cvičební terapie (BETY-BQ) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Dotazník biopsychosociální cvičební terapie (BETY-BQ) se skládá z 30 otázek. Každá z položek na škále je hodnocena mezi 0 a 4 v souladu se systémem Likert. Vyšší skóre ukazuje na špatný biopsychosociální stav (4: Ano vždy, 3: Ano často, 2: Ano někdy, 1: Ano zřídka, 0: Ne, nikdy).
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v krátké formě-36 (SF-36) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Škála Short Form-36 (SF-36) je nejběžněji používaná stupnice kvality života, která hodnotí fyzické a duševní zdraví. Skládá se z 8 subškál. Tyto subškály, fyzické funkce, omezení rolí fyzické orientace, bolest, celkové zdraví, vitalizace, sociální funkce, omezení emoční role a duševní zdraví. Body se pohybují od 0 do 100 a nejlepší zdravotní stav 100 bodů ukazuje nejhorší zdravotní stav 0 bodů.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
HADS je škála sebehodnocení. Obsahuje dvě subškály měřící příznaky deprese (HADS-D) a úzkosti (HADS-A) během předchozího týdne. Zahrnuje sedm výroků o každé poruše a každá odpověď se skládá ze čtyřbodové hodnotící stupnice (0 až 3); vyšší skóre ukazuje horší stav. Pro každou subškálu je celkové skóre nejvýše 21. Skóre ≥11 je považováno za klinicky významnou poruchu, zatímco skóre mezi 8 a 10 naznačuje mírnou poruchu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu ve stupnici FRAIL po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Škála FRAIL je klinický screeningový nástroj křehkosti. Skládá se z pěti složek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti (rozsah skóre 0-5) a hodnotí stav a závažnost křehkosti. Přítomnost ≥ 3 komponent u účastníka je považována za křehkost, zatímco přítomnost více komponent naznačuje závažnější zranitelnost.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici klinické křehkosti (CFS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Klinická škála křehkosti je 9-bodová škála, která shrnuje celkovou úroveň zdatnosti nebo křehkosti účastníků. Stupnici lze snadno aplikovat na účastníky. Je založeno na subjektivním klinickém hodnocení kategorizovaném výzkumnými pracovníky. Skóre klinické křehké stupnice větší než čtyři má být křehkost a klinický indikátor. Vyšší skóre znamená větší riziko.
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Telerehabilitační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit