Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsterapi med telerehabilitering hos patienter som lever med hiv

9 juli 2023 uppdaterad av: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av effektiviteten av biopsykosocial träningsterapi med telerehabilitering hos patienter som lever med HIV

Att undersöka effektiviteten av metoden Biopsykosocial Exercise Therapy Approach (BETY) med Telerehabilitering hos patienter som lever med HIV (PLWH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

55 individer som lever med HIV (PLWH) inkluderades i studien. Bland dessa individer kommer 25 individer som frivilligt motionerar med telerehabilitering att grupperas i telerehabiliteringsgruppen. Resten av de individer som inte deltar i träningsgruppen kommer att vara i kontrollgruppen.

Grupp 1: Telerehabiliteringsgrupp: Individer i telerehabiliteringsgruppen deltar i sessioner som varar i en och en halv timme, 3 dagar i veckan i 12 veckor, i sällskap med en utredare över videokonferensen genom zoom. Utredaren, som ger handledning under passen, deltar också i övningarna samtidigt.

Grupp 2: Kontrollgrupp: Individer i kontrollgruppen fortsätter sina rutinläkemedel.

Både telerehabiliteringsträningsgruppen och kontrollgruppen fortsätter sina läkemedelsbehandlingar under periodens 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lever med HIV (PLWH),
  • Åldrar mellan 18 och 65 år,
  • Deltagarna närvarar och följer instruktioner genom telerehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som använder rekreationsdroger
  • Deltagare som inte anpassar sig till övningarna genom telerehabilitering,
  • Deltagare som inte gick med på att vara volontärer ingår inte i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp

Telerehabiliteringsprogrammet inkluderar en Biopsykosocial Exercise Therapy (BETY) metod.

BETYs tillvägagångssätt inkluderar patientutbildning om smärta, funktionella kroppsstabiliseringsövningar (själa-kroppsinformationshantering), dansterapi autentisk rörelse (informationshantering i känslor och tillstånd) och sexuell informationshantering.
Övrig: Telerehabiliteringsgrupp

Telerehabiliteringsprogrammet inkluderar en Biopsykosocial Exercise Therapy (BETY) metod.

BETYs tillvägagångssätt inkluderar patientutbildning om smärta, funktionella kroppsstabiliseringsövningar (själa-kroppsinformationshantering), dansterapi autentisk rörelse (informationshantering i känslor och tillstånd) och sexuell informationshantering.

Telerehabiliteringsgruppen deltar i sessionerna som varar i en och en halv timme, 3 dagar i veckan i 12 veckor, videokonferens över Zoom-programmet. Utredaren, som ger handledning under passen, deltar också i övningarna samtidigt.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I kontrollgruppsdeltagarna ingår de som inte vill få träningsbehandling med telerehabilitering och ta sina rutinmediciner under 12-veckorsperioden.
Övrig: Kontrollgrupp
I kontrollgruppsdeltagarna ingår de som inte vill få träningsbehandling med telerehabilitering och ta sina rutinmediciner under 12-veckorsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ), består av 30 frågor. Var och en av punkterna på skalan får poäng mellan 0 och 4 i enlighet med Likert-systemet. En högre poäng indikerar dålig biopsykosocial status (4: Ja alltid, 3: Ja ofta, 2: Ja ibland, 1: Ja sällan, 0: Nej, aldrig).
Baslinje, 12 veckor
Ändring från Baseline i Short Form-36 (SF-36) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Skalan Short Form-36 (SF-36), är den mest använda livskvalitetsskalan som utvärderar fysisk och mental hälsa. Den består av 8 delskalor. Dessa underskalor, fysisk funktion, fysisk orientering roll begränsning, smärta, allmän hälsa, vitalisering, social funktion, emotionell roll restriktivitet och mental hälsa. Poäng varierar från 0 till 100 och den bästa hälsostatusen på 100 poäng visar den sämsta hälsostatusen på 0 poäng.
Baslinje, 12 veckor
Ändring från Baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
HADS är en självvärderingsskala. Den innehåller två underskalor som mäter symtom på depression (HADS-D) och ångest (HADS-A) under föregående vecka. Den innehåller sju påståenden om varje störning, och varje svar består av en fyragradig betygsskala (0 till 3); ett högre betyg visar ett sämre tillstånd. För varje delskala är totalpoängen högst 21. En poäng på ≥11 anses vara en kliniskt signifikant störning, medan en poäng mellan 8 och 10 tyder på en mild störning.
Baslinje, 12 veckor
Ändring från Baseline i FRAIL-skalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
FRAIL-skalan är ett verktyg för screening av klinisk skröplighet. Den består av fem komponenter: Trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och viktminskning (poängintervall 0-5), och utvärderar svaghetens status och svårighetsgrad. Närvaron av ≥3 komponenter hos en deltagare anses vara svag, medan närvaron av fler komponenter indikerar mer allvarlig sårbarhet.
Baslinje, 12 veckor
Ändring från Baseline in Clinical Frailty Scale (CFS) skala vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
The Clinical Frailty Scale är en inkluderande 9-gradig skala för att sammanfatta deltagarnas övergripande kondition eller svaghet. Skalan kan enkelt appliceras på deltagarna. Den är baserad på en subjektiv klinisk bedömning kategoriserad av utredarna. En klinisk bräcklig skala som är högre än fyra är att vara bräcklighet och klinisk indikator. Högre poäng betyder större risk.
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera