Terapia de ejercicio con telerehabilitación en pacientes que viven con el VIH
Investigación de la efectividad del enfoque de la terapia de ejercicio biopsicosocial con telerehabilitación en pacientes que viven con el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se incluyeron 55 personas que viven con el VIH (PLWH). Entre esas personas, 25 personas que se ofrecen como voluntarias para hacer ejercicio con telerehabilitación se agruparán en el grupo de telerehabilitación. El resto de los individuos que no participen en el grupo de ejercicio estarán en el grupo de control.
Grupo 1: Grupo de telerehabilitación: Las personas del grupo de telerehabilitación asisten a sesiones de una hora y media, 3 días a la semana durante 12 semanas, en compañía de un investigador por videoconferencia a través de zoom. El investigador, que supervisa las sesiones, también participa en los ejercicios simultáneamente.
Grupo 2: Grupo de control: los individuos del grupo de control continúan con sus medicamentos de rutina.
Tanto el grupo de ejercicios de telerehabilitación como el grupo de control continúan sus tratamientos farmacológicos durante las 12 semanas del período.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven con el VIH (PLWH),
- Edades entre 18 y 65 años,
- Los participantes asisten y siguen instrucciones a través de la telerehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Participantes que usan drogas recreativas
- Participantes que no se adaptan a los ejercicios mediante telerehabilitación,
- Los participantes que no aceptaron ser voluntarios no están incluidos en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
El programa de telerehabilitación incluye un enfoque de terapia de ejercicio biopsicosocial (BETY). El enfoque BETY incluye educación del paciente sobre el dolor, ejercicios funcionales de estabilización del cuerpo (manejo de información mente-cuerpo), movimiento auténtico de terapia de baile (manejo de información de estado emocional) y manejo de información sexual. |
El programa de telerehabilitación incluye un enfoque de terapia de ejercicio biopsicosocial (BETY). El enfoque BETY incluye educación del paciente sobre el dolor, ejercicios funcionales de estabilización del cuerpo (manejo de información mente-cuerpo), movimiento auténtico de terapia de baile (manejo de información de estado emocional) y manejo de información sexual. El grupo de telerehabilitación participa de las sesiones que tienen una duración de una hora y media, 3 días a la semana durante 12 semanas, videoconferencia por el programa Zoom. El investigador, que supervisa las sesiones, también participa en los ejercicios simultáneamente. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control incluyen a aquellos que no desean recibir tratamiento de ejercicios con telerehabilitación y toman sus medicamentos de rutina durante el período de 12 semanas.
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Los participantes del grupo de control incluyen a aquellos que no desean recibir tratamiento de ejercicios con telerehabilitación y toman sus medicamentos de rutina durante el período de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de terapia de ejercicio biopsicosocial (BETY-BQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El Cuestionario de Terapia de Ejercicio Biopsicosocial (BETY-BQ), consta de 30 preguntas.
Cada uno de los ítems de la escala se puntúa entre 0 y 4 de acuerdo con el sistema Likert.
Una puntuación más alta indica un mal estado biopsicosocial (4: Sí siempre, 3: Sí a menudo, 2: Sí a veces, 1: Sí rara vez, 0: No, nunca).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la forma abreviada-36 (SF-36) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La escala Short Form-36 (SF-36), es la escala de calidad de vida más utilizada para evaluar la salud física y mental.
Consta de 8 subescalas.
Estas subescalas, función física, restricción de rol de orientación física, dolor, salud general, vitalización, función social, restricción de rol emocional y salud mental.
Los puntos van de 0 a 100 y el mejor estado de salud de 100 puntos muestra el peor estado de salud de 0 puntos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El HADS es una escala de autoevaluación.
Contiene dos subescalas que miden síntomas de depresión (HADS-D) y ansiedad (HADS-A) durante la semana anterior.
Incluye siete declaraciones sobre cada trastorno, y cada respuesta consta de una escala de calificación de cuatro puntos (0 a 3); una puntuación más alta representa una peor condición.
Para cada subescala, la puntuación total es como máximo 21.
Una puntuación ≥11 se considera un trastorno clínicamente significativo, mientras que una puntuación entre 8 y 10 sugiere un trastorno leve.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala FRAIL a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La escala FRAIL es una herramienta de detección de fragilidad clínica.
Consta de cinco componentes: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso (rango de puntuación de 0 a 5), y evalúa el estado y la gravedad de la fragilidad.
La presencia de ≥3 componentes en un participante se considera fragilidad, mientras que la presencia de más componentes indica una vulnerabilidad más grave.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de escala de fragilidad clínica (CFS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La escala de fragilidad clínica es una escala inclusiva de 9 puntos para resumir el nivel general de condición física o fragilidad de los participantes.
La escala se puede aplicar fácilmente a los participantes.
Se basa en una evaluación clínica subjetiva categorizada por los investigadores.
Una puntuación en la escala de fragilidad clínica superior a cuatro se considera fragilidad e indicador clínico.
Las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2022/024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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