Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛФК с телереабилитацией у пациентов, живущих с ВИЧ

9 июля 2023 г. обновлено: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Исследование эффективности биопсихосоциальной лечебной физкультуры с телереабилитацией у пациентов, живущих с ВИЧ

Изучить эффективность подхода биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY) с телереабилитацией у пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 55 человек, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Среди этих людей 25 человек, которые добровольно будут заниматься телереабилитацией, будут объединены в группу телереабилитации. Остальные люди, которые не участвуют в группе упражнений, будут в контрольной группе.

Группа 1: Группа телереабилитации. Лица группы телереабилитации посещают сеансы продолжительностью полтора часа 3 дня в неделю в течение 12 недель в сопровождении следователя по видеоконференции через зум. Одновременно в упражнениях участвует и следователь, осуществляющий наблюдение во время занятий.

Группа 2: Контрольная группа: лица из контрольной группы продолжают принимать обычные препараты.

Как группа телереабилитационных упражнений, так и контрольная группа продолжают медикаментозное лечение в течение 12 недель периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, живущие с ВИЧ (ЛЖВ),
  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Участники посещают и следуют инструкциям посредством телереабилитации.

Критерий исключения:

  • Участники, употребляющие рекреационные наркотики
  • Участники, которые не адаптируются к упражнениям посредством телереабилитации,
  • Участники, не согласившиеся стать волонтерами, в наше исследование не включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации

Программа телереабилитации включает подход биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY).

Подход BETY включает в себя информирование пациентов о боли, упражнения по функциональной стабилизации тела (управление информацией о разуме и теле), аутентичное движение танцевальной терапии (управление информацией об эмоциях и состоянии) и управление сексуальной информацией.
Другой: Группа телереабилитации

Программа телереабилитации включает подход биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY).

Подход BETY включает в себя информирование пациентов о боли, упражнения по функциональной стабилизации тела (управление информацией о разуме и теле), аутентичное движение танцевальной терапии (управление информацией об эмоциях и состоянии) и управление сексуальной информацией.

Группа телереабилитации участвует в занятиях продолжительностью полтора часа, 3 дня в неделю в течение 12 недель, видеоконференции по программе Zoom. Одновременно в упражнениях участвует и следователь, осуществляющий наблюдение во время занятий.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы включают тех, кто не хочет получать лечебную физкультуру с телереабилитацией и принимать обычные лекарства в течение 12-недельного периода.
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы включают тех, кто не хочет получать лечебную физкультуру с телереабилитацией и принимать обычные лекарства в течение 12-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY-BQ) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Анкета биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY-BQ) состоит из 30 вопросов. Каждый из пунктов шкалы оценивается от 0 до 4 по системе Лайкерта. Более высокий балл указывает на плохой биопсихосоциальный статус (4: да всегда, 3: да часто, 2: да иногда, 1: да редко, 0: нет, никогда).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме-36 (SF-36) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала Short Form-36 (SF-36) является наиболее часто используемой шкалой качества жизни, которая оценивает физическое и психическое здоровье. Он состоит из 8 субшкал. Эти подшкалы, физическая функция, ограничение роли физической ориентации, боль, общее состояние здоровья, витализация, социальная функция, ограничение эмоциональной роли и психическое здоровье. Баллы варьируются от 0 до 100, и лучшее состояние здоровья в 100 баллов показывает худшее состояние здоровья в 0 баллов.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
HADS — это шкала самооценки. Он содержит две подшкалы, измеряющие симптомы депрессии (HADS-D) и тревоги (HADS-A) за предыдущую неделю. Он включает семь утверждений по каждому расстройству, и каждый ответ состоит из четырехбалльной оценочной шкалы (от 0 до 3); более высокий балл указывает на худшее состояние. По каждой субшкале общее количество баллов не превышает 21. Оценка ≥11 считается клинически значимым расстройством, тогда как оценка от 8 до 10 предполагает легкое расстройство.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале FRAIL через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала FRAIL — это инструмент клинического скрининга слабости. Он состоит из пяти компонентов: утомляемость, сопротивляемость, ходьба, болезнь и потеря веса (диапазон баллов 0-5) и оценивает состояние и тяжесть слабости. Наличие ≥3 компонентов у участников считается слабостью, а наличие большего количества компонентов указывает на более серьезную уязвимость.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение шкалы клинической слабости (CFS) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала клинической слабости представляет собой всеобъемлющую 9-балльную шкалу для обобщения общего уровня физической подготовки или слабости участников. Шкала может быть легко применена к участникам. Он основан на субъективной клинической оценке, классифицированной исследователями. Оценка по шкале клинической ломкости более четырех должна быть ломкостью и клиническим показателем. Более высокие баллы означают больший риск.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться