II型糖尿病における慢性腎臓病の検出のための意思決定支援 (CKD-DETECT)
II型糖尿病患者の慢性腎臓病の検出を高めるための電子アラートベースのコンピューター化された意思決定支援（CKD-DETECT）
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) のデータによると、糖尿病患者の 36.9% が CKD を患っていると推定されていますが、腎臓病に気付いている患者は約 10% にすぎません。 2020 年の糖尿病医療基準で、ADA は、II 型糖尿病 (T2DM) のすべての患者が、尿アルブミン対クレアチニン比 (UACR) の年次測定を受けることを推奨しています。 国立腎臓財団 (NKF) は、推定糸球体濾過率 (eGFR) と uACR の両方を含む成人糖尿病の評価要件の更新も提案しています。 2 型糖尿病と CKD の患者を正確に特定する目的は、プロバイダーが腎機能障害の初期段階に介入し、腎転帰を改善し、関連する医療費を削減できるようにすることです。
これらのガイドラインの推奨事項を採用しないことは、2 型糖尿病患者における CKD の負担の過小評価、腎機能障害の診断の遅れ、最終的には臨床転帰を改善する可能性のある治療法の十分な活用など、広範な影響をもたらします。 この単一施設、400 人の患者を対象とした無作為化対照試験では、UACR を受けていない 2 型糖尿病患者で UACR を使用して CKD のガイドラインに基づく評価に対する EPIC ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA; アラートベースの CDS ツール) の影響を評価します。過去1年間。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、EPIC EHR BPA の無作為化比較試験の形をとった、400 人の患者を対象とした単一センターの品質改善イニシアチブです。 EPIC BPA と通知なしの場合の割り当て比率は 1:1 で、クラスター効果を最小限に抑えるために奇数または偶数のプロバイダー ID 番号を使用して主治医による無作為化が行われます。 この研究では主治医によって患者が無作為化されますが、観察単位は患者になります。
この研究では、EHR の病歴、訪問診断、および問題リストと統合される EPIC 内の BPA を使用して、2 型糖尿病の診断があり、CKD の診断が確立されていない外来患者を特定します。 次に、BPA は EHR の検査結果セクションを検索して、昨年内の UACR 結果を探します。 2 型糖尿病患者が過去 1 年以内に UACR の結果を得ていない場合、その患者は、主治医のプロバイダー ID 番号に従って、BPA 介入グループ (アラート グループ) またはコントロール (アラートなし) グループにランダムに割り当てられます。 BPA 介入グループ (アラート グループ) にランダムに割り当てられた患者の場合、外来患者の臨床診察中に画面上の電子アラートが発行され、担当のプロバイダーに、その T2DM 患者を UACR で CKD について評価する必要があることが通知されます。 プロバイダーには、UACR を注文するか、リンクに従って T2DM での CKD 評価の詳細を確認するための画面上のオプションが表示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -プライマリケアまたはブリガムメディカルスペシャリティクリニック（心臓血管医学、内分泌学、および糖尿病学）で評価された18歳以上のBWH外来患者および
- 2型糖尿病の診断を受けており、かつ
- 過去 1 年間に UACR を測定していない
除外基準:
- -CKDの確立された診断がある（病歴、問題リスト、またはEHRの訪問診断エントリ）または
- -UACRが診断の変更または治療的介入につながる可能性は低いため、腎代替療法（血液透析または腹膜透析）を受けている人または
- 腎移植を受けた方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラート
BPA 介入グループ (アラート グループ) にランダムに割り当てられた患者の場合、外来患者の臨床診察中に画面上の電子アラートが発行され、担当のプロバイダーに、彼または彼女の T2DM 患者を UACR 評価で CKD について評価する必要があることが通知されます。
プロバイダーには、UACR 評価を注文するか、リンクに従って T2DM での CKD 評価の詳細を確認するための画面上のオプションが表示されます。
アラートの受信者が UACR 評価の注文を省略し、2 型糖尿病での CKD 評価について詳しく知るためのリンクをたどることを拒否した場合、プロバイダーは診療所訪問関連の EHR 文書を続行できますが、承認を選択する必要があります。警告で強調されたエビデンスに基づく臨床診療の推奨事項に従わない理由 (論理的根拠)。
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BPA 介入グループ (アラート グループ) にランダムに割り当てられた患者の場合、外来患者の臨床診察中に画面上の電子アラートが発行され、担当のプロバイダーに、彼または彼女の T2DM 患者を UACR 評価で CKD について評価する必要があることが通知されます。
プロバイダーには、UACR 評価を注文するか、リンクに従って T2DM での CKD 評価の詳細を確認するための画面上のオプションが表示されます。
アラートの受信者が UACR 評価の注文を省略し、2 型糖尿病での CKD 評価について詳しく知るためのリンクをたどることを拒否した場合、プロバイダーは診療所訪問関連の EHR 文書を続行できますが、承認を選択する必要があります。警告で強調されたエビデンスに基づく臨床診療の推奨事項に従わない理由 (論理的根拠)。
他の名前：
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介入なし：アラートなし
「アラートなし」グループのプロバイダーは、画面上の通知を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 年以内にそのような検査を受けていない 2 型糖尿病患者における CKD の UACR 検査オーダーの頻度
時間枠：90日
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この決定を行うには、電子カルテ (EPIC) の注文入力セクションを確認してください。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 1 年以内に UACR 評価を受けていない 2 型糖尿病患者における CKD の新たな臨床診断の頻度
時間枠：90日
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この決定を行うには、電子カルテ (EPIC) の病歴と問題リストのセクションを確認してください。
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1 受容体アゴニスト、レニン-アンギオテンシン系アンタゴニスト (ACEi または ARB)、SGLT2 阻害剤、スタチン、および新たな抗炎症/抗線維化剤を含む、2 型糖尿病患者における CKD の薬物療法の処方頻度
時間枠：90日
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新規処方箋受付システムの見直し
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90日
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腎臓専門医への紹介頻度
時間枠：90日
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新しい紹介の注文入力システムを確認する
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90日
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022P000778
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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