Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för upptäckt av kronisk njursjukdom vid typ II-diabetes mellitus (CKD-DETECT)

3 mars 2024 uppdaterad av: Gregory Piazza, Brigham and Women's Hospital

Elektroniskt larmbaserat datoriserat beslutsstöd för att öka upptäckten av kronisk njursjukdom hos patienter med typ II-diabetes mellitus (CKD-DETECT)

Medan data från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) uppskattar att 36,9 % av patienterna med diabetes har CKD, är endast cirka 10 % av patienterna medvetna om sin njursjukdom. I sina 2020 Standards of Medical Care in Diabetes rekommenderar ADA att alla patienter med typ II-diabetes (T2DM) genomgår årliga mätningar av urinalbumin-till-kreatininförhållandet (UACR). National Kidney Foundation (NKF) har också föreslagit en uppdatering av kraven för bedömning av vuxna med diabetes inklusive både en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och uACR. Målet med att noggrant identifiera patienter med T2DM och CKD är att hjälpa vårdgivare att ingripa i ett tidigare skede av njursvikt, förbättra njurresultaten och minska associerade vårdkostnader.

Underlåtenhet att anta dessa riktlinjerekommendationer har omfattande konsekvenser, inklusive underskattning av bördan av CKD i T2DM-populationen, förseningar i diagnosen av nedsatt njurfunktion och i slutändan underutnyttjande av behandlingar som kan förbättra kliniska resultat. Denna randomiserade kontrollerade studie med ett centrum, 400 patienter, kommer att bedöma effekten av en EPIC Best Practice Advisory (BPA; varningsbaserat CDS-verktyg) på riktlinjestyrd bedömning för CKD med UACR hos patienter med T2DM som inte har haft en UACR i det senaste året.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studien är ett 400-patienter med singelcenter Quality Improvement Initiative i form av en randomiserad kontrollerad studie av en EPIC EHR BPA. Tilldelningsförhållandet kommer att vara 1:1 för en EPIC BPA kontra ingen anmälan med randomisering av Attending Physician of Record, med ett udda eller jämnt leverantörs-ID-nummer, för att minimera klustereffekten. Medan studien kommer att randomisera patienter av Attending Physician of Record, kommer observationsenheten att vara patienten.

Studien kommer att använda en BPA inom EPIC som kommer att integreras med EPJ:s medicinska historia, besöksdiagnoser och problemlista för att identifiera öppenvårdspatienter med diagnosen T2DM och utan en fastställd diagnos av CKD. BPA kommer sedan att söka i laboratorieresultatsektionen i EHR efter ett UACR-resultat under det senaste året. Om patienten med T2DM inte har fått ett UACR-resultat under det senaste året kommer han eller hon att slumpmässigt tilldelas BPA-interventionsgruppen (varningsgruppen) eller kontrollgruppen (ingen varning) enligt den behandlande journalläkarens ID-nummer. För patienter som slumpmässigt tilldelas BPA-interventionsgruppen (varningsgrupp), kommer en elektronisk varning på skärmen att utfärdas under det polikliniska mötet som meddelar den ansvariga leverantören att hans eller hennes T2DM-patient bör utvärderas för CKD med UACR. Leverantören kommer sedan att ges alternativ på skärmen för att antingen beställa en UACR eller följa en länk för att lära dig mer om CKD-bedömning i T2DM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BWH öppenvårdspatienter som är minst 18 år gamla som utvärderas i primärvård eller Brigham Medical Specialties Clinics (kardiovaskulär medicin, endokrinologi och diabetologi) OCH
  • har diagnosen T2DM OCH
  • har inte haft en UACR uppmätt under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • har en fastställd diagnos av CKD (medicinsk historia, problemlista eller besöksdiagnos i EHR) ELLER
  • som genomgår njurersättningsterapi (antingen hemodialys eller peritonealdialys) eftersom UACR sannolikt inte kommer att resultera i diagnosförändring eller terapeutisk intervention ELLER
  • som har genomgått njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varna
För patienter som slumpmässigt tilldelas BPA-interventionsgruppen (varningsgrupp), kommer en elektronisk varning på skärmen att utfärdas under det polikliniska mötet som meddelar den ansvariga leverantören att hans eller hennes T2DM-patient bör utvärderas för CKD med UACR-bedömning. Leverantören kommer sedan att ges alternativ på skärmen att antingen beställa en UACR-bedömning eller följa en länk för att lära dig mer om CKD-bedömning i T2DM. Om varningsmottagaren väljer att utelämna en beställning för UACR-bedömning och avböja att följa en länk för att lära sig mer om CKD-bedömning i T2DM, kommer leverantören att kunna fortsätta med klinikbesöksrelaterad EHR-dokumentation men kommer att behöva välja en bekräftelse skäl (motivering) för att inte följa den evidensbaserade kliniska praxisrekommendationen som lyfts fram i varningen.
För patienter som slumpmässigt tilldelas BPA-interventionsgruppen (varningsgrupp), kommer en elektronisk varning på skärmen att utfärdas under det polikliniska mötet som meddelar den ansvariga leverantören att hans eller hennes T2DM-patient bör utvärderas för CKD med UACR-bedömning. Leverantören kommer sedan att ges alternativ på skärmen att antingen beställa en UACR-bedömning eller följa en länk för att lära dig mer om CKD-bedömning i T2DM. Om varningsmottagaren väljer att utelämna en beställning för UACR-bedömning och avböja att följa en länk för att lära sig mer om CKD-bedömning i T2DM, kommer leverantören att kunna fortsätta med klinikbesöksrelaterad EHR-dokumentation men kommer att behöva välja en bekräftelse skäl (motivering) för att inte följa den evidensbaserade kliniska praxisrekommendationen som lyfts fram i varningen.
Andra namn:
  • EPIC Rådgivning om bästa praxis
Inget ingripande: Ingen varning
Leverantörer i gruppen "No Alert" kommer inte att få några meddelanden på skärmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av UACR-testorder för CKD hos patienter med T2DM som inte har genomgått sådana tester under det senaste året
Tidsram: 90 dagar
Granska avsnittet för orderinmatning i Electronic Health Record (EPIC) för att göra detta
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ny klinisk diagnos av CKD hos patienter med T2DM som inte har genomgått UACR-bedömning under det senaste året
Tidsram: 90 dagar
Gå igenom sektionerna med medicinsk historia och problemlistan i Electronic Health Record (EPIC) för att göra detta
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av förskrivning av medicinsk behandling för CKD hos patienter med T2DM, inklusive GLP-1-receptoragonister, renin-angiotensinsystemantagonister (ACEi eller ARB), SGLT2-hämmare, statiner och framväxande antiinflammatoriska/antifibrotiska medel
Tidsram: 90 dagar
Granska orderinmatningssystemet för nya recept
90 dagar
Frekvens av remiss till en nefrolog
Tidsram: 90 dagar
Granska orderinmatningssystemet för nya hänvisningar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Varningsbaserat datoriserat beslutsstöd

3
Prenumerera