II 型糖尿病患者慢性肾脏病检测的决策支持 (CKD-DETECT)
基于电子警报的计算机化决策支持可增加 II 型糖尿病患者慢性肾脏病的检出率 (CKD-DETECT)
虽然来自国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的数据估计 36.9% 的糖尿病患者患有 CKD，但只有大约 10% 的患者知道他们的肾脏疾病。 在其 2020 年糖尿病医疗标准中，ADA 建议所有 II 型糖尿病 (T2DM) 患者每年测量一次尿白蛋白肌酐比值 (UACR)。 美国国家肾脏基金会 (NKF) 还提议更新成人糖尿病评估要求，包括估计的肾小球滤过率 (eGFR) 和 uACR。 准确识别 T2DM 和 CKD 患者的目标是帮助提供者在肾损伤的早期阶段进行干预，改善肾脏结果并降低相关的医疗保健成本。
未能采纳这些指南建议具有广泛的影响，包括低估 CKD 在 T2DM 人群中的负担、肾功能损害的诊断延迟，以及最终未充分利用可改善临床结果的疗法。 这项单中心、400 名患者的随机对照试验将评估 EPIC 最佳实践咨询（BPA；基于警报的 CDS 工具）对使用 UACR 对未接受 UACR 的 T2DM 患者进行 CKD 指南指导评估的影响在过去的一年里。
研究概览
详细说明
该研究是一项 400 名患者的单中心质量改进计划，采用 EPIC EHR BPA 的随机对照试验形式。 EPIC BPA 的分配比例为 1:1，而无记录主治医师使用奇数或偶数提供者 ID 编号进行随机化通知，以最大限度地减少集群效应。 虽然该研究将通过记录的主治医师随机分配患者，但观察单位将是患者。
该研究将使用 EPIC 中的 BPA，该 BPA 将与 EHR 病史、就诊诊断和问题列表相结合，以识别诊断为 T2DM 且未确诊 CKD 的门诊患者。 然后，BPA 将在 EHR 的实验室结果部分搜索去年的 UACR 结果。 如果 T2DM 患者在过去一年内没有 UACR 结果，他或她将根据记录的主治医师提供者 ID 号随机分配到 BPA 干预组（警报组）或对照组（无警报）。 对于随机分配到 BPA 干预组（警报组）的患者，将在门诊临床会面期间发出屏幕电子警报，通知负责的提供者他或她的 T2DM 患者应该接受 UACR 的 CKD 评估。 然后，提供者将在屏幕上看到选项，可以订购 UACR 或点击链接以了解有关 T2DM 中 CKD 评估的更多信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gregory Piazza, MD, MS
- 电话号码：6177326984
- 邮箱：gpiazza@bwh.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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接触：
- Gregory Piazza, MD, MS
- 电话号码：617-732-6984
- 邮箱：gpiazza@bwh.harvard.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在初级保健或 Brigham 医学专科诊所（心血管内科、内分泌科和糖尿病科）接受评估的至少 18 岁的 BWH 门诊患者，以及
- 诊断为 T2DM 并且
- 在过去的一年中没有测量过 UACR
排除标准：
- 已确诊 CKD（病史、问题列表或 EHR 中的就诊诊断条目）或
- 正在接受肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）的人，因为 UACR 不太可能导致诊断改变或治疗干预或
- 接受过肾移植的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：警报
对于随机分配到 BPA 干预组（警报组）的患者，将在门诊临床会面期间发出屏幕电子警报，通知负责的提供者他或她的 T2DM 患者应该通过 UACR 评估进行 CKD 评估。
然后，提供者将在屏幕上看到选项，可以订购 UACR 评估或点击链接了解更多关于 T2DM 中 CKD 评估的信息。
如果警报接收者选择忽略 UACR 评估的命令并拒绝点击链接以了解更多关于 T2DM 中 CKD 评估的信息，提供者将能够继续使用与门诊就诊相关的 EHR 文档，但需要选择确认不遵循警报中突出显示的循证临床实践建议的原因（基本原理）。
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对于随机分配到 BPA 干预组（警报组）的患者，将在门诊临床会面期间发出屏幕电子警报，通知负责的提供者他或她的 T2DM 患者应该通过 UACR 评估进行 CKD 评估。
然后，提供者将在屏幕上看到选项，可以订购 UACR 评估或点击链接了解更多关于 T2DM 中 CKD 评估的信息。
如果警报接收者选择忽略 UACR 评估的命令并拒绝点击链接以了解更多关于 T2DM 中 CKD 评估的信息，提供者将能够继续使用与门诊就诊相关的 EHR 文档，但需要选择确认不遵循警报中突出显示的循证临床实践建议的原因（基本原理）。
其他名称：
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无干预：无警报
“无警报”组中的提供者将不会收到任何屏幕通知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一年内未进行过 CKD 检测的 T2DM 患者 UACR 检测顺序的频率
大体时间：90天
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查看电子健康记录 (EPIC) 的订单输入部分以做出此决定
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去一年内未进行 UACR 评估的 T2DM 患者新临床诊断为 CKD 的频率
大体时间：90天
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查看电子健康记录 (EPIC) 的病史和问题列表部分以做出此决定
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90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T2DM 患者 CKD 药物治疗的处方频率，包括 GLP-1 受体激动剂、肾素-血管紧张素系统拮抗剂（ACEi 或 ARB）、SGLT2 抑制剂、他汀类药物和新兴的抗炎/抗纤维化药物
大体时间：90天
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审查新处方的订单输入系统
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90天
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转诊给肾科医生的频率
大体时间：90天
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查看新推荐的订单输入系统
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90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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