Поддержка принятия решений для выявления хронической болезни почек при сахарном диабете II типа (CKD-DETECT)
Компьютеризированная поддержка принятия решений на основе электронных предупреждений для повышения частоты выявления хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом II типа (CKD-DETECT)
В то время как данные Национального исследования здоровья и питания (NHANES) показывают, что 36,9% пациентов с диабетом имеют ХБП, только около 10% пациентов знают о своем заболевании почек. В своих Стандартах медицинской помощи при диабете 2020 года ADA рекомендует всем пациентам с диабетом II типа (СД2) ежегодно измерять соотношение альбумина к креатинину в моче (UACR). Национальный почечный фонд (NKF) также предложил обновить требования к оценке взрослых с диабетом, включая расчетную скорость клубочковой фильтрации (eGFR) и uACR. Цель точного выявления пациентов с СД2 и ХБП состоит в том, чтобы помочь медицинскому персоналу вмешаться на более ранней стадии почечной недостаточности, улучшить почечные исходы и снизить связанные с этим расходы на здравоохранение.
Несоблюдение этих руководящих рекомендаций имеет широко распространенные последствия, включая недооценку бремени ХБП в популяции с СД2, задержки в диагностике почечной недостаточности и, в конечном счете, недостаточное использование методов лечения, которые могли бы улучшить клинические исходы. В этом одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 400 пациентов будет оцениваться влияние EPIC Best Practice Advisory (BPA; инструмент CDS на основе предупреждений) на оценку ХБП в соответствии с рекомендациями с использованием UACR у пациентов с СД2, у которых не было UACR. в прошлом году.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой одноцентровую инициативу по улучшению качества с участием 400 пациентов в форме рандомизированного контролируемого исследования EPIC EHR BPA. Соотношение распределения будет 1:1 для EPIC BPA по сравнению с отсутствием уведомления с рандомизацией лечащим врачом с использованием нечетного или четного идентификационного номера поставщика, чтобы свести к минимуму кластерный эффект. В то время как исследование будет рандомизировать пациентов по лечащему врачу, единицей наблюдения будет пациент.
В исследовании будет использоваться BPA в рамках EPIC, который будет интегрироваться с историей болезни EHR, диагнозами посещений и списком проблем для выявления амбулаторных пациентов с диагнозом СД2 и без установленного диагноза ХБП. Затем BPA выполнит поиск в разделе лабораторных результатов EHR результатов UACR за последний год. Если у пациента с СД2 не было результатов UACR в течение последнего года, он или она будут случайным образом распределены в группу вмешательства BPA (группа тревоги) или контрольную группу (без тревоги) в соответствии с идентификационным номером лечащего врача. Для пациентов, случайно назначенных в группу вмешательства BPA (группа оповещения), во время амбулаторного клинического приема будет выдано электронное предупреждение на экране, которое уведомляет ответственного поставщика услуг о том, что его или ее пациент с СД2 должен быть обследован на ХБП с UACR. Затем поставщику будут предоставлены на экране варианты либо заказать UACR, либо перейти по ссылке, чтобы узнать больше об оценке ХБП при СД2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты BWH в возрасте не менее 18 лет, которые проходят обследование в клиниках первичной медико-санитарной помощи или Brigham Medical Specialities (сердечно-сосудистая медицина, эндокринология и диабетология) И
- имеют диагноз СД2 И
- не измеряли UACR в прошлом году
Критерий исключения:
- иметь установленный диагноз ХБП (история болезни, список проблем или посетить запись диагноза в электронной медицинской карте) ИЛИ
- которые проходят заместительную почечную терапию (гемодиализ или перитонеальный диализ), поскольку UACR вряд ли приведет к изменению диагноза или терапевтическому вмешательству ИЛИ
- которые перенесли трансплантацию почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тревога
Для пациентов, случайно назначенных в группу вмешательства BPA (группа оповещения), во время амбулаторного клинического приема будет выдано электронное предупреждение на экране, которое уведомляет ответственного поставщика услуг о том, что его или ее пациент с СД2 должен быть обследован на ХБП с оценкой UACR.
Затем поставщику будут предоставлены на экране варианты либо заказать оценку UACR, либо перейти по ссылке, чтобы узнать больше об оценке ХБП при СД2.
Если получатель предупреждения решит пропустить заказ на оценку UACR и откажется перейти по ссылке, чтобы узнать больше об оценке ХБП при СД2, поставщик сможет продолжить работу с документацией EHR, связанной с посещением клиники, но ему нужно будет выбрать подтверждение. причина (обоснование) несоблюдения рекомендации по клинической практике, основанной на фактических данных, выделенной в предупреждении.
|
Для пациентов, случайно назначенных в группу вмешательства BPA (группа оповещения), во время амбулаторного клинического приема будет выдано электронное предупреждение на экране, которое уведомляет ответственного поставщика услуг о том, что его или ее пациент с СД2 должен быть обследован на ХБП с оценкой UACR.
Затем поставщику будут предоставлены на экране варианты либо заказать оценку UACR, либо перейти по ссылке, чтобы узнать больше об оценке ХБП при СД2.
Если получатель предупреждения решит пропустить заказ на оценку UACR и откажется перейти по ссылке, чтобы узнать больше об оценке ХБП при СД2, поставщик сможет продолжить работу с документацией EHR, связанной с посещением клиники, но ему нужно будет выбрать подтверждение. причина (обоснование) несоблюдения рекомендации по клинической практике, основанной на фактических данных, выделенной в предупреждении.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет оповещения
Провайдеры из группы «Нет предупреждений» не будут получать уведомления на экране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота заказа UACR-тестирования на ХБП у пациентов с СД2, не проходивших такое тестирование в течение последнего года
Временное ограничение: 90 дней
|
Просмотрите раздел ввода заказа в Электронной медицинской карте (EPIC), чтобы принять это решение.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нового клинического диагноза ХБП у пациентов с СД2, у которых не проводилась оценка UACR в течение последнего года
Временное ограничение: 90 дней
|
Просмотрите разделы истории болезни и списка проблем электронной медицинской карты (EPIC), чтобы принять это решение.
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения медикаментозной терапии ХБП у пациентов с СД 2 типа, включая агонисты рецепторов ГПП-1, антагонисты ренин-ангиотензиновой системы (иАПФ или БРА), ингибиторы SGLT2, статины и новые противовоспалительные/антифибротические средства
Временное ограничение: 90 дней
|
Просмотрите систему ввода заказов на наличие новых рецептов
|
90 дней
|
|
Частота обращения к нефрологу
Временное ограничение: 90 дней
|
Просмотрите систему ввода заказов для новых рефералов
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .