Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen tuki kroonisen munuaissairauden havaitsemiseksi tyypin II diabeteksessa (CKD-DETECT)

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gregory Piazza, Brigham and Women's Hospital

Elektroninen varoituspohjainen tietokoneistettu päätöksentekotuki kroonisen munuaissairauden havaitsemisen lisäämiseksi tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla (CKD-DETECT)

Vaikka National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) tietojen mukaan 36,9 %:lla diabetespotilaista on krooninen munuaistauti, vain noin 10 % potilaista on tietoinen munuaissairaudestaan. Vuoden 2020 diabeteksen lääketieteellisen hoidon standardeissaan ADA suosittelee, että kaikille tyypin II diabetesta (T2DM) sairastaville potilaille tehdään vuosittain virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen (UACR) mittaus. Kansallinen munuaissäätiö (NKF) on myös ehdottanut päivitystä diabetesta sairastavien aikuisten arviointivaatimuksiin, mukaan lukien arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja uACR. T2DM- ja CKD-potilaiden tarkan tunnistamisen tavoitteena on auttaa palveluntarjoajia puuttumaan munuaisten vajaatoiminnan aikaisemmassa vaiheessa, parantamaan munuaisten tuloksia ja vähentämään niihin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia.

Näiden ohjesuositusten noudattamatta jättämisellä on laajalle levinneitä seurauksia, mukaan lukien CKD-taakan aliarviointi T2DM-populaatiossa, viivästykset munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa ja viime kädessä kliinisiä tuloksia parantavien hoitojen vajaakäyttö. Tämä yhden keskuksen, 400 potilaan, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi EPIC Best Practice Advisory (BPA; hälytyspohjainen CDS-työkalu) vaikutusta CKD:n ohjeisiin kohdistettuun arviointiin UACR:llä T2DM-potilailla, joilla ei ole ollut UACR:ää. kuluneen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 400 potilaan yhden keskuksen laadunparannusaloite EPIC EHR BPA:n satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muodossa. Jakosuhde on 1:1 EPIC BPA:lle verrattuna ei-ilmoitusta ja satunnaistusta hoitava lääkäri, joka käyttää paritonta tai parillista palveluntarjoajan tunnusnumeroa klusterin vaikutuksen minimoimiseksi. Vaikka tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat hoitavan lääkärin toimesta, havainnointiyksikkö on potilas.

Tutkimuksessa käytetään EPIC:n sisällä olevaa BPA:ta, joka integroituu EHR:n sairaushistoriaan, käyntidiagnooseihin ja ongelmaluetteloon tunnistamaan avopotilaat, joilla on T2DM-diagnoosi ja joilla ei ole vakiintunutta CKD-diagnoosia. BPA etsii sitten EHR:n laboratoriotulosten osiosta UACR-tuloksia viimeisen vuoden aikana. Jos T2DM-potilaalla ei ole ollut UACR-tulosta kuluneen vuoden aikana, hänet jaetaan satunnaisesti BPA-interventioryhmään (hälytysryhmä) tai kontrolliryhmään (ei hälytystä) Entisending Physician of Record -palveluntarjoajan tunnusnumeron mukaan. Potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty BPA-interventioryhmään (hälytysryhmä), avohoidon kliinisen kohtaamisen aikana annetaan näytöllä sähköinen hälytys, joka ilmoittaa vastaavalle palveluntarjoajalle, että hänen T2DM-potilaansa tulisi arvioida CKD:n varalta UACR:llä. Palveluntarjoajalle annetaan sitten näytöllä vaihtoehtoja joko tilata UACR tai seurata linkkiä saadaksesi lisätietoja CKD-arvioinnista T2DM:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat BWH-avopotilaat, jotka on arvioitu Primary Care tai Brigham Medical Specialties Clinicsissa (sydän- ja verisuonilääketiede, endokrinologia ja diabetologia) JA
  • sinulla on diagnoosi T2DM JA
  • UACR-arvoa ei ole mitattu viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakiintunut CKD-diagnoosi (sairaushistoria, ongelmaluettelo tai käyntidiagnoosimerkintä EHR:ssä) TAI
  • jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (joko hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi), koska UACR ei todennäköisesti johda diagnoosin muutokseen tai terapeuttiseen toimenpiteeseen TAI
  • joille on tehty munuaisensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varoitus
Potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty BPA-interventioryhmään (hälytysryhmä), avohoidon kliinisen kohtaamisen aikana annetaan näytöllä sähköinen hälytys, joka ilmoittaa vastaavalle palveluntarjoajalle, että hänen T2DM-potilaansa tulee arvioida CKD:n varalta UACR-arvioinnilla. Palveluntarjoajalle annetaan sitten näytöllä vaihtoehtoja joko tilata UACR-arviointi tai seurata linkkiä saadaksesi lisätietoja CKD-arvioinnista T2DM:ssä. Jos hälytyksen vastaanottaja päättää jättää väliin UACR-arvioinnin tilauksen ja kieltäytyy seuraamasta linkkiä saadakseen lisätietoja CKD-arvioinnista T2DM:ssä, palveluntarjoaja voi jatkaa klinikkakäyntiin liittyvien EHR-dokumentaatioiden kanssa, mutta hänen on valittava kuittaus syy (perustelu) sille, ettei varoituksessa korostettua näyttöön perustuvaa kliinisen käytännön suositusta ole noudatettu.
Muut: Hälytyspohjainen tietokoneistettu päätöksentekotuki
Potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty BPA-interventioryhmään (hälytysryhmä), avohoidon kliinisen kohtaamisen aikana annetaan näytöllä sähköinen hälytys, joka ilmoittaa vastaavalle palveluntarjoajalle, että hänen T2DM-potilaansa tulee arvioida CKD:n varalta UACR-arvioinnilla. Palveluntarjoajalle annetaan sitten näytöllä vaihtoehtoja joko tilata UACR-arviointi tai seurata linkkiä saadaksesi lisätietoja CKD-arvioinnista T2DM:ssä. Jos hälytyksen vastaanottaja päättää jättää väliin UACR-arvioinnin tilauksen ja kieltäytyy seuraamasta linkkiä saadakseen lisätietoja CKD-arvioinnista T2DM:ssä, palveluntarjoaja voi jatkaa klinikkakäyntiin liittyvien EHR-dokumentaatioiden kanssa, mutta hänen on valittava kuittaus syy (perustelu) sille, ettei varoituksessa korostettua näyttöön perustuvaa kliinisen käytännön suositusta ole noudatettu.
Muut nimet:
  • EPIC Best Practice Advisory
Ei väliintuloa: Ei hälytystä
"Ei hälytystä" -ryhmän tarjoajat eivät saa näytöllä ilmoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n UACR-testausmääräysten tiheys T2DM-potilailla, joille ei ole tehty tällaista testausta viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Tarkista sähköisen terveystietueen (EPIC) tilaussyöttöosa tehdäksesi tämän päätöksen
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n uuden kliinisen diagnoosin esiintymistiheys T2DM-potilailla, joille ei ole tehty UACR-arviointia viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Tarkista sähköisen sairauskertomuksen (EPIC) sairaushistoria- ja ongelmaluetteloosiot tehdäksesi tämän päätöksen
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n lääketieteellisen hoidon määräämistiheys T2DM-potilaille, mukaan lukien GLP-1-reseptoriagonistit, reniini-angiotensiinijärjestelmän antagonistit (ACEi tai ARB), SGLT2-estäjät, statiinit ja uudet tulehdusta/antifibroottiset aineet
Aikaikkuna: 90 päivää
Tarkista tilausten syöttöjärjestelmä uusien reseptien varalta
90 päivää
Nefrologille lähetteiden tiheys
Aikaikkuna: 90 päivää
Tarkista tilausten syöttöjärjestelmä uusien viittausten varalta
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Hälytyspohjainen tietokoneistettu päätöksentekotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa