Apoio à Decisão para Detecção de Doença Renal Crônica em Diabetes Mellitus Tipo II (CKD-DETECT)
Suporte de decisão computadorizado baseado em alerta eletrônico para aumentar a detecção de doença renal crônica em pacientes com diabetes mellitus tipo II (CKD-DETECT)
Enquanto os dados do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) estimam que 36,9% dos pacientes com diabetes têm DRC, apenas aproximadamente 10% dos pacientes estão cientes de sua doença renal. Em seus Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes de 2020, a ADA recomenda que todos os pacientes com diabetes tipo II (T2DM) sejam submetidos à medição anual da proporção de albumina para creatinina na urina (UACR). A National Kidney Foundation (NKF) também propôs uma atualização dos requisitos para avaliação de adultos com diabetes, incluindo uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) e uACR. O objetivo de identificar com precisão os pacientes com DM2 e DRC é ajudar os profissionais a intervir em um estágio inicial da insuficiência renal, melhorar os resultados renais e reduzir os custos de saúde associados.
A falha em adotar essas recomendações de diretrizes tem implicações generalizadas, incluindo subestimação da carga de DRC na população com DM2, atrasos no diagnóstico de insuficiência renal e, finalmente, subutilização de terapias que poderiam melhorar os resultados clínicos. Este estudo controlado randomizado, de centro único, com 400 pacientes, avaliará o impacto de um EPIC Best Practice Advisory (BPA; ferramenta CDS baseada em alerta) na avaliação direcionada por diretrizes para DRC usando UACR em pacientes com DM2 que não tiveram um UACR no ano passado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade de um único centro com 400 pacientes na forma de um estudo controlado randomizado de um EPIC EHR BPA. A proporção de alocação será de 1:1 para um EPIC BPA versus nenhuma notificação com randomização pelo Médico Assistente de Registro, usando um número de ID do provedor ímpar ou par, para minimizar o efeito de cluster. Embora o estudo randomize os pacientes pelo médico assistente de registro, a unidade de observação será o paciente.
O estudo usará um BPA dentro do EPIC que se integrará ao histórico médico EHR, diagnósticos de visitas e lista de problemas para identificar pacientes ambulatoriais com diagnóstico de DM2 e sem diagnóstico estabelecido de DRC. A BPA irá então procurar na secção de resultados laboratoriais do EHR um resultado UACR do último ano. Se o paciente com DM2 não teve um resultado de UACR no último ano, ele ou ela será designado aleatoriamente para o grupo de intervenção BPA (grupo de alerta) ou o grupo de controle (sem alerta) de acordo com o número de identificação do provedor do médico assistente de registro. Para pacientes aleatoriamente designados para o grupo de intervenção BPA (grupo de alerta), um alerta eletrônico na tela será emitido durante o encontro clínico ambulatorial que notifica o provedor responsável de que seu paciente com DM2 deve ser avaliado para DRC com UACR. O provedor receberá opções na tela para solicitar um UACR ou seguir um link para saber mais sobre a avaliação de CKD em T2DM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de BWH com pelo menos 18 anos de idade que são avaliados na Atenção Primária ou nas Clínicas de Especialidades Médicas Brigham (Medicina Cardiovascular, Endocrinologia e Diabetologia) E
- tem um diagnóstico de DM2 E
- não tiveram um UACR medido no ano passado
Critério de exclusão:
- ter um diagnóstico estabelecido de DRC (histórico médico, lista de problemas ou entrada de diagnóstico de visita no EHR) OU
- que estão passando por terapia de substituição renal (seja hemodiálise ou diálise peritoneal), pois é improvável que a UACR resulte em mudança de diagnóstico ou intervenção terapêutica OU
- que fizeram transplante renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alerta
Para pacientes aleatoriamente designados para o grupo de intervenção BPA (grupo de alerta), um alerta eletrônico na tela será emitido durante o encontro clínico ambulatorial que notifica o provedor responsável de que seu paciente com DM2 deve ser avaliado para DRC com avaliação UACR.
O provedor receberá opções na tela para solicitar uma avaliação UACR ou seguir um link para saber mais sobre a avaliação CKD em T2DM.
Caso o destinatário do alerta opte por omitir um pedido de avaliação UACR e se recusar a seguir um link para saber mais sobre a avaliação de CKD em DM2, o provedor poderá continuar com a documentação EHR relacionada à visita clínica, mas precisará selecionar um reconhecimento motivo (justificativa) para não seguir a recomendação de prática clínica baseada em evidências destacada no alerta.
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Para pacientes aleatoriamente designados para o grupo de intervenção BPA (grupo de alerta), um alerta eletrônico na tela será emitido durante o encontro clínico ambulatorial que notifica o provedor responsável de que seu paciente com DM2 deve ser avaliado para DRC com avaliação UACR.
O provedor receberá opções na tela para solicitar uma avaliação UACR ou seguir um link para saber mais sobre a avaliação CKD em T2DM.
Caso o destinatário do alerta opte por omitir um pedido de avaliação UACR e se recusar a seguir um link para saber mais sobre a avaliação de CKD em DM2, o provedor poderá continuar com a documentação EHR relacionada à visita clínica, mas precisará selecionar um reconhecimento motivo (justificativa) para não seguir a recomendação de prática clínica baseada em evidências destacada no alerta.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Alerta
Os provedores do grupo "Sem Alerta" não receberão nenhuma notificação na tela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de solicitação de teste UACR para DRC em pacientes com DM2 que não fizeram esse teste no último ano
Prazo: 90 dias
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Revise a seção de entrada de pedidos do Registro Eletrônico de Saúde (EPIC) para fazer essa determinação
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de novos diagnósticos clínicos de DRC em pacientes com DM2 que não tiveram avaliação UACR no último ano
Prazo: 90 dias
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Revise as seções de histórico médico e lista de problemas do Registro Eletrônico de Saúde (EPIC) para fazer essa determinação
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de prescrição de terapia médica para DRC em pacientes com DM2, incluindo agonistas do receptor GLP-1, antagonistas do sistema renina-angiotensina (IECA ou BRA), inibidores de SGLT2, estatinas e agentes anti-inflamatórios/antifibróticos emergentes
Prazo: 90 dias
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Revise o sistema de entrada de pedidos para novas prescrições
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90 dias
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Frequência de encaminhamento a um nefrologista
Prazo: 90 dias
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Revise o sistema de entrada de pedidos para novas referências
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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