II형 진성 당뇨병에서 만성 신장 질환 발견을 위한 결정 지원 (CKD-DETECT)
제2형 진성 당뇨병(CKD-DETECT) 환자의 만성 신장 질환의 발견을 증가시키기 위한 전자 경고 기반 컴퓨터 결정 지원
NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 데이터에 따르면 당뇨병 환자의 36.9%가 CKD를 가지고 있는 것으로 추정되지만 약 10%의 환자만이 신장 질환을 알고 있습니다. 2020년 당뇨병 의료 표준에서 ADA는 모든 II형 당뇨병(T2DM) 환자가 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 매년 측정할 것을 권장합니다. NKF(National Kidney Foundation)는 또한 예상 사구체 여과율(eGFR) 및 uACR을 모두 포함하여 당뇨병이 있는 성인 평가 요건에 대한 업데이트를 제안했습니다. T2DM 및 CKD 환자를 정확하게 식별하는 목표는 공급자가 신장 손상의 초기 단계에 개입하고 신장 결과를 개선하며 관련 의료 비용을 줄이는 데 도움을 주는 것입니다.
이러한 가이드라인 권장 사항을 채택하지 않으면 T2DM 인구의 CKD 부담 과소 평가, 신장 손상 진단 지연, 궁극적으로 임상 결과를 개선할 수 있는 치료법의 활용 부족 등 광범위한 영향을 미칩니다. 이 단일 센터, 400명의 환자, 무작위 대조 시험은 UACR을 경험하지 않은 T2DM 환자에서 UACR을 사용하여 CKD에 대한 가이드라인 지시 평가에 대한 EPIC 모범 사례 자문(BPA; 경고 기반 CDS 도구)의 영향을 평가합니다. 작년에.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 EPIC EHR BPA의 무작위 통제 시험 형태의 400명의 환자 단일 센터 품질 개선 이니셔티브입니다. 클러스터 효과를 최소화하기 위해 EPIC BPA의 할당 비율은 홀수 또는 짝수 제공자 ID 번호를 사용하여 주치의에 의한 무작위 배정에 대한 알림이 없는 것과 비교하여 1:1이 됩니다. 이 연구가 기록된 주치의에 의해 환자를 무작위화하는 동안 관찰 단위는 환자가 될 것입니다.
이 연구는 EHR 병력, 방문 진단 및 문제 목록과 통합할 EPIC 내의 BPA를 사용하여 T2DM 진단을 받았고 CKD 진단이 확립되지 않은 외래 환자를 식별할 것입니다. 그런 다음 BPA는 EHR의 실험실 결과 섹션에서 작년에 UACR 결과를 검색합니다. T2DM 환자가 지난 1년 동안 UACR 결과를 얻지 못한 경우 주치의의 제공자 ID 번호에 따라 BPA 개입 그룹(경고 그룹) 또는 대조군(경고 없음) 그룹에 무작위로 배정됩니다. BPA 개입 그룹(경고 그룹)에 무작위로 배정된 환자의 경우, 외래 환자 임상 진료 중에 책임 제공자에게 T2DM 환자가 UACR이 있는 CKD에 대해 평가되어야 함을 알리는 화면 전자 경고가 발행됩니다. 그런 다음 제공자는 UACR을 주문하거나 T2DM의 CKD 평가에 대해 자세히 알아볼 수 있는 링크를 따라갈 수 있는 화면 옵션이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 진료 또는 Brigham Medical Specialties Clinics(심혈관 의학, 내분비학 및 당뇨병학)에서 평가를 받는 18세 이상의 BWH 외래 환자 및
- T2DM 진단을 받고
- 작년에 UACR을 측정하지 않았습니다.
제외 기준:
- CKD 진단이 확립되어 있음(병력, 문제 목록 또는 EHR의 방문 진단 항목) 또는
- UACR이 진단 변경이나 치료 개입을 초래할 가능성이 낮기 때문에 신장 대체 요법(혈액 투석 또는 복막 투석)을 받고 있는 사람 또는
- 신장이식을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리다
BPA 개입 그룹(경고 그룹)에 무작위로 배정된 환자의 경우, 외래 환자 임상 진료 중에 책임 제공자에게 T2DM 환자를 UACR 평가와 함께 CKD로 평가해야 함을 알리는 화면 전자 경고가 발행됩니다.
그런 다음 공급자는 UACR 평가를 주문하거나 링크를 따라 T2DM의 CKD 평가에 대해 자세히 알아볼 수 있는 화면 옵션이 제공됩니다.
경고 수신자가 UACR 평가에 대한 주문을 생략하고 T2DM의 CKD 평가에 대해 자세히 알아보기 위한 링크를 따르기를 거부하는 경우 제공자는 진료소 방문 관련 EHR 문서를 계속 작성할 수 있지만 확인을 선택해야 합니다. 경고에 강조 표시된 증거 기반 임상 진료 권장 사항을 따르지 않은 이유(근거).
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BPA 개입 그룹(경고 그룹)에 무작위로 배정된 환자의 경우, 외래 환자 임상 진료 중에 책임 제공자에게 T2DM 환자를 UACR 평가와 함께 CKD로 평가해야 함을 알리는 화면 전자 경고가 발행됩니다.
그런 다음 공급자는 UACR 평가를 주문하거나 링크를 따라 T2DM의 CKD 평가에 대해 자세히 알아볼 수 있는 화면 옵션이 제공됩니다.
경고 수신자가 UACR 평가에 대한 주문을 생략하고 T2DM의 CKD 평가에 대해 자세히 알아보기 위한 링크를 따르기를 거부하는 경우 제공자는 진료소 방문 관련 EHR 문서를 계속 작성할 수 있지만 확인을 선택해야 합니다. 경고에 강조 표시된 증거 기반 임상 진료 권장 사항을 따르지 않은 이유(근거).
다른 이름들:
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간섭 없음: 경보 없음
"경고 없음" 그룹의 공급자는 화면 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 1년 동안 그러한 테스트를 받지 않은 T2DM 환자의 CKD에 대한 UACR 테스트 순서의 빈도
기간: 90일
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EPIC(Electronic Health Record)의 주문 입력 섹션을 검토하여 이 결정을 내립니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 1년 동안 UACR 평가를 받지 않은 T2DM 환자에서 CKD의 새로운 임상 진단 빈도
기간: 90일
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이러한 결정을 내리려면 전자 건강 기록(EPIC)의 병력 및 문제 목록 섹션을 검토하십시오.
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLP-1 수용체 작용제, 레닌-안지오텐신 시스템 길항제(ACEi 또는 ARB), SGLT2 억제제, 스타틴 및 새로운 항염증제/항섬유화제를 포함한 제2형 당뇨병 환자의 CKD에 대한 약물 요법 처방 빈도
기간: 90일
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새로운 처방에 대한 주문 입력 시스템 검토
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90일
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신장 전문의에게 진료 의뢰 빈도
기간: 90일
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새로운 추천에 대한 주문 입력 시스템 검토
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90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000778
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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