Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování při detekci chronického onemocnění ledvin u diabetu mellitu typu II (CKD-DETECT)

1. listopadu 2025 aktualizováno: Gregory Piazza, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Počítačová podpora rozhodování založená na elektronickém varování ke zvýšení detekce chronického onemocnění ledvin u pacientů s diabetem mellitus typu II (CKD-DETECT)

Zatímco údaje z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) odhadují, že 36,9 % pacientů s diabetem má CKD, pouze přibližně 10 % pacientů si je vědomo svého onemocnění ledvin. Ve svých 2020 Standardech lékařské péče u diabetu ADA doporučuje, aby všichni pacienti s diabetem typu II (T2DM) podstoupili každoroční měření poměru albuminu ke kreatininu v moči (UACR). National Kidney Foundation (NKF) také navrhla aktualizaci požadavků na hodnocení dospělých s diabetem, včetně odhadované glomerulární filtrace (eGFR) a uACR. Cílem přesné identifikace pacientů s T2DM a CKD je pomoci poskytovatelům zasáhnout v časnějším stadiu poškození ledvin, zlepšit renální výsledky a snížit související náklady na zdravotní péči.

Nepřijetí těchto doporučených doporučení má rozsáhlé důsledky, včetně podcenění zátěže CKD v populaci T2DM, zpoždění v diagnostice renálního poškození a nakonec nedostatečné využití terapií, které by mohly zlepšit klinické výsledky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie se 400 pacienty v jediném centru posoudí dopad doporučení EPIC Best Practice Advisory (BPA; nástroj CDS založený na výstrahách) na hodnocení CKD pomocí UACR podle pokynů u pacientů s T2DM, kteří neprodělali UACR. v minulém roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je iniciativou zaměřenou na zlepšení kvality v jediném centru pro 400 pacientů ve formě randomizované kontrolované studie EPIC EHR BPA. Poměr přidělení bude 1:1 pro EPIC BPA oproti žádnému oznámení s randomizací ošetřujícím lékařem záznamu, s použitím lichého nebo sudého identifikačního čísla poskytovatele, aby se minimalizoval klastrový efekt. Zatímco studie bude randomizovat pacienty podle ošetřujícího lékaře, observační jednotkou bude pacient.

Studie bude používat BPA v rámci EPIC, která se integruje s lékařskou anamnézou EHR, diagnózami návštěv a seznamem problémů k identifikaci ambulantních pacientů s diagnózou T2DM a bez stanovené diagnózy CKD. BPA poté vyhledá v sekci laboratorních výsledků EHR výsledek UACR za poslední rok. Pokud pacient s T2DM neměl v posledním roce výsledek UACR, bude náhodně zařazen do intervenční skupiny BPA (výstražná skupina) nebo kontrolní skupiny (bez výstrahy) podle identifikačního čísla poskytovatele ošetřujícího lékaře. U pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny BPA (výstražná skupina) bude během ambulantního klinického setkání vydáno elektronické upozornění na obrazovce, které informuje odpovědného poskytovatele, že jeho pacient s T2DM by měl být vyšetřen na CKD pomocí UACR. Poskytovateli se pak na obrazovce zobrazí možnosti buď objednat UACR, nebo kliknout na odkaz, kde se dozvíte více o hodnocení CKD v T2DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BWH ambulantní pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří jsou hodnoceni na klinikách primární péče nebo na speciálních klinikách Brigham Medical (kardiovaskulární medicína, endokrinologie a diabetologie) A
  • mají diagnózu T2DM AND
  • neměli v uplynulém roce měřeno UACR

Kritéria vyloučení:

  • mít stanovenou diagnózu CKD (anamnéza, seznam problémů nebo záznam diagnózy návštěvy v EHR) NEBO
  • kteří podstupují renální substituční terapii (buď hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu), protože UACR pravděpodobně nepovede ke změně diagnózy nebo terapeutické intervenci NEBO
  • kteří podstoupili transplantaci ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění
U pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny BPA (alert group) bude během ambulantního klinického setkání vydáno elektronické upozornění na obrazovce, které informuje odpovědného poskytovatele, že jeho pacient s T2DM by měl být vyšetřen na CKD s hodnocením UACR. Poskytovateli se pak na obrazovce zobrazí možnosti buď si objednat hodnocení UACR, nebo kliknout na odkaz, kde se dozvíte více o hodnocení CKD v T2DM. Pokud se příjemce výstrahy rozhodne vynechat objednávku k posouzení UACR a odmítne sledovat odkaz, aby se dozvěděl více o hodnocení CKD v T2DM, poskytovatel bude moci pokračovat v dokumentaci EHR související s návštěvou kliniky, ale bude muset vybrat potvrzení důvod (důvod) pro nedodržení doporučení klinické praxe založené na důkazech zvýrazněného ve výstraze.
Jiný: Počítačová podpora rozhodování založená na výstrahách
U pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny BPA (alert group) bude během ambulantního klinického setkání vydáno elektronické upozornění na obrazovce, které informuje odpovědného poskytovatele, že jeho pacient s T2DM by měl být vyšetřen na CKD s hodnocením UACR. Poskytovateli se pak na obrazovce zobrazí možnosti buď si objednat hodnocení UACR, nebo kliknout na odkaz, kde se dozvíte více o hodnocení CKD v T2DM. Pokud se příjemce výstrahy rozhodne vynechat objednávku k posouzení UACR a odmítne sledovat odkaz, aby se dozvěděl více o hodnocení CKD v T2DM, poskytovatel bude moci pokračovat v dokumentaci EHR související s návštěvou kliniky, ale bude muset vybrat potvrzení důvod (důvod) pro nedodržení doporučení klinické praxe založené na důkazech zvýrazněného ve výstraze.
Ostatní jména:
  • EPIC Best Practice Advisory
Žádný zásah: Žádné upozornění
Poskytovatelé ve skupině „No Alert“ neobdrží žádné upozornění na obrazovce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost objednávek UACR na vyšetření CKD u pacientů s T2DM, kteří takové vyšetření v posledním roce neprodělali
Časové okno: 90 dní
Chcete-li provést toto rozhodnutí, projděte si sekci pro zadání objednávky v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC).
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nové klinické diagnózy CKD u pacientů s T2DM, kteří v posledním roce neprodělali vyšetření UACR
Časové okno: 90 dní
Chcete-li provést toto rozhodnutí, projděte si části zdravotní historie a seznam problémů v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC).
90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence předepisování léčebné terapie pro CKD u pacientů s T2DM, včetně agonistů receptoru GLP-1, antagonistů renin-angiotensinového systému (ACEi nebo ARB), inhibitorů SGLT2, statinů a nových protizánětlivých/antifibrotických látek
Časové okno: 90 dní
Zkontrolujte systém zadávání objednávek pro nové recepty
90 dní
Frekvence doporučení k nefrologovi
Časové okno: 90 dní
Prohlédněte si systém zadávání objednávek pro nové doporučení
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová podpora rozhodování založená na výstrahách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit